Achtergrond: Patiënten met een hoog cardiovasculair risico komen veelvuldig voor in de ambulante zorg. Om een adequate bloeddrukcontrole te bereiken, hebben deze patiënten hogere medicatiedoses en/of een combinatietherapie nodig. Wij onderzochten de werkzaamheid en veiligheid van losartan 100 mg als monotherapie of in een vaste dosis in combinatie met hydrochloorthiazide 25 mg.

Opzet en methoden: Multicentre, prospectieve, open observationele studie gedurende 13 weken bij patiënten met essentiële hypertensie, bij wie de bloeddruk ondanks voorbehandeling niet voldoende onder controle was. Belangrijkste uitkomstparameters waren de systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddrukverlaging, het percentage genormaliseerde patiënten aan het einde van de studie in vergelijking met de uitgangswaarde, en het aantal en type bijwerkingen (AE’s).

Resultaten: Van de 7702 gedocumenteerde patiënten waren 53,1% (N = 4088) mannen, met een gemiddelde leeftijd van 63,5 +/- 10,7 jaar. Comorbiditeiten waren frequent (diabetes mellitus in 57,4% , coronaire hartziekten in 30,3% , linker ventrikel hypertrofie in 28,2% , hartfalen in 14,0% , en perifere arteriële aandoeningen in 9,0% ). Patiënten kregen losartan 100 mg in 45,7% (N = 3521), losartan/HCTZ in 53,8% (N = 4143); bijkomende antihypertensiva werden gegeven in 45,5% (N = 3505). Artsen gaven iets lagere streefwaarden op dan de richtlijnen voorschrijven (ongeacht leeftijd, geslacht en bijkomende ziekten, met uitzondering van diabetes). De gemiddelde SBP/DBP daalde van een uitgangswaarde van 158/93 mmHg met 24/12 mmHg aan het eind van de studie. Het bloeddrukverlagende effect was vergelijkbaar in subgroepen naar behandeling of comorbiditeit, maar het behalen van de doelstellingen was aanzienlijk hoger bij niet-diabetische patiënten. Metabolische en renale parameters (nuchtere glucose, HbA(1c), serumcreatinine en albumine in urine) vertoonden trends voor verbetering. De verdraagbaarheid was zeer goed, aangezien slechts 0,43% (N = 33) een AE ervoer (in 0,31% ernstige AE’s), en 0,08% (N = 6) de therapie stopzette om redenen die verband hielden met het studiegeneesmiddel.

Conclusie: Bij patiënten met een hoog risico was de behandeling met losartan 100 mg of losartan/HCTZ 100/25 mg effectief en werd goed verdragen, ongeacht de comorbiditeit. Deze bevindingen uit een real-life setting zijn in overeenstemming met die uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.