Det sista kapitlet (åtminstone för tillfället) i den stora succinylkolinkontroversen har skrivits och rapporteras här. En “varning” om den möjliga reaktionen på succinylkolin kommer att ersätta den kontraindikation som utlöste kontroversen. Den senaste tidens omfattande diskussion om elektiv användning av succinylkolin i den pediatriska populationen har varit föremål för en debatt och en ledare i vårnumret 1994 av APSF:s nyhetsbrev (1,2). I höstnumret 1994 av denna publikation fanns en kronologi över de händelser som ledde till revideringen av succinylkolins bipacksedel och den efterföljande omprövningen av denna revidering. (3) I samma nummer fanns en ledare som tog upp processen för läkemedelsutbildning. (4)
Burroughs Wellcome (tillverkaren av Anectine) har valt att följa rekommendationerna från Anesthetic and Life Support Drug Advisory Committee (ALSAC). Denna kommitté rekommenderade att det tidigare utfärdade uttalandet om kontraindikation av succinylkolin hos barn och ungdomar upphävs och ersätts med en varning. Sedan november 1994 har Burroughs Wellcomes bipacksedel för succinylkolin av märket Anectine reviderats så att den innehåller en “boxad” varning. Denna varning finns i början av bipacksedeln (se rutan VARNING nedan).
Med införandet av denna varning har man uppnått flera av de mål som ALSAC-kommittén rekommenderade. Kontraindikationen har nedgraderats till en (stark) varning. Den population som löper störst risk har definierats mer exakt, t.ex. barn under åtta år, särskilt män. Viktigast av allt är att utbildningsmaterial har tillhandahållits om behovet av snabb upptäckt och korrekt behandling om en hyperkalemisk reaktion uppstår. I bipacksedeln behandlas också dessa frågor på nytt i avsnittet “Försiktighetsåtgärder” och i avsnittet “Dosering och administrering”.
Denna nyligen reviderade bipacksedel var i kraft från och med november 1994. Innan detta nummer av APSF:s nyhetsbrev når läsarna bör anestesiologerna ha fått “Dear Doctor”-brev och den nya bipacksedeln från Burroughs Wellcome. Det är troligt att andra tillverkare kommer att följa efter.
Det kommer utan tvekan att finnas anestesiologer och anestesisjuksköterskor som anser att den reviderade varningen och bipacksedeln är “för stark”. Det kommer också att finnas läkare och CRNAs som anser att den inte är “tillräckligt stark”. Alla som är intresserade bör vara säkra på att detta dokument är resultatet av en lång och mödosam process som har genomförts genom de bästa ansträngningarna från anestesigruppen, FDA, ALSAC-kommittén och tillverkarna av succinylkolin. Processen har varit lärorik för alla anestesiutövare.
Dr Morell från Bowman-Gray School of Medicine i Winston-Salem NC är medlem i APSF Newsletter Editorial Board.
1. Morell RC, Berman JM (Pro); Woelfel SK (Con). In My Opinion: en debatt: är succinylkolin säkert för barn. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.
2. Eichhorn JH. Editorial: Är vi alltför rädda för komplikationer? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994,9(l):2-3.
3. Morell RC. FDA Group Urges Sux Label Wording Reduced to ‘Warning’. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3): 25,27-28.
4. Miller ED. Editorial: Sux-debatten visar hur läkemedelsutbildningen går till. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3)26.
5. Bipacksedel. Anectine (succinylkolinklorid) injektion, USP. Burroughs Wellcome Company, november 1994.
VARNING: Risk för hjärtstillestånd till följd av hyperkalemisk rabdomyolys
Det har funnits sällsynta rapporter om akut rabdomyolys med hyperkalemi följt av ventrikulära dysrytmier, hjärtstillestånd och dödsfall efter administrering av succinylkolin till till synes friska barn som senare visade sig ha odiagnostiserad myopati i skelettmuskulaturen, oftast Duchennes muskeldystrofi.
Detta syndrom visar sig ofta som toppade T-vågor och plötsligt hjärtstillestånd inom några minuter efter administrering av läkemedlet hos friska barn (vanligen, men inte uteslutande, män och oftast 8 år eller yngre). Det har också rapporterats om ungdomar.
När ett friskt spädbarn eller barn utvecklar hjärtstillestånd strax efter administrering av succinylkolin, som inte anses bero på otillräcklig ventilation, syretillförsel eller överdosering av anestesimedel, bör därför omedelbar behandling för hyperkalemi sättas in. Detta bör omfatta intravenös administrering av kalcium, bikarbonat och glukos med insulin samt hyperventilation. På grund av det plötsliga insjuknandet i detta syndrom är det troligt att rutinmässiga återupplivningsåtgärder inte kommer att lyckas. Extraordinära och långvariga återupplivningsinsatser har dock resulterat i framgångsrik återupplivning i vissa rapporterade fall. Vid förekomst av tecken på malign hypertermi bör dessutom lämplig behandling sättas in samtidigt.
Då det kanske inte finns några tecken eller symtom som kan varna behandlaren om vilka patienter som är i riskzonen, rekommenderas att användningen av succinylkolin hos barn reserveras för akut intubation eller fall där omedelbar säkring av luftvägarna är nödvändig, t.ex, laryngospasm, svår luftväg, full mage, eller för intramuskulär användning när en lämplig ven är otillgänglig (se FÖRSIKTIGHETER: PEDIATRISK ANVÄNDNING och DOSERING OCH ADMINISTRATION).”
.