Para tratar su esclerosis múltiple, Ann Lacy va a viajar a una clínica de Centroamérica para someterse a una terapia con células madre adultas. Actualmente está recaudando aproximadamente 35.000 dólares para su viaje, que cubrirá no sólo el coste de la terapia en sí, sino también los gastos de viaje relacionados. La terapia no es elegible para la cobertura del seguro, a pesar de que esta clínica en particular, el Instituto de Medicina Celular (ICM), se jacta de tener una tasa de éxito del 80% en el tratamiento de sus pacientes.
El reportero de este informe de noticias en particular, tal como apareció en el Tri County Leader, afirma que, “El tratamiento no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, y los estudios sobre la eficacia de esta terapia son prácticamente inexistentes”.
De hecho, mientras que la primera mitad de esa frase es verdadera, la segunda mitad no lo es. Ya se han publicado numerosos estudios en la literatura médica que, de hecho, documentan tanto la seguridad como la eficacia de esta terapia, como, por ejemplo, el artículo titulado “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis”, de N.H. Riordan et al., que se publicó en el Journal of Translational Medicine el 24 de abril de 2009 y que documenta meticulosamente 3 informes de casos clínicos de pacientes con esclerosis múltiple que fueron tratados con este tipo de terapia de células madre adultas autólogas y que posteriormente mostraron una mejora espectacular. Además, existen otros numerosos informes en la literatura médica convencional, revisada por pares, sobre el tema de las células madre adultas, especialmente las células madre mesenquimales, como tratamiento para la esclerosis múltiple, que cualquier simple búsqueda en la literatura médica revelaría inmediatamente. Decir que “los estudios sobre la eficacia de esta terapia son prácticamente inexistentes” no es más que anunciar la propia ignorancia sobre el tema, ya que tal afirmación es atrozmente falsa.
La primera mitad de la frase, por desgracia, es muy cierta: a saber, tales terapias no han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. El proceso de aprobación de la FDA es notoriamente muy largo y costoso, y suele durar una década o más y costar millones de dólares, incluso en las mejores circunstancias. Sin embargo, en este caso concreto, la perspectiva de que la FDA apruebe alguna vez una terapia con células madre adultas autólogas (en la que el donante y el receptor son la misma persona) se complica aún más por el hecho de que la FDA ha prohibido específicamente este procedimiento en Estados Unidos. En otras palabras, la FDA ha decretado que las propias células madre adultas endógenas y naturales de cada persona son “medicamentos” y, por lo tanto, deben ser reguladas como tales y, por lo tanto, no pueden ser administradas clínicamente como terapias en los Estados Unidos -ni siquiera a la misma persona de la que se obtuvieron las células- hasta haber sido sometidas primero al proceso de aprobación gubernamental federal de varios años y millones de dólares. Esta postura de la FDA sobre las células madre adultas autólogas -y no las restricciones a la financiación federal de la investigación con células madre embrionarias- es el principal obstáculo para las terapias con células madre en Estados Unidos. La investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) ha continuado en los últimos años con financiación privada, pero a las hESC aún les queda al menos otra década antes de que puedan considerarse suficientemente seguras para su uso clínico, según el consenso de los expertos de la comunidad científica de las hESC. Mientras tanto, las terapias con células madre adultas ya se utilizan en todo el mundo, en casi todos los países excepto en Estados Unidos, gracias a esta decisión de la FDA estadounidense. Sólo en los EE.UU. los tejidos y células de una persona se consideran “medicamentos”.
Se han formado varias organizaciones de base en respuesta a la postura de la FDA, entre las que se encuentran la Asociación Americana de Terapia con Células Madre (ASCTA), basada en los médicos, y la organización “Safe Stem Cells Now!”, basada en los pacientes. Se puede obtener más información sobre estas organizaciones en sus sitios web, www.stemcelldocs.org y www.safestemcells.org, respectivamente.
Como ha declarado el Dr. Christopher Centeno, director general fundador de la empresa de células madre adultas Regenerative Sciences, y uno de los fundadores de la ASCTA, “Mientras que la administración Obama parece haber abierto la puerta de las células madre embrionarias, su FDA parece querer cerrar de golpe la puerta de las células madre adultas.”
(Por favor, vea los artículos de noticias relacionados en este sitio web, titulados, “Un hombre de Arizona viaja a América Central para la terapia con células madre adultas”, con fecha 16 de julio de 2009; “Una familia de Bangor se dirige a América Central para la terapia con células madre adultas”, con fecha 8 de julio de 2009; y “Dos empresas estadounidenses de células madre adultas forman una colaboración en Asia”, con fecha 11 de mayo de 2009).