Update: Study Finds Increased Risk of Death with PPI Heartburn Medications

juli 5, 2017 – Protonpompremmers zijn in verband gebracht met een 25% hoger risico op overlijden in vergelijking met patiënten die H2-blokkers namen, volgens een studie die maandag in BMJ is gepubliceerd. Uit de studie bleek ook dat PPI-gebruik was gekoppeld aan een 15% verhoogd sterftecijfer in vergelijking met patiënten die een ander soort zuuronderdrukker namen dan H2-blokkers, en dat het sterftecijfer 23% hoger was onder PPI-gebruikers in vergelijking met mensen die dergelijke medicijnen niet namen.

Wat is het probleem?

De protonpompremmer (PPI) maagzuurmedicatie Protonix is gekoppeld aan ernstige bijwerkingen, waaronder chronische nieraandoeningen, acute interstitiële nefritis, hartaanval, botbreuken en meer. Onze advocaten onderzoeken mogelijke rechtszaken voor mensen die nierschade opliepen na het nemen van Protonix.

Wat is Protonix?

Protonix (generiek: pantoprazol) is een PPI-medicijn dat wordt gebruikt om gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) en de bijbehorende bijwerkingen, waaronder schade aan de slokdarmslijmvlies (binnenste deel van de keel), te behandelen. In tegenstelling tot andere protonpompremmers is Protonix echter niet bedoeld om herhaaldelijk brandend maagzuur te behandelen; ook is er geen generieke vorm van het geneesmiddel beschikbaar en wordt het niet zonder recept verkocht (OTC).

Protonix bijwerkingen

Protonix is in verband gebracht met de volgende ernstige bijwerkingen:

• Acute interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren)
• Acute nierschade
• Chronische nierziekte (CKD)
• Nierfalen (nierziekte in het eindstadium of ERSD)
• Nierfalen (nierziekte in het eindstadium of ERSD)
• Nierfalen (nierziekte in het eindstadium of ERSD).stage renal disease of ERSD)
• Cardiac disorders
• Heart attack
• Stroke
• Artery damage
• Rapid aging of blood vessel cells
• Bone fractures (heupfractuur, polsfractuur, wervelfractuur)
• Gebroken botten
• Rebound acid hypersecretion (RAHS)
• Lage magnesiumspiegels (hypomagnesemie)
• Darminfecties
• Clostridium difficile infectie
• Community-longontsteking
• Dementie
• Erectiele disfunctie (ED)
• Extra allergische reacties
• Boorteafwijkingen bij baby’s die in de baarmoeder aan Nexium zijn blootgesteld
• En meer

Chronische nieraandoeningen (CKD) / nierfalen

Een studie van februari 2016, gepubliceerd in JAMA Internal Medicine, wees uit dat protonpompremmers zoals Protonix het risico op langdurige nierbeschadiging verhogen.nierbeschadiging op lange termijn. Toen onderzoekers de medische dossiers bekeken van meer dan 10.000 patiënten die werden behandeld in community-based settings, vonden ze een 20-50% verhoogd risico op chronische nierziekte (CKD) bij personen die de medicijnen gebruikten in vergelijking met degenen die dat niet deden. Het verband werd ook gevonden toen onderzoekers de dossiers van meer dan 248.000 mensen in een Pennsylvania-ziekenhuissysteem onderzochten.

Twee maanden nadat de JAMA-studie werd vrijgegeven, vond een andere studie, gepubliceerd in het Journal of the American Society of Nephrology (JASN), dat langdurig PPI-gebruik het risico op CKD en nierfalen of nierziekte in het eindstadium (ESRD) met 28% verhoogde in vergelijking met H2-blokkers (Pepcid, Zantac, Tagamet), een ander type medicatie tegen brandend maagzuur.

Acute Interstitiële Nefritis (AIN)

De volgende studies hebben Protonix in verband gebracht met een verhoogd risico op acute interstitiële nefritis (AIN):

• Een studie die in januari 2004 in de Annals of Pharmacotherapy werd gepubliceerd, maakte melding van een oudere vrouw die in het ziekenhuis werd opgenomen nadat zij gedurende 2 maanden de dagelijkse dosis van 40 mg Protonix had ingenomen. De patiënt werd gediagnosticeerd met acute interstitiële nefritis, en het geneesmiddel werd vastgesteld als de waarschijnlijke boosdoener.
• In maart 2009 berichtte de Canadian Medical Journal Association (CMAJ) over een 57-jarige man die in het ziekenhuis werd gepresenteerd met symptomen waaronder progressieve malaise, myalgie, koorts, misselijkheid, braken, diarree, polyurie en polydipsie na het nemen van Protonix gedurende 6 weken. “Onze patiënt werd gediagnosticeerd met acute interstitiële nefritis die waarschijnlijk werd veroorzaakt door het gebruik van pantoprazol,” aldus de onderzoekers.
• CMAJ rapporteerde in januari 2013 opnieuw over een geval van AIN geassocieerd met Protonix, dit keer bij een 73-jarige man die Protonix gedurende 2 maanden had gebruikt. Tests bevestigden acute interstitiële nefritis consistent met een “waarschijnlijke bijwerking van het geneesmiddel.”

Wat is AIN?

Acute interstitiële nefritis, ook wel “tubulo-interstitiële” nefritis genoemd, is een zeldzame nierziekte die vaak in verband wordt gebracht met allergische reacties op medicijnen in de bloedbaan. De aandoening wordt gekenmerkt door een plotselinge ontsteking in de nieren en zwelling van het interstitiële weefsel tussen de tubuli. Tekenen en symptomen van AIN kunnen zijn:

• Bloed in de urine
• Veranderingen in de mentale status
• Nausea
• Overgeven
• Rash
• Zwellen van het lichaam
• Gewichtstoename

FDA Nephritis Warning and Label Change

De U.S. Food & Drug Administration (FDA) heeft in december 2013 de etikettering van Protonix bijgewerkt met een waarschuwing voor acute interstitiële nefritis, waarin staat dat de aandoening op elk moment tijdens de behandeling met het geneesmiddel kan optreden.

Heart Attack

In een onderzoek van juni 2015 in PLOS ONE werd een verhoogd risico op een hartaanval gevonden bij patiënten die werden behandeld met PPI’s. Het onderzoek omvatte de resultaten van 2 afzonderlijke studies waarin de medische dossiers van bijna 3 miljoen patiënten werden bekeken en waarin het gebruik van protonpompremmers werd gekoppeld aan een 16 tot 21% verhoogd risico op een hartaanval.

Botbreuken

Een studie gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association (JAMA) in december 2006 toonde aan dat langdurig gebruik van protonpompremmers door oudere patiënten het risico op heupfracturen kan verhogen. In mei 2010 publiceerde de FDA een veiligheidsmededeling over een verhoogd risico op heup-, pols- en wervelfracturen in verband met het gebruik van PPI’s. Patiënten met het grootste risico op fracturen waren degenen die protonpompremmers een jaar of langer gebruikten, aldus het agentschap.

Bloedvatenbeschadiging

PPI’s kunnen ook stille schade aan bloedvaten veroorzaken, waardoor het risico op een hartaanval en beroerte toeneemt, volgens een studie van mei 2016 in Circulation Research. Onderzoekers koppelden esomeprazol (het actieve ingrediënt in Nexium, een andere protonpompremmer) aan snelle veroudering van bloedvatcellen, waardoor hun vermogen om te functioneren kan worden beschadigd, waardoor patiënten die met het medicijn worden behandeld een grotere kans hebben op een hartaanval of beroerte.

Rebound Acid Hypersecretion (RAHS)

Uit een studie van juli 2009 in het tijdschrift Gastroenterology bleek dat protonpompremmers het risico op “rebound acid hypersecretion” (RAHS), of een herhaling van zuurgerelateerde symptomen, kunnen verhogen, al binnen 8 weken na het begin van de behandeling. RAHS kan ertoe leiden dat patiënten afhankelijk worden van PPI’s, aldus de onderzoekers.

Hypomagnesemie

In maart 2011 waarschuwde de FDA voor een verhoogd risico op de ontwikkeling van lage magnesiumspiegels (hypomagnesemie) met symptomen van neurologische, musculaire en cardiale effecten in verband met het gebruik van protonpompremmers. In ongeveer 25% van de onderzochte gevallen verbeterde magnesiumsuppletie de aandoening niet en moesten PPI’s worden gestaakt.

PPI’s gekoppeld aan verhoogd risico op longontsteking bij dementiepatiënten

5 april 2017 – Dementiepatiënten die protonpompremmers gebruiken, hebben een 89% verhoogd risico op het ontwikkelen van longontsteking in vergelijking met dementiepatiënten die de medicijnen niet gebruiken, volgens een studie die vorige maand is gepubliceerd in het Journal of the American Geriatrics Society. Onafhankelijke risicofactoren voor longontsteking waren leeftijd, mannelijk geslacht, onderliggende cerebrovasculaire ziekte, chronische longziekte, congestief hartfalen, diabetes mellitus, en antipsychoticagebruik.

Protonix Tijdlijn