Bakgrund: Patienter med hög kardiovaskulär risk är vanligt förekommande inom den ambulatoriska vården. För att uppnå adekvat blodtryckskontroll kräver sådana patienter högre läkemedelsdoser och/eller kombinationsbehandling. Vi syftade till att bedöma effekten och säkerheten av losartan 100 mg som monoterapi eller i fast doskombination med hydroklortiazid 25 mg.

Utformning och metoder: Multicenter, prospektiv, öppen observationsstudie under 13 veckor hos patienter med essentiell hypertoni, vars blodtryck inte var tillräckligt kontrollerat trots förbehandling. Huvudsakliga utfallsparametrar var den systoliska (SBP) och diastoliska (DBP) blodtrycksreduktionen, andelen normaliserade patienter vid studiens slut jämfört med utgångsvärdet samt antal och typ av biverkningar (AE).

Resultat: Av de 7702 dokumenterade patienterna var 53,1 % (N = 4088) män med en medelålder på 63,5 +/- 10,7 år. Komorbiditeter var frekventa (diabetes mellitus hos 57,4 % , kranskärlssjukdom hos 30,3 % , vänsterkammarhypertrofi hos 28,2 % , hjärtsvikt hos 14,0 % och perifer artärsjukdom hos 9,0 % ). Patienterna fick losartan 100 mg i 45,7 % (N = 3521), losartan/HCTZ i 53,8 % (N = 4143); ytterligare antihypertensiva läkemedel gavs i 45,5 % (N = 3505). Läkarna rapporterade något lägre målvärden än de som anges i riktlinjerna (oberoende av ålder, kön och samtidiga sjukdomar utom diabetes). Det genomsnittliga SBP/DBP minskade från ett utgångsvärde på 158/93 mmHg med 24/12 mmHg vid studiens slut. Den blodtryckssänkande effekten var likartad i undergrupper efter behandling respektive komorbiditet, men måluppfyllelsen var betydligt högre hos icke-diabetiska patienter. Metaboliska och renala parametrar (fasteglukos, HbA(1c), serumkreatinin och albumin i urinen) visade tendenser till förbättring. Tolerabiliteten var mycket god, eftersom endast 0,43 % (N = 33) upplevde en AE (i 0,31 % allvarliga AE), och 0,08 % (N = 6) avbröt behandlingen på grund av orsaker relaterade till studieläkemedlet.

Slutsats: Hos högriskpatienter var behandling med losartan 100 mg eller losartan/HCTZ 100/25 mg effektiv och väl tolererad, oberoende av komorbiditet. Dessa resultat från en verklig miljö är i linje med resultaten från randomiserade kontrollerade studier.