En intravenös kombination av fosnetupitant och palonosetron tolereras lika väl som den orala kombinationen vid behandling av kemoterapiinducerat illamående och kräkningar enligt en dubbelblind fas 3-studie.

Forskare randomiserade 404 kemoterapi naiva patienter som genomgår starkt emetogen kemoterapi för solida tumörer för att få en enda intravenös dos av 235 mg fosnetupitant och 0.25 mg palonosetron (NEPA) 30 minuter före kemoterapi, eller en oral formulering 60 minuter före kemoterapi, med matchande placebo.

Efter i genomsnitt 3,3 doser av den intravenösa formuleringen eller 3,2 doser av den orala formuleringen fanns det ett liknande antal behandlingsrelaterade biverkningar i de intravenösa och orala grupperna (83,3 % vs. 86,6 %), men inga allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar, skrev forskarna. Rapporten publicerades i Annals of Oncology.

Nästan hälften av patienterna i båda grupperna drabbades av allvarliga biverkningar under studiens gång, de vanligaste var neutropeni, anemi och leukopeni. De vanligaste övergripande biverkningarna som inträffade under behandlingen var förstoppning och förhöjt alaninaminotransferas.

Det fanns mycket få biverkningar på infusionsstället som uppstod under behandlingen och ingen av dessa bedömdes vara relaterade till den intravenösa infusionen av läkemedelskombinationen.

“Reaktioner på infusionsstället har rapporterats för fosaprepitant och intravenöst rolapitant och produktmärkningen för båda innehåller försiktighets-/varningsangivelser om risken för överkänslighetsreaktioner/anafylaxi; dessutom har den marknadsförda distributionen av intravenöst rolapitant nyligen avbrutits till följd av anafylaxi/anafylaktisk chock och överkänslighetsreaktioner som rapporterats efter marknadsintroduktionen”, skrev Lee Schwartzberg, MD, West Cancer Center, Germantown, Tenn…,

“Mot bakgrund av detta är det anmärkningsvärt att det inte förekom några reaktioner på injektionsstället som ansågs vara relaterade till IV NEPA under upprepade cykler och inget fall av anafylaxi med någon av NEPA-formuleringarna”, skrev de.