Om haar multiple sclerose te behandelen, reist Ann Lacy naar een kliniek in Centraal Amerika voor volwassen stamceltherapie. Momenteel is zij bezig ongeveer 35.000 dollar in te zamelen voor haar reis, die niet alleen de kosten van de therapie zelf zal dekken, maar ook de daarmee samenhangende reiskosten. De therapie komt niet in aanmerking voor dekking door de verzekering, hoewel deze kliniek, het Institute for Cellular Medicine (ICM), kan bogen op een succespercentage van 80% bij de behandeling van haar patiënten.
De verslaggever van dit specifieke nieuwsbericht zoals het verscheen in de Tri County Leader stelt dat: “De behandeling is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, en studies naar de effectiviteit van deze therapie zijn vrijwel niet-bestaand.”
In feite, terwijl de eerste helft van die zin waar is, is de tweede helft dat niet. In de medische literatuur zijn reeds talrijke studies gerapporteerd die wel degelijk zowel de veiligheid als de doeltreffendheid van deze therapie documenteren, zoals bijvoorbeeld het artikel “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis”, van N.H. Riordan e.a., dat op 24 april 2009 werd gepubliceerd in het Journal of Translational Medicine en dat nauwgezet 3 klinische casusverslagen documenteert van multiple sclerose-patiënten die werden behandeld met dit type autologe volwassen stamceltherapie en die vervolgens een dramatische verbetering vertoonden. Bovendien bestaan er talrijke andere rapporten in de conventionele, collegiaal getoetste medische literatuur over het onderwerp van volwassen stamcellen, in het bijzonder mesenchymale stamcellen, als een behandeling voor multiple sclerose, wat een eenvoudige zoekactie in de medische literatuur onmiddellijk zou onthullen. Zeggen dat “studies over de effectiviteit van deze therapie vrijwel niet bestaan” is alleen maar reclame maken voor iemands onwetendheid over het onderwerp, want een dergelijke bewering is flagrant onjuist.
De eerste helft van de zin is helaas zeer waar: namelijk dat dergelijke therapieën niet zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het goedkeuringsproces van de FDA is een notoir langdurig en duur proces, dat doorgaans tien jaar of langer duurt en miljoenen dollars kost, zelfs onder de beste omstandigheden. In dit specifieke geval echter wordt het vooruitzicht om ooit autologe (waarbij de donor en de ontvanger dezelfde persoon zijn) volwassen stamceltherapie door de FDA te laten goedkeuren, nog verder bemoeilijkt door het feit dat de FDA een dergelijke procedure in de Verenigde Staten uitdrukkelijk heeft verboden. Met andere woorden, de FDA heeft verordend dat ieders eigen endogene, natuurlijk voorkomende volwassen stamcellen “geneesmiddelen” zijn en daarom als zodanig moeten worden gereguleerd, en daarom niet klinisch kunnen worden toegediend als therapieën in de VS – zelfs niet aan dezelfde persoon van wie de cellen werden verkregen – totdat zij eerst zijn onderworpen aan het meerjarige, miljoenen dollars kostende goedkeuringsproces van de federale overheid. Het is deze houding van de FDA ten opzichte van autologe volwassen stamcellen – en niet enige beperking op de federale financiering van embryonaal stamcelonderzoek – die het voornaamste obstakel vormt voor stamceltherapieën in de Verenigde Staten. Menselijke embryonale stamcel (hESC) onderzoek is de afgelopen jaren doorgegaan met particuliere financiering, maar hESC’s hebben nog minstens tien jaar te gaan voordat ze als veilig genoeg voor klinisch gebruik kunnen worden beschouwd, volgens de consensus van deskundigen binnen de hESC wetenschappelijke gemeenschap. Ondertussen worden volwassen stamceltherapieën al over de hele wereld gebruikt, in bijna elk land behalve de VS, vanwege deze uitspraak van de Amerikaanse FDA. Alleen in de VS worden iemands eigen weefsels en cellen beschouwd als “medicijnen”.
Er zijn een aantal basisorganisaties gevormd als reactie op het standpunt van de FDA, waaronder de op artsen gebaseerde American Stem Cell Therapy Association (ASCTA) en de op patiënten gebaseerde “Safe Stem Cells Now!”. Meer informatie over deze organisaties is beschikbaar op hun websites, respectievelijk www.stemcelldocs.org en www.safestemcells.org.
As Dr. Christopher Centeno, stichtend CEO van het volwassen stamcelbedrijf Regenerative Sciences, en een van de oprichters van de ASCTA, heeft verklaard: “Terwijl de regering-Obama de embryonale stamceldeur lijkt te hebben geopend, lijkt hun FDA de volwassen stamceldeur dicht te willen slaan.”
(Zie de gerelateerde nieuwsartikelen op deze website, getiteld, “Arizona Man Travels to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, gedateerd 16 juli 2009; “Bangor Family Heads to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, gedateerd 8 juli 2009; en “Two U.S. Adult Stem Cell Companies Form Collaboration in Asia”, gedateerd 11 mei 2009).