Uppdatering: Studie visar ökad dödsrisk med PPI-härtstillande läkemedel mot halsbränna

Den 5 juli 2017 – Protonpumpshämmare har kopplats till en 25 % högre dödsrisk jämfört med patienter som tog H2-blockerare, enligt en studie som publicerades på måndagen i BMJ. Studien visade också att PPI-användning var kopplad till en 15 % ökad dödlighet jämfört med patienter som tog en annan typ av syraundertryckare än H2-blockerare, och att dödligheten var 23 % högre bland PPI-användare jämfört med personer som inte tog några sådana läkemedel.

Vad är problemet?

Härtsbränna-medicinen Protonix med protonpumpshämmare (PPI) har kopplats till allvarliga biverkningar, bland annat kronisk njursjukdom, akut interstitiell nefrit, hjärtinfarkt, benfrakturer med mera. Våra advokater granskar potentiella stämningar för personer som drabbats av njurskador efter att ha tagit Protonix.

Vad är Protonix?

Protonix (generiskt: pantoprazol) är ett PPI-läkemedel som används för att behandla gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och tillhörande biverkningar, bland annat skador på esofagusslemhinnan (den inre delen av halsen). Till skillnad från andra protonpumpshämmare är Protonix dock inte avsett att användas för att behandla återkommande halsbränna; det finns inte heller någon generisk form av läkemedlet tillgänglig och det säljs inte receptfritt (OTC).

Protonix biverkningar

Protonix har kopplats till följande allvarliga biverkningar:

• Akut interstitiell nefrit (inflammation i njurarna)
• Akut njurskada
• Kronisk njursjukdom (CKD)
• Njursvikt (end-stage renal disease eller ERSD)
• Härtsjukdomar
• Hjärtanfall
• Stroke
• Arterieskador
• Snabbt åldrande av blodkärlsceller
• Benskörningar (höftfraktur, handledsfraktur, ryggradsfraktur)
• Brott på benen
• Rebound acid hypersecretion (RAHS)
• Låga magnesiumnivåer (hypomagnesemi)
• Gutinfektioner
• Clostridium difficile-infektion
• Samhällsrelaterad-förvärvat lunginflammation
• Demens
• Erektil dysfunktion (ED)
• Svåra allergiska reaktioner
• Födselsdefekter hos barn som utsatts för Nexium i livmodern
• Och mer

Kronisk njursjukdom (CKD) / njursvikt

En studie från februari 2016 som publicerades i JAMA Internal Medicine visade att protonpumpshämmare som Protonix ökade risken för långa-långsiktiga njurskador. När forskarna tittade på journaler från mer än 10 000 patienter som behandlades i samhällsbaserade miljöer fann de en 20-50 % ökad risk för kronisk njursjukdom (CKD) bland personer som tog medicinerna jämfört med dem som inte gjorde det. Sambandet hittades också när forskarna undersökte journalerna för över 248 000 personer i ett sjukhussystem i Pennsylvania.

Två månader efter att JAMA-studien publicerades, fann man i en annan studie som publicerades i Journal of the American Society of Nephrology (JASN) att långvarig PPI-användning ökade risken för CKD och njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet (ESRD) med 28 % jämfört med H2-blockerare (Pepcid, Zantac, Tagamet), en annan typ av läkemedel mot halsbränna.

Akut interstitiell nefrit (AIN)

Följande studier har kopplat Protonix till en ökad risk för akut interstitiell nefrit (AIN):

• En studie som publicerades i Annals of Pharmacotherapy i januari 2004 rapporterade om en äldre kvinna som blev inlagd på sjukhus efter att ha tagit den dagliga dosen på 40 mg av Protonix i två månader. Patienten diagnostiserades med akut interstitiell nefrit och läkemedlet fastställdes vara den troliga boven.
• I mars 2009 rapporterade Canadian Medical Journal Association (CMAJ) om en 57-årig man som presenterades på sjukhus med symtom som omfattade progressivt illamående, myalgi, feber, illamående, kräkningar, diarré, polyuri och polydipsi efter att ha tagit Protonix i 6 veckor. “Vår patient diagnostiserades med akut interstitiell nefrit sannolikt orsakad av användningen av pantoprazol”, enligt forskarna.
• CMAJ rapporterade återigen i januari 2013 om ett fall av AIN i samband med Protonix, denna gång hos en 73-årig man som hade tagit Protonix i två månader. Testerna bekräftade akut interstitiell nefrit som överensstämde med en “trolig läkemedelsbiverkan”.

Vad är AIN?

Akut interstitiell nefrit, även kallad “tubulo-interstitiell” nefrit, är en sällsynt njursjukdom som vanligen förknippas med allergiska reaktioner på läkemedel i blodet. Tillståndet kännetecknas av plötslig inflammation i njurarna och svullnad av den interstitiella vävnaden mellan tubuli. Tecken och symtom på AIN kan bland annat vara följande:

• Blod i urinen
• Förändringar i det mentala tillståndet
• Missbruk
• Kräkningar
• Utslag
• Kroppsvullnad
• Växt i kroppen
• Växtförhöjning

FDA Nephritis Warning and Label Change

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (U.S. Food & Drug Administration (FDA) uppdaterade i december 2013 märkningen av Protonix för att inkludera en varning om akut interstitiell nefrit, med uppgift om att tillståndet kan uppstå när som helst under behandling med läkemedlet.

Hjärtaattack

En studie från juni 2015 i PLOS ONE fann en ökad risk för hjärtinfarkt hos patienter som behandlades med PPI. Forskningen inkluderade resultaten från två separata studier som tittade på medicinska journaler från nästan 3 miljoner patienter och kopplade användning av protonpumpshämmare till en 16-21 % ökad risk för hjärtinfarkt.

Benskörhetsfrakturer

En studie som publicerades i Journal of the American Medical Association (JAMA) i december 2006 visade att långvarig användning av protonpumpshämmare hos äldre patienter kan öka risken för höftfrakturer. I maj 2010 utfärdade FDA ett meddelande om läkemedelssäkerhet om en ökad risk för frakturer i höft, handled och ryggrad i samband med användning av PPI. Patienter med störst risk för frakturer var de som tog protonpumpshämmare i ett år eller mer, enligt myndigheten.

Blodkärlsskador

PPI kan också orsaka tysta skador på blodkärlen, vilket ökar risken för hjärtinfarkt och stroke, enligt en studie från maj 2016 i Circulation Research. Forskarna kopplade esomeprazol (den aktiva ingrediensen i Nexium, en annan protonpumpshämmare) till ett snabbt åldrande av blodkärlsceller, vilket kan skada deras förmåga att fungera, vilket gör att patienter som behandlas med läkemedlet löper större risk att drabbas av hjärtinfarkt eller stroke.

Rebound Acid Hypersecretion (RAHS)

En studie från juli 2009 i tidskriften Gastroenterology visade att protonpumpshämmare kan öka risken för “rebound acid hypersecretion” (RAHS), eller återkommande syra-relaterade symtom, så kort tid som 8 veckor efter att behandlingen påbörjats. RAHS kan leda till att patienterna blir beroende av PPI, enligt forskarna.

Hypomagnesemi

I mars 2011 varnade FDA för en ökad risk för utveckling av låga magnesiumnivåer (hypomagnesemi) med symtom på neurologiska, muskulära och kardiella effekter kopplade till användning av protonpumpshämmare. I cirka 25 % av de granskade fallen förbättrade inte magnesiumtillskott tillståndet och PPI:erna måste avbrytas.

PPI:er kopplade till ökad risk för lunginflammation hos demenspatienter

Den 5 april 2017 – Demenspatienter som tar protonpumpshämmare har en 89 % ökad risk för att utveckla lunginflammation jämfört med demenspatienter som inte använder läkemedlen, enligt en studie som publicerades förra månaden i Journal of the American Geriatrics Society. Oberoende riskfaktorer för lunginflammation var ålder, manligt kön, underliggande cerebrovaskulär sjukdom, kronisk lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, diabetes mellitus och användning av antipsykotika.

Protonix tidslinje