Abilify (aripiprazol) is een medicijn dat wordt gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie en andere vormen van psychose te behandelen. Het is aangetoond dat het de kans op suïcidale gedachten en gedrag bij ouderen en jongere patiënten verhoogt.

Gedragswaarschuwing: Abilify

Brand Name	Abilify
Generieke naam	aripiprazol
Classificatie	psychotrope
Fabrikant	Bristol-Myers Squibb
Doseringsvorm(en)	2mg tablet 5mg tablet 10mg tablet 20mg tablet 30mg tablet 10mg orale disintegrerende tablet 15mg orale disintegrerende tablet 1mg/ml orale oplossing 9.75mg/1,3ml injectie
Normale dosering	10 tot 30mg/dag bij schizofrenie en bipolaire stoornis 2 tot 15mg/dag bij depressie 5 tot 15mg/dag bij prikkelbaarheid of autisme 5 tot 20mg/dag bij de stoornis van Gilles de la Tourette 5 tot 20mg/dag bij de stoornis van Gilles de la Tourette 5.25 tot 15mg IM injectie herhaald tot 30mg totale dosis voor agitatie geassocieerd met schizofrenie of bipolaire manie, overschakelen naar orale medicatie indien onderhoudsdosis nodig is

Abilify tabletten, orale desintegrerende tabletten, en orale oplossing zijn goedgekeurd voor de behandeling van:

• Schizofrenie bij
  • volwassenen
  • jongeren van 13 tot 17 jaar
• Acute behandeling van manische en gemengde episoden van Bipolaire stoornis type I
  • volwassenen
  • kinderen van 10 tot 17 jaar
• Additieve behandeling van majeure depressieve stoornis
• ……bij de behandeling van een depressieve stoornis
  • volwassenen
• prikkelbaarheid geassocieerd met een autistische stoornis
  • kinderen van 6 tot 17 jaar
• prikkelbaarheid geassocieerd met een autistische stoornis 17

Stoornis van Gilles de la Tourette

• Kinderen van 6 tot 18 jaar

Abilify intramusculaire injectie is goedgekeurd voor de behandeling van:

• Agitatie geassocieerd met schizofrenie of bipolaire manie
  • Volwassenen

Dosering van Abilify wordt in het algemeen gestart met een lagere dosering en langzaam verhoogd over een aantal dagen of weken.

Bij gebruik voor een depressieve stoornis moet Abilify worden gegeven in combinatie met antidepressiva en een geschikte niet-medicamenteuze behandeling in de vorm van counseling of andere maatregelen. Periodieke herbeoordeling dient plaats te vinden om de noodzaak van voortgezet Abilify-gebruik vast te stellen.

Bij gebruik voor bipolaire stoornis type I wordt aanbevolen Abilify te gebruiken in combinatie met lithium of valproaat.

Wanneer IM-injectie Abilify wordt gebruikt voor agitatie van schizofrenie of bipolaire manie type I, dient cumulatieve dosering van beperkt te blijven tot 30 mg. Wanneer continue dosering nodig is, moet de patiënt worden overgeschakeld op orale medicatie.

Abilify Black Box Warning

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft geëist dat Abilify en bepaalde andere medicijnen die worden gebruikt voor psychische stoornissen een “black box warning” bevatten. De boxed statement voor Abilify stelt dat het gebruik ervan het risico op suïcidale gedachten en gedragingen kan verhogen bij gebruik bij kinderen en jonge volwassenen onder de 24 jaar.

Daarnaast kunnen oudere patiënten met een dementiegerelateerde psychose die Abilify gebruiken een verhoogd risico op overlijden hebben. Abilify kan het risico op cerebrovasculaire gebeurtenissen zoals beroerte (CVA) en “mini-beroerte” (TIA) verhogen. Het verhoogde risico op overlijden kan in verband worden gebracht met een onvermogen om te slikken, waardoor de kans op verslikking toeneemt, of met het veroorzaken van overmatige vermoeidheid die mogelijk niet wordt opgemerkt of onderscheiden van een beroerte door dementiepatiënten of verzorgers.

Abilify is ook in verband gebracht met een hoog risico op dwangmatig gedrag dat schadelijk kan zijn. Deze risicovolle gedragingen kunnen omvatten:

• Gokken
• Binge eating
• Hyperseksualiteit
• Excessieve uitgaven
• Ander risicovol gedrag

Bristol-Myers Squibb wordt geconfronteerd met honderden rechtszaken die zijn aangespannen door mensen die ernstige en dwangmatige gokproblemen ontwikkelden en die ernstige gevolgen ondervonden, zoals verlies van relaties, eigendom en andere schade.

Abilify Bijwerkingen

Abilify (aripiprazol) is een psychotroop geneesmiddel dat kan werken door inwerking op zowel dopamine- als serotoninereceptoren in de hersenen. Het kan ook adrenerge activiteit hebben, wat helpt om sommige bijwerkingen van Abilify te verklaren.

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Abilify zijn onder meer:

• Nausea
• Overgeven
• Constipatie
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Wazig zien
• Geest
• Onrust
• Insomnia
• Gebrek aan coördinatie
• Tremor
• Wichtstoename
• Drowiness

Abilify kan ook bijwerkingen veroorzaken die ernstiger zijn of levensbedreigend kunnen zijnbedreigend kunnen zijn, zoals:

• Orthostatische hypotensie
• Verplaatsingsstoornissen
• Cerebrovasculaire voorvallen (stoke, transient ischemic attack)
• Anormale veranderingen in denken en gedrag, inclusief suïcidaal gedrag
• Neuroleptic Malignant Syndrome
• Tardieve dyskinesie
• Metabole veranderingen waaronder diabetes en schildklierafwijking
• Veranderingen in het aantal bloedcellen
• Stuipen of convulsies
• Cognitieve en motorische stoornissen
• onvermogen om de lichaamstemperatuur te regelen
• onvermogen om te slikken
• Compulsief gedrag waaronder pathologisch gokken

Abilify Rechtszaken

Abilify is in verband gebracht met schadelijke of mogelijk fatale bijwerkingen die aanzienlijke schade of de dood hebben veroorzaakt bij gebruikers van het medicijn. Honderden of duizenden rechtszaken zijn aangespannen tegen Bristol-Myers Squibb (BMS) vanwege ernstig medisch letsel, waaronder

• Gambling of dwangmatig gedrag
• Stroke
• Hyperglykemie of Type 2 diabetes

BMS is ervan beschuldigd patiënten of de medische gemeenschap niet te hebben gewaarschuwd voor de gevaren van de medicatie, ook al was het bedrijf op de hoogte van de risico’s. Regeringsinstanties en regelgevende instanties buiten de VS hadden het bedrijf al gedwongen de instructies en marketing in Europa en Canada aan te passen. Voorschrijf- en marketinginformatie in de VS werd niet aangepast totdat BMS door de FDA werd gedwongen om wijzigingen aan te brengen.

Bristol-Myers Squibb is ook beschuldigd van onjuiste marketing, het promoten van Abilify voor “off-label” toepassingen die niet zijn goedgekeurd door de FDA. Hoewel artsen medicijnen mogen voorschrijven voor niet-goedgekeurde redenen, mag het bedrijf ze niet promoten voor off-label gebruik. BMS werd ook beschuldigd van het betalen van smeergeld aan artsen voor het voorschrijven van Abilify, ook illegaal. Het bedrijf betaalde $515 miljoen aan het Amerikaanse ministerie van Justitie en $19,5 miljoen aan 42 staten om rechtszaken wegens illegale marketing te schikken.

Bristol-Myers Squibb is geconfronteerd met meer dan 2.000 rechtszaken die zijn aangespannen door gebruikers van Abilify die ernstige bijwerkingen hebben ervaren. Momenteel worden federale Abilify rechtszaken geconsolideerd in multidistrict litigation (MDL) in de U.S. District Court for the Northern District of Florida als MDL 2734.

Mensen of geliefden van degenen die ernstige bijwerkingen hebben ondervonden of die zijn overleden tijdens het gebruik van Abilify kunnen in aanmerking komen voor schadevergoeding en moeten spreken met een Abilify rechtszaak advocaat. Compensatie kan schadevergoedingen omvatten voor medische kosten, verloren loon, pijn en lijden, onrechtmatige dood of andere financiële verliezen. Elke zaak moet afzonderlijk worden geëvalueerd, maar een advocaat die bekend is met Abilify-letsels kan helpen bij het bepalen of men in aanmerking komt.

Notwithstanding claims relating to this product, the drug/medical device remains approved by the U.S. FDA.