Intraveneuze anti-emetische combinatie wordt goed verdragen

Een intraveneuze combinatie van fosnetupitant en palonosetron wordt even goed verdragen als de orale combinatie voor de behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken, zo blijkt uit een dubbelblinde fase 3-studie.

Onderzoekers randomiseerden 404 chemotherapie-naïeve patiënten die zeer emetogene chemotherapie voor solide tumoren ondergingen om een enkele intraveneuze dosis van 235 mg fosnetupitant en 0.25 mg palonosetron (NEPA) 30 minuten voor de chemotherapie, of een orale formulering 60 minuten voor de chemotherapie, met bijpassende placebo’s.

Na een gemiddelde van 3,3 doses intraveneuze formulering of 3,2 doses orale formulering, waren er vergelijkbare aantallen behandeling-emergente bijwerkingen in de intraveneuze en orale groepen (83,3% versus 86,6%), maar geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen, schreven de onderzoekers. Het rapport werd gepubliceerd in Annals of Oncology.

Bijna de helft van de patiënten in beide groepen kreeg in de loop van de studie te maken met ernstige bijwerkingen, waarvan neutropenie, anemie en leukopenie de meest voorkomende waren. De meest voorkomende algemene bijwerkingen die optraden in de loop van de behandeling waren constipatie en verhoogd alanine aminotransferase.

Er waren zeer weinig infusieplaats-behandelings-emergente bijwerkingen en geen van deze werd geacht verband te houden met de intraveneuze infusie van de geneesmiddelencombinatie.

“Er zijn infusieplaatsreacties gemeld voor fosaprepitant en IV rolapitant en de productetikettering voor beide bevat voorzorgs-/waarschuwingsverklaringen met betrekking tot de mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties/anafylaxie; bovendien werd de op de markt gebrachte distributie van IV rolapitant onlangs opgeschort als gevolg van anafylaxie/anafylactische shock en overgevoeligheidsreacties die na het in de handel brengen werden gemeld,” schreven Lee Schwartzberg, MD, van het West Cancer Center, Germantown, Tenn, en zijn coauteurs.

“In het licht hiervan is het opmerkelijk dat er geen injectieplaatsreacties waren die geacht werden verband te houden met IV NEPA gedurende herhaalde cycli en geen enkel geval van anafylaxie met beide formuleringen van NEPA,” schreven zij.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.