För att behandla sin multipla skleros reser Ann Lacy till en klinik i Centralamerika för behandling med vuxna stamceller. För närvarande håller hon på att samla in cirka 35 000 dollar för sin resa, vilket inte bara kommer att täcka kostnaden för själva behandlingen utan även resekostnader. Terapin är inte försäkringsskyddad, även om denna klinik, Institute for Cellular Medicine (ICM), kan skryta med att 80 procent av patienterna lyckas med behandlingen.
Reportern till denna nyhetsrapport som publicerades i Tri County Leader säger att: “Behandlingen har inte godkänts av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, och studier om terapins effektivitet är i stort sett obefintliga.”
Och även om den första halvan av den meningen är sann, så är den andra halvan det inte. Många studier har redan rapporterats i den medicinska litteraturen som faktiskt dokumenterar både säkerheten och effekten av denna behandling, till exempel artikeln “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis” av N.H. Riordan et al. som publicerades i Journal of Translational Medicine den 24 april 2009 och som minutiöst dokumenterar tre kliniska fallbeskrivningar av patienter med multipel skleros som behandlades med denna typ av autolog vuxen stamcellsterapi och som därefter uppvisade en dramatisk förbättring. Dessutom finns det många andra rapporter i den konventionella, expertgranskade medicinska litteraturen om vuxna stamceller, särskilt mesenkymala stamceller, som behandling av multipel skleros, vilket en enkel sökning i den medicinska litteraturen omedelbart skulle avslöja. Att säga att “studier om denna terapis effektivitet är praktiskt taget obefintliga” är bara att visa sin okunskap om ämnet, eftersom ett sådant påstående är oerhört falskt.
Den första halvan av meningen är tyvärr mycket sann: nämligen att sådana terapier inte har godkänts av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten. FDA:s godkännandeprocess är notoriskt sett en mycket långvarig och dyr process, som vanligtvis pågår ett decennium eller längre och kostar miljontals dollar, även under de bästa omständigheterna. I detta särskilda fall kompliceras dock utsikterna att någonsin få autolog (där donatorn och mottagaren är samma person) behandling med vuxna stamceller godkänd av FDA ytterligare av det faktum att FDA uttryckligen har förbjudit ett sådant förfarande i Förenta staterna. FDA har med andra ord bestämt att varje persons egna endogena, naturligt förekommande vuxna stamceller är “läkemedel” och därför måste regleras som sådana, och därför kan de inte administreras kliniskt som terapier i USA – inte ens till samma person från vilken cellerna har erhållits – förrän de först har genomgått den fleråriga, mångmiljonbeloppsfinansierade federala statliga godkännandeprocessen. Det är FDA:s inställning till autologa vuxna stamceller – och inte några begränsningar av den federala finansieringen av forskning om embryonala stamceller – som är det främsta hindret för stamcellsterapier i Förenta staterna. Forskningen om mänskliga embryonala stamceller (hESC) har fortsatt under tidigare år med privat finansiering, men hESC har fortfarande minst ytterligare ett decennium kvar innan de kan anses vara tillräckligt säkra för klinisk användning, enligt experternas samförstånd inom det vetenskapliga samfundet för hESC. Samtidigt används vuxna stamcellsbehandlingar redan i hela världen, i nästan alla länder utom USA, på grund av detta beslut av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det är bara i USA som en persons egna vävnader och celler betraktas som “läkemedel”.
En rad gräsrotsorganisationer har bildats som svar på Livsmedelsverkets ställningstagande, bland annat den läkarbaserade American Stem Cell Therapy Association (ASCTA) och den patientbaserade “Safe Stem Cells Now!”. Mer information om dessa organisationer finns på deras webbplatser, www.stemcelldocs.org respektive www.safestemcells.org.
Som dr Christopher Centeno, grundande VD för det vuxna stamcellsföretaget Regenerative Sciences, och en av grundarna av ASCTA, har sagt: “Medan Obama-administrationen tycks ha öppnat dörren för embryonala stamceller verkar deras FDA vilja slå igen dörren för vuxna stamceller.”
(Se de relaterade nyhetsartiklarna på denna webbplats med titeln “Arizona Man Travels to Central America for Adult Stem Cell Therapy” (en man från Arizona reser till Centralamerika för att få behandling med vuxna stamceller), daterad den 16 juli 2009, “Bangor Family Heads to Central America for Adult Stem Cell Therapy” (en familj från Bangor åker till Centralamerika för att få behandling med vuxna stamceller), daterad den 8 juli 2009 och “Two U.S. Adult Stem Cell Companies Form Collaboration in Asia” (två amerikanska företag som tillverkar vuxna stamceller samarbetar i Asien), daterad den 11 maj 2009).