Patiëntenbelangengroepen (PAG’s) bestaan al sinds de jaren vijftig en hebben verschillende rollen vervuld, zoals het verstrekken van materiële middelen, kennis en emotionele steun aan mensen in nood. Maar ze zijn ook vitale kanalen geweest tussen farmaceutische bedrijven en de patiënten die deze bedrijven willen rekruteren voor klinisch onderzoek.

Echter is er kritiek op deze relaties als het gaat om vragen over financiële donaties en de daaruit voortvloeiende onafhankelijkheid van PAG’s.

In dit bericht zullen we onderzoeken waarom farmaceutische bedrijven relaties met PAG’s zouden moeten opbouwen, hoe deze partnerschappen wederzijds voordelig kunnen worden gemaakt en hoe kritiek op het verlies van onafhankelijkheid kan worden afgevoerd.

Partnerships of Choice or Necessary Evils?

De manier waarop een PAG zijn farmaceutische partner ziet, is van cruciaal belang voor het succes van de relatie. De eerste belemmering is dat velen de motieven van de farma wantrouwen, waarbij het belang van een bedrijf vaak uitsluitend wordt gekoppeld aan de wens naar meer winst, zegt John Maslowski, CEO van Fibrocell Science. En in veel opzichten zijn PAG’s afhankelijk van de farma voor de behandeling en het toekomstige welzijn van hun patiëntleden, waardoor een onevenwichtige machtsperceptie ontstaat.

Farmaceutische bedrijven kunnen werken aan het overwinnen van deze barrières. In plaats van te worden beschouwd als een noodzakelijk kwaad, adviseert Maslowski farmaceutische bedrijven om te begrijpen wat een PAG hoopt te winnen bij de relatie en duidelijk te zijn over wat zij ook hopen te winnen. Voor farmaceutische bedrijven vereist dit een beter begrip van de aandoeningen en inzichten van patiënten of het werven van het juiste type patiënt.

De sleutel tot een succesvolle relatie is vertrouwen. Het farmaceutisch bedrijf moet door zijn daden laten zien dat zijn intenties om nuttige behandelingen te creëren waar zijn. Een ander onderdeel van het opbouwen van solide relaties, voegt Maslowski toe, is het sturen van de juiste vertegenwoordigers om PAG’s te ontmoeten. Dit moeten senior vertegenwoordigers van het farmaceutische bedrijf zijn om het belang van de bijdrage van PAG’s aan te tonen.

Waarom partnerschappen tussen farma en patiëntenbelangengroepen goed werken

Gehandeld op de juiste manier, is de relatie tussen farma en PAG’s meestal wederzijds voordelig, zegt Liz Lewis, chief counsel en hoofd van patiëntenbelangen bij Takeda Pharmaceuticals. De farmaceutische industrie beschikt over uitgebreide medische kennis, middelen en ervaring, terwijl PAG’s de persoonlijke of menselijke ervaring bieden van aandoeningen en worstelingen tijdens het traject van de patiënt.

Patiënten krijgen meer zeggenschap doordat ze een stem hebben en profiteren vaak in termen van gezondheidszorg, aangezien PAG’s helpen om proefprotocollen vorm te geven en eindpunten te identificeren die voor patiënten het belangrijkst zijn.

Een andere essentiële bijdrage die PAG’s leveren is hun vertegenwoordiging op overheidsniveau, wat ertoe kan leiden dat bij de beleidsvorming rekening wordt gehouden met hun inbreng. De FDA ziet de waarde in van patiëntenbetrokkenheid, omdat dit helpt een behandeling te bieden die beter aansluit bij de realiteit van mensen die aan een ziekte lijden.

Het geval van Stephen Smith, een pleitbezorger van patiënten met zeldzame ziekten wiens eigen zoon een zeldzame aandoening heeft, laat de kracht van PAG’s zien. In 2000 benaderden Smith en twee andere vaders van kinderen met zeldzame ziekten de FDA om te benadrukken wat het agentschap volgens de voorstanders verkeerd deed en hoe het volgens hen moest worden veranderd.

Smith en zijn bondgenoten richtten zich vooral op meer interactie van het agentschap met geneesmiddelenontwikkelaars en op het versnellen van de tijd die nodig is om zogenaamde doorbraaktherapieën op de markt te brengen. Smith kan aanspraak maken op een overwinning, ook al duurde het 12 jaar voordat zijn petitie onderdeel werd van het officiële beleid van de FDA in de vorm van de Safety and Innovation Act.

Patient Advocacy Leads to Market Access

Verbinding met PAG’s in een vroeg stadium kan farmaceutische bedrijven helpen om toegangsproblemen tot behandelingsmedicijnen later in het ontwikkelingsproces te voorkomen. Ellen Coleman, president en CEO van het adviesbureau voor patiëntenbelangen VOZ Advisors, legt uit hoe vroegtijdige betrokkenheid ervoor zorgt dat geneesmiddelenbedrijven behandelingen ontwikkelen die patiënten echt willen en die de door hen gewenste gezondheidsresultaten opleveren.

Op waarde gebaseerde behandeling, zegt ze, ontstaat wanneer farmaceutische bedrijven PAG’s als gelijkwaardige partners behandelen. Door dit te doen, kunnen geneesmiddelenontwikkelaars tegemoetkomen aan de behoeften van patiënten die tot nu toe onvervulde behandelingsopties hadden. Wat Coleman “diepgaande betrokkenheid” noemt, vergemakkelijkt een dynamische relatie tussen sponsor en PAG, omdat beide openstaan voor de behoeften van de patiënt en die van een steeds veranderend gezondheidszorglandschap.

Audit Your Patient Advocacy Group

Zoals bij elk partnerschap, moeten beide partijen hun toekomstige partners onderzoeken. Dit is niet anders voor farmaceutische bedrijven die willen samenwerken met PAG’s, zegt Jeff Christensen van Signal West PR, dat farmaceutische klanten vertegenwoordigt. Hij stelt voor om de PAG’s te auditen en een up-to-date directory van alle potentiële partners te maken, afgestemd op de behoeften van het farmaceutische bedrijf.

Een audit moet het volgende proces volgen:

1. Onderzoek de missie, visie, doelgroepen, kwesties, en programma’s en campagnes van de PAG’s.
2. Stel een rapport op dat fungeert als een catalogus of directory van relevante PAG’s. Het rapport moet de reden voor de audit bevatten, een samenvatting van de bevindingen en een aanbeveling van een handvol groepen om te overwegen voor een toekomstig partnerschap.
3. Voer inleidende telefonische interviews uit om te bepalen of het partnerschap wederzijds voordelig zou zijn.

Reasons to Enlist Patient Advocacy Groups in Clinical Trial Recruitment

Tijdens de HIV/Aids-epidemie in de jaren tachtig en negentig vervulden PAG’s de rol die ze vandaag de dag vervullen, namelijk het brengen van de stem van de patiënt naar farmaceutische bedrijven en regelgevende instanties. Maar ze boden patiënten ook aanvullende diensten, zegt advocaat Mark Senak, die advies geeft aan farmaceutische en biologische bedrijven die zich bezighouden met het op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen.

Deze diensten, waaronder zorg, gemeenschap en praktische hulp, waren vaak de laatste hoop van patiënten in een maatschappij die weinig begrip had voor hun behoeften. Wanneer artsen hen niet wilden behandelen, familieleden hen mijden en huisbazen hen uit huis zetten, zochten patiënten hulp bij PAG’s.

Het horen van verhalen uit de eerste hand van patiënten over hun worsteling met en overwinning op ziekte is een krachtig middel om patiënten te werven voor proeven. Het “overlevingsverhaal” kan het best worden verteld in samenwerking met PAG’s, betoogt portefeuillemanager Anne-Marie Mongan van Clinical Trials Arena.

De reden voor deze aanpak is tweeledig: De boodschap vindt weerklank wanneer deze afkomstig is van bronnen die patiënten al vertrouwen, en PAG’s hebben een wijdverbreid netwerk waarover ze het kunnen delen.

Patient Advocacy Groups as Mediators Between Pharma and Patients

Terwijl PAG’s en farmaceutische bedrijven zouden moeten samenwerken om de laatste te helpen patiënten te werven en de eerste toegang te geven tot zorg voor haar leden, blijft de PAG uiteindelijk het kanaal voor communicatie tussen patiënt en medicijnontwikkelaar, schrijft Kelly Davio in het American Journal of Managed Care.

Inderdaad zou elk direct contact moeten worden gedaan met medeweten van de PAG, zegt ze. Idealiter is deze directe correspondentie beperkt en moeten eventuele learnings of uitkomsten als groep worden gedeeld om het voordeel voor de meeste patiënten te maximaliseren.

Build Accountability Into Pharma and Patient Advocacy Group Relationships

Volgens de 2018 Edelman Trust Barometer vertrouwt slechts 38 procent van de Amerikaanse bevolking farmaceutische bedrijven, een daling van 13 procent sinds het onderzoek van vorig jaar, meldt senior public relations executive Steve Weiss. Met die statistieken is het geen wonder dat er bezorgdheid bestaat over de ethiek van het financieren van PAG’s door farma.

Hij verwijst naar een wetsvoorstel dat in juni 2018 werd geïntroduceerd en dat zou vereisen dat geneesmiddelenbedrijven alle donaties die ze doen aan PAG’s openbaar maken. Belangenbehartigingsgroepen die lid zijn van de Nationale Gezondheidsraad moeten echter al voldoen aan 38 normen voor verantwoording en ethiek. Deze omvatten richtlijnen op gebieden zoals bestuur, fondsenwerving, transparantie en verantwoordingsplicht, en boekhouding en verslaglegging. En voordat PAG’s het lidmaatschap kunnen aanvragen, moeten zij aan 10 minimumnormen voldoen.

Gedragscodes

Het Consensus Framework, dat is opgezet door een groep internationale farmaceutische verenigingen, biedt een gedragscode waaraan farmaceutische bedrijven zich moeten houden, zoals het bevorderen van ethisch onderzoek, het vooropstellen van patiënten en altijd streven naar transparantie. De verantwoordelijkheid van alle partijen bij de overeenkomst, zegt Corinna Cornejo van WEGO Health, is om in duidelijke taal hun principes en grenzen aan te geven, en te bespreken hoe deze met elkaar in conflict kunnen komen of elkaar kunnen ondersteunen.

Een belangrijke overweging, legt ze uit, is dat er geen quid pro quo is. Farma koopt geen woordvoerder door een PAG te vinden en een PAG kan geen financiering verwachten door alleen maar met een farmaceutisch bedrijf samen te werken.

Pharma Should Set Up a Patient Advocacy Team

Het toewijzen van een specifieke rol binnen een farmaceutisch bedrijf om zich specifiek met PAG’s bezig te houden, kan helpen ervoor te zorgen dat deze relaties de juiste hoeveelheid aandacht krijgen. Dit doet farmaceut GSK met zijn Global Patient Advocacy Team, dat de samenwerking met PAG’s vergemakkelijkt om een patiëntgerichte benadering van de relatie te ontwikkelen.

Het coördineert ook een standaard voor samenwerking waaraan al zijn wereldwijde afdelingen zich moeten houden. Deze standaard regelt financieringskwesties en openbaarmaking, en schetst de beste praktijken tussen de relatiemanagers en advocacy-coördinatoren van het team.

Partnerschappen tussen PAG’s en farmaceutische bedrijven kunnen voor beide partijen voordelig zijn en leiden tot positieve gezondheidsresultaten voor patiënten. Klinische proeven kunnen met de hulp van PAG’s een meer patiëntgerichte aanpak volgen en proefmanagers kunnen doeltreffender patiënten rekruteren. Deze relaties moeten worden gebaseerd op vertrouwen en transparantie, waarbij de patiënt altijd op de eerste plaats komt. Als dit goed gebeurt, kunnen alle betrokkenen van de relatie profiteren.