Tokyo, Japan, 23 maj 2016 — Teijin Pharma Limited meddelade idag att Feburic (febuxostat), ett nytt läkemedel utvecklat av Teijin Pharma för behandling av hyperurikemi med eller utan gikt, har godkänts av Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd som indikation för hyperurikemi orsakad av cancerkemoterapi.
Febuxostat, som för närvarande säljs i 57 länder, förväntas bli tillgängligt på 117 marknader i regioner som Nordamerika, Europa och Asien. Det marknadsförs för närvarande som Adenuric i Europa, där det godkändes i april 2015 för förebyggande och behandling av hyperurikemi hos vuxna patienter som genomgår kemoterapi för hematologiska maligniteter med intermediär till hög risk för tumörlysesyndrom (TLS).
Framöver siktar Teijin Pharma på att utöka febuxostats globala utveckling för att förbättra behandlingen av hyperurikemi och förbättra patienternas livskvalitet.
Febuxostat, ett mycket potent oralt läkemedel som tas en gång dagligen, är indicerat för behandling av hyperurikemi med eller utan gikt och finns tillgängligt i tabletter på 10 mg, 20 mg och 40 mg under varumärket Feburic i Japan. Den normala underhållsdosen är 40 mg som tas oralt en gång dagligen och den maximala dosen är 60 mg. Den nyligen godkända indikationen i Japan för hyperurikemi orsakad av cancerkemoterapi är 60 mg som tas oralt en gång dagligen.
Cancerkemoterapi kan snabbt förstöra stora mängder cancerceller, vilket leder till att stora mängder nukleinsyror och elektrolyter frigörs i blodet. Nukleinsyror bryts ned och metaboliseras som urinsyra, och om mängden är för stor kan det leda till hyperurikemi eller akut njursvikt. Hittills har det enda läkemedlet i Japan som är indicerat för hyperurikemi på grund av cancerkemoterapi varit ett enzympreparat för nedbrytning av urat, så ytterligare behandlingsalternativ har varit mycket efterfrågade. Teijin Pharma, som forskade om febuxostats hämmande effekt för urinsyraproduktion, inledde en klinisk fas 3-studie för att undersöka effekten och säkerheten av en 60 mg-dos för cancerkemoterapipatienter med maligna tumörer. Företaget ansökte om denna ytterligare indikation i juli 2015.
Om Teijin-koncernen
Teijin (TSE: 3401) är en teknikdriven global koncern som erbjuder avancerade lösningar inom hållbara transporter, information och elektronik, säkerhet och skydd, miljö och energi samt hälsovård. Dess huvudsakliga verksamhetsområden är högpresterande fibrer som aramid, kolfibrer & kompositer, hälsovård, filmer, harts & plastbearbetning, polyesterfibrer, produktkonvertering och IT. Koncernen har cirka 150 företag och cirka 16 000 anställda fördelade på 20 länder över hela världen. Den uppvisade en konsoliderad försäljning på 790,7 miljarder JPY (7,4 miljarder USD) och totala tillgångar på 823,4 miljarder JPY (7,7 miljarder USD) under det räkenskapsår som slutade den 31 mars 2016.
Presskontakt
Corporate Communications
Teijin Limited
+81 3 3506 4055
[email protected]
Informationen i pressmeddelanden är aktuell på dagen för offentliggörandet.
Den kan ändras utan föregående meddelande.
Tillbaka till 2016 års nyheter
Tillbaka till hälso- och sjukvård
Relaterade länkar
- Febuxostat
Sidans topp