Doel: Het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van intravitreale aflibercept bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) gedurende een tweede jaar met variabele dosering na een eerste jaar met vaste dosering.

Opzet: Twee gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, actief gecontroleerde, fase 3 studies.

Deelnemers: Twee duizend vier honderd zevenenvijftig patiënten met neovasculaire AMD.

Methoden: Van basislijn tot week 52 kregen de patiënten 0,5 mg intravitreaal ranibizumab om de 4 weken (Rq4), 2 mg aflibercept om de 4 weken (2q4), 0,5 mg aflibercept om de 4 weken (0,5q4), of 2 mg aflibercept om de 8 weken (2q8) na 3 maandelijkse injecties. Tijdens de weken 52 tot en met 96 kregen de patiënten hun oorspronkelijke doseringstoewijzing volgens een as-need-regime met gedefinieerde herhalingscriteria en verplichte dosering ten minste om de 12 weken.

Belangrijkste uitkomstmaten: Percentage ogen op week 96 dat de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA; verloren <15 letters vanaf de basislijn) behield; verandering vanaf de basislijn in BCVA.

Conclusies: Alle aflibercept en ranibizumab groepen waren even effectief in het verbeteren van BCVA en het voorkomen van BCVA verlies bij 96 weken. De 2q8 aflibercept groep was vergelijkbaar met ranibizumab in gezichtsscherpte uitkomsten gedurende 96 weken, maar met gemiddeld 5 injecties minder. Kleine verliezen op 96 weken in de visuele en anatomische winst gezien op 52 weken in alle armen waren in het bereik van de verliezen die gewoonlijk worden waargenomen met variabele dosering.