Zie ook: Generiek Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA is een merknaam van mometason, goedgekeurd door de FDA in de volgende formulering(en):
ASMANEX HFA (mometason furoaat – aerosol, gedoseerd;inhalatie)
- Fabrikant: MERCK SHARP DOHME
Goedkeuringsdatum: 25 april 2014
Sterkte(n): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Fabrikant: MERCK SHARP DOHME
Goedkeuringsdatum: 12 augustus 2019
Sterkte(n): 0,05MG/INH
Is er een generieke versie van Asmanex HFA goedgekeurd?
Nee. Er is momenteel geen therapeutisch equivalente versie van Asmanex HFA verkrijgbaar in de Verenigde Staten.
Notitie: Frauduleuze online apotheken kunnen proberen een illegale generieke versie van Asmanex HFA te verkopen. Deze geneesmiddelen kunnen namaak zijn en mogelijk onveilig. Als u online geneesmiddelen koopt, zorg er dan voor dat u koopt van een gerenommeerde en geldige online apotheek. Vraag uw zorgverlener om advies als u niet zeker bent over de online aankoop van een medicijn.
Zie ook: Generic Drug FAQs.
Gerelateerde Exclusiviteiten
Exclusiviteit is het exclusieve recht op het in de handel brengen dat door de FDA wordt verleend bij goedkeuring van een geneesmiddel en kan al dan niet gelijktijdig met een octrooi lopen. Exclusiviteit is een wettelijke bepaling en wordt verleend aan een NDA-aanvrager als aan de wettelijke vereisten is voldaan.
-
Exclusiviteitsvervaldata:
- 12 augustus 2022 – NIEUWE STERKTE
- 12 februari, 2023 – PEDIATRISCHE EXCLUSIVITEIT
Meer over Asmanex HFA (mometason)
- Bijwerkingen
- Tijdens Zwangerschap
- Doseringsinformatie
- Gewrichtsinteracties
- Prijzen & Coupons
- En Español
- 3 Beoordelingen
- Gebruiksklasse: inhalatiecorticosteroïden
hulpmiddelen voor consumenten
- informatie voor patiënten
- Asmanex HFA (Advanced Reading)
andere merken Asmanex Twisthaler
hulpmiddelen voor professionals
- voorschrijfinformatie
- … +1 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- Asthma, Maintenance
Glossary
| Term | Definition |
|---|---|
| Drug Patent | Een patent op een geneesmiddel wordt toegekend door het U.S. Patent and Trademark Office en verleent de octrooihouder het exclusieve wettelijke recht om de eigen chemische formulering te beschermen. Het octrooi kent het exclusieve wettelijke recht toe aan de uitvinder of octrooihouder, en kan entiteiten omvatten zoals de merknaam van het geneesmiddel, het handelsmerk, de productdoseringsvorm, de ingrediëntformulering of het fabricageproces Een octrooi vervalt gewoonlijk 20 jaar vanaf de datum van indiening, maar kan variabel zijn op basis van vele factoren, waaronder de ontwikkeling van nieuwe formuleringen van de oorspronkelijke chemische stof, en rechtszaken wegens octrooischending. |
| Exclusiviteit van geneesmiddelen | Exclusiviteit is het exclusieve recht dat de FDA aan een fabrikant verleent om een geneesmiddel op de markt te brengen na goedkeuring; het kan gelijktijdig lopen met een octrooi. Exclusiviteitsperiodes kunnen lopen van 180 dagen tot zeven jaar, afhankelijk van de omstandigheden waarin de exclusiviteit wordt verleend. |
| RLD | Een Reference Listed Drug (RLD) is een goedgekeurd geneesmiddel waarmee nieuwe generieke versies worden vergeleken om aan te tonen dat zij biologisch equivalent zijn. Een farmaceutisch bedrijf dat een generiek equivalent op de markt wil brengen, moet in zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) verwijzen naar het referentiegeneesmiddel van de lijst. Door één enkel referentiegeneesmiddel aan te wijzen als de norm waarmee de biologische equivalentie van alle generieke versies moet worden aangetoond, hoopt de FDA mogelijke aanzienlijke verschillen tussen generieke geneesmiddelen en hun merknaamtegenhanger te voorkomen. |