NOTICE: Het Drug Law Center accepteert dit soort zaken niet langer. Deze pagina is uitsluitend voor informatieve doeleinden. Wij waarderen uw medewerking en begrip door geen contact op te nemen met ons kantoor over deze zaken. Wij zijn actief bezig met het onderzoeken en vervolgen van zaken waarbij Valsartan-kankers betrokken zijn. Voor informatie over Valsartan rechtszaken, kijk hier.

Amiodaron (paceron & nexteron) is een medicijn dat is samengesteld om het ritme van de hartslag te verbeteren. Artsen schrijven het geneesmiddel voor aan patiënten met levensbedreigende hartritmestoornissen die verband houden met de hartkamers, om ervoor te zorgen dat het hart normaal klopt. De hartkamers zijn de onderste kamers van het hart die bloed uit het hart laten stromen.

De medicatie Amiodarone (pacerone) wordt beïnvloed voor de behandeling van ventrikelfibrilleren en ventriculaire tachycardie. Het medicijn werd voor het eerst ontdekt in 1961 en kreeg de definitieve FDA-goedkeuring in december 1985. Het medicijn is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor een andere aandoening.

Hoe Amiodrone werkt

Wanneer het breedspectrum antiaritmische medicijn oraal of via een injectie wordt ingenomen, kan Amiodarone (paceron) abnormale hartritmestoornissen corrigeren. De medicatie kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen die ernstig of dodelijk kunnen zijn. Van het geneesmiddel is bekend dat het complexe effecten heeft op de elektrische activiteit van het hart, die verantwoordelijk is voor het handhaven van het ritme. Het medicijn werkt door:

• Het vertragen van de hartslag door het elektrische systeem weer op te laden zodra het hart is samengetrokken na een slag;
• Het verlengen van de elektrische fase van het hart wanneer de spiercellen van het hart worden gestimuleerd door in elektrische reactie;
• Vermindert de snelheid van de elektrische geleiding van het hart;
• Vermindert de snelheid van het afvuren van de elektrische impulsen van het hart als een natuurlijke pacemaker van het hart;
• Vermindert de elektrische geleiding door talrijke onlogische paden die verantwoordelijk zijn voor het veroorzaken van een ritmestoornis.

De medicatie kan ook van invloed zijn op het hart omdat het bloedvaten verwijdt (vergroot) die kunnen helpen de bloeddruk te verlagen, wat vooral van belang kan zijn voor patiënten die lijden aan aangeboren hartfalen.

ernstige bijwerkingen

De FDA is begonnen met Black Box (meest ernstige) waarschuwingen om patiënten en hun artsen te waarschuwen voor de gevaarlijke bijwerkingen die gepaard gaan met Amiodarone (pacerone & nexterone). De FDA stelt dat de medicatie alleen mag worden gebruikt als de patiënt een levensbedreigende onregelmatige hartslag of aritmie heeft. Dit komt omdat het medicijn ernstige bijwerkingen heeft die ernstige leverproblemen, longproblemen, verlies van gezichtsvermogen en een verergering van de reeds onregelmatige hartslag van de patiënt kunnen inhouden.

De FDA waarschuwt dat alle patiënten de eerste dosis van merknaam Amiodaron of generieke vorm paceron moeten innemen nadat ze in het ziekenhuis zijn opgenomen om de veiligheid van hun welzijn en de werkzaamheid van het medicijn te garanderen. Het verplegend personeel en de arts zullen de patiënt waarschijnlijk moeten controleren terwijl hij in het ziekenhuis ligt om ervoor te zorgen dat hij de juiste dosering krijgt. Bekende specifieke bijwerkingen zijn:

• Verhoogd risico op het ontwikkelen van visusproblemen – Amiodaron (paceron & nexteron) kan ervoor zorgen dat de ogen van de patiënt droog worden, waardoor OTC kunsttranen of smerende oogoplossingen nodig zijn. Patiënten die wazig zien, zien vaak halo’s rond voorwerpen of ontwikkelen een grote gevoeligheid voor licht.
• Gevoeligheid voor de zon – Deze medicatie kan de gevoeligheid van een patiënt voor de zon verhogen of de huid grijs/blauwachtig maken. Het wordt aanbevolen dat patiënten die amiodaron (paceron & nexteron) gebruiken, zonnestralen vermijden en beschermende kleding/zonnebrandcrème dragen als ze minuten of uren in de zon zijn. Artsen raden patiënten aan om het gebruik van zonnebanken of zonnelampen te vermijden om ernstige zonnebrand te voorkomen.
• Verhoogd risico op het ontwikkelen van longproblemen – Sommige patiënten die Amiodaron (paceron & nexteron) gebruiken, hebben fatale longletsels en longaandoeningen ontwikkeld. Veel voorkomende symptomen van Amiodrone-gerelateerde longproblemen zijn kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, het opspugen van bloed en/of pijn op de borst.
• Allergische reacties waaronder hoogte, jeuk, huiduitslag en zwelling van de tong, basis en/of lippen.
• Leverproblemen – Sommige personen ontwikkelen ongebruikelijke symptomen waarbij de lever betrokken is, waaronder donkere urine, ongewone zwakte en vermoeidheid of een vergeling van de huid (geelzucht) of het wit van de ogen.
• Darmklachten – Misselijkheid, braken, bloed overgeven en ernstige maagpijn kunnen veel voorkomende maagklachten zijn die gepaard gaan met het gebruik van de merknaam of een generieke versie van het hartritmemedicijn.
• Schildklierproblemen – Dunner wordend haar, gewichtstoename, gewichtsverlies, zwakte, verminderde tolerantie voor kou of warmte of verhoogde huidgevoeligheid kunnen allemaal tekenen zijn van schildklierproblemen die gepaard gaan met het gebruik van dit medicijn.
• Zenuwbeschadiging – Moeite met lopen, ongecontroleerde bewegingen, spierzwakte of neuropathie (gevoelloosheid, tintelingen of pijn) in de voeten en/of handen kunnen een teken zijn van Amiodarone-gerelateerde bijwerkingen.

Meer voorkomende maar minder ernstige symptomen en bijwerkingen die gepaard gaan met het innemen van Amiodarone (pacerone & nexterone) zijn onder meer:

• Nausea en braken
• Insomnia
• Constipatie
• Moeheid
• Gebrek aan coördinatie
• Tremors
• Maagpijn
• Hoofdpijn
• Ongewone of oncontroleerbare lichaamsbewegingen
• Verminderde seksuele drift en/of prestaties

Grootste geneesmiddelinteracties

Amiodaron (paceron) als orale tabletvorm heeft ernstige interacties met sommige andere geneesmiddelen, vitaminen, supplementen en kruiden bij inname. Daarom moeten patiënten het beheer van hun medicijnen met hun arts bespreken. Zelfs een milde geneesmiddeleninteractie kan ernstige problemen veroorzaken bij patiënten met een reeds onregelmatige hartslag. De meest voorkomende medicijninteracties waarbij amiodaron (paceron & nexteron) betrokken is, zijn:

• Antibiotica – Het gelijktijdig innemen van amiodaron (paceron) met sommige antibiotica kan een onregelmatige hartslag verergeren. Deze antibiotica omvatten levofloxacine, fluconazol, claritromycine en erytromycine.
• Antivirale geneesmiddelen – Het gelijktijdig innemen van amiodaron (paceron & nexteron) met antivirale geneesmiddelen kan reeds ernstige bijwerkingen verergeren, zoals een onregelmatige hartslag die tot een dodelijke afloop kan leiden. Daarom moet de arts zijn patiënt nauwlettend in de gaten houden wanneer hij antivirale geneesmiddelen gebruikt in combinatie met Amiodarone of een generieke versie daarvan. Deze geneesmiddelen omvatten:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra (lopinavir en ritonavir)
5. Lexiva (fosamprenavir)
6. Norvir (ritonavir)
7. Prezista (darunavir)
8. Reyataz (atazanavir)
9. Viracept (nelfinavir)

• Bloedverdunners – Het gelijktijdig innemen van warfarine of andere bloedverdunners met amiodaron (paceron) kan het potentiële risico verhogen dat de patiënt ernstige bloedingen krijgt die tot de dood kunnen leiden. Daarom moet de arts de toestand van de patiënt in de gaten houden en de dosis bloedverdunners aanpassen om het mogelijke risico op schade of overlijden tot een minimum te beperken.
• Vrij verkrijgbare hoestmiddelen – Het gebruik van amiodaron (paceron) met dextromethorfan kan leiden tot toxische niveaus van geaccumuleerd dextromethorfan.
• Depressiemedicijnen – Sommige antidepressiva, waaronder trazodon, kunnen een ophoping van Amiodarone veroorzaken, met ernstige en soms fatale bijwerkingen tot gevolg, waaronder een onregelmatige hartslag.
• Orgaantransplantatiemedicijnen – Sommige patiënten gebruiken medicijnen om afstoting van een orgaantransplantatie te voorkomen, waaronder cyclosporine, dat bij gelijktijdig gebruik met Amiodarone kan leiden tot ophoping van cyclosporine en ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
• GERD-medicijnen – Het gelijktijdig innemen van bepaalde GERD-medicijnen, waaronder cimetidine, met Amiodaron kan de hoeveelheid hartritmemedicijnen in het lichaam verhogen, wat kan leiden tot ernstige of fatale bijwerkingen, waaronder een onregelmatige hartslag.
• Geneesmiddelen tegen hartfalen – Het gelijktijdig innemen van Amiodaron met ivabradine kan de hartslag van het lichaam vertragen en leiden tot ernstige hartritmestoornissen.
• Geneesmiddelen voor hartfalen – Bij het voorschrijven van amiodaron of de generieke versies moet de behandelend arts weten of de patiënt andere geneesmiddelen voor hartfalen gebruikt, zoals flecaïnide, procaïnamide, kinidine of andere antiaritmica of digoxine, die de dosering van amiodaron kunnen verminderen.
• Hepatitismedicijnen – Sommige hepatitismedicijnen die gelijktijdig met de hartritmemedicijnen worden gebruikt, kunnen ernstige of levensbedreigende bradycardie veroorzaken doordat de hartslag van de patiënt vertraagt. Tot deze geneesmiddelen behoren sofosbuvir/simeprevir en ledipasvir/sofosbuvir.
• Supplementen en kruiden – Het is bekend dat het gelijktijdig innemen van amiodaron met sint-janskruid de hartslagregulerende medicijnniveaus in het lichaam verlaagt, waardoor de effectiviteit van de hartritmesturende medicatie afneemt.
• Hoge bloeddrukmedicijnen – Artsen moeten voorzichtig zijn met het voorschrijven van amiodaron in combinatie met hoge bloeddrukmedicijnen, omdat dit ernstige bijwerkingen kan geven. Tot deze geneesmiddelen behoren alle bètablokkers en calciumkanaalblokkers.
• Hoge cholesterolmedicatie – Het gebruik van atorvastatine of simvastatine in combinatie met Amiodarone kan het cholesterolgehalte in de bloedbaan verhogen, wat kan leiden tot ernstige en levensbedreigende bijwerkingen. De statine cholestyramine kan in combinatie met de hartritmemedicatie de Amiodrone-spiegel in het lichaam verlagen en de werkzaamheid ervan verminderen.
• Lokale anesthesiemedicijnen – waaronder lidocaïne die gelijktijdig met Amiodarone wordt ingenomen, kunnen slopende aanvallen veroorzaken en de hartslag van de patiënt vertragen.
• Fentanyl pijnstillers – samen ingenomen met Amiodarone kan de bloeddruk verlagen, de hartslag verminderen en de bloedstroom in het hart verminderen.
• Geneesmiddelen tegen epilepsie – waaronder fenytoïne – kunnen bij gelijktijdig gebruik met Amiodaron de Amiodaron-spiegel in het lichaam verlagen en de werkzaamheid ervan verminderen.

Amiodaron Terugroepinformatie

In mei 2011 heeft de FDA een veiligheidsmededeling gestart over verbindingsproblemen met “bepaalde voorgevulde glazen injectiespuiten met naalden die adenosine en Amiodaron bevatten”. De veiligheidsmededeling waarschuwde de gezondheidszorggemeenschap na het ontvangen van meldingen “dat de adenosine en Amiodarone voorgevulde glazen spuiten verstopt kunnen raken en defect kunnen raken tijdens het proces van het aansluiten van deze spuiten op het pin-geactiveerde needless IV Access-systeem.”

In het veiligheidsmededelingrapport werd opgemerkt dat de “incompatibiliteit pas wordt gedetecteerd nadat de spuit in het pin-geactiveerde needless IV-toegangssysteem is geplaatst. De actie van het inbrengen van de spuit kan ertoe leiden dat de pin in het toegangssysteem verstopt raakt of afbreekt in de punt van de spuit, waardoor de toediening van de medicatie wordt verhinderd.”

De veiligheidswaarschuwing van de FDA merkte ook op dat in sommige gevallen “de spuit de IV-slang en/of het nodeloze toegangssysteem kan beschadigen en het opnieuw tot stand brengen van de IV-toegang nodig kan zijn. Dit kan een vertraging veroorzaken in de toediening van de medicatie in noodsituaties, en kan mogelijk leiden tot ernstige schade aan patiënten.”

De merknaam Amiodarone en zijn generieke vormen pacerone en nexterone kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken die dringende medische hulp vereisen. Personen die allergische reacties vertonen, moeten onmiddellijk medische hulp inroepen als ze netelroos, zwelling van het gezicht, de tong, de lippen of de keel ontwikkelen, of moeite hebben met ademhalen. De FDA zegt dat patiënten het gebruik van het geneesmiddel moeten vermijden als ze allergisch zijn voor jodium of specifieke hartaandoeningen hebben, waaronder een AV-blok of een persoonlijke medische geschiedenis van tragere hartslagen.

Een advocaat inhuren om letsel gerelateerd aan Amiodarone

Als je ernstig letsel hebt opgelopen na het nemen van Amiodarone of de generieke versies pacerone en nexterone, heb je waarschijnlijk recht op een financiële vergoeding voor je schade. Onze Amiodarone advocaten van het Drug Law Center werken namens u en kunnen een schadeclaim of rechtszaak tegen de medicijnfabrikant indienen. Wij werken op “no upfront payment” contingency regeling, wat betekent dat als we niet in staat zijn om een financiële regeling te beveiligen door middel van onderhandelingen of win uw zaak op proef, je bent ons niets.