UWAGA: Centrum Prawa Leków nie przyjmuje już tego typu przypadków. Ta strona jest wyłącznie do celów informacyjnych. Doceniamy Państwa współpracę i zrozumienie poprzez nie kontaktowanie się z naszym biurem w tych sprawach. Prowadzimy aktywne dochodzenie i ściganie spraw dotyczących nowotworów Valsartan. Aby uzyskać informacje na temat pozwów sądowych dotyczących Valsartanu, zajrzyj tutaj.

Amiodaron (pacerone & nexterone) jest lekiem opracowanym w celu poprawy rytmu bicia serca. Lekarze przepisują ten lek pacjentom z zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca związanymi z komorami, aby zapewnić normalne bicie serca. Komory serca są dolnymi komorami serca, które umożliwiają przepływ krwi z serca.

Lek Amiodaron (paceron) jest stosowany w leczeniu migotania komór i częstoskurczu komorowego. Lek został po raz pierwszy odkryty w 1961 roku i otrzymał ostateczne zatwierdzenie FDA w grudniu 1985 roku. Lek nie został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) dla jakiegokolwiek innego stanu.

Jak działa Amiodrone

Gdy lek antyarytmiczny o szerokim spektrum działania jest przyjmowany doustnie lub poprzez wstrzyknięcie, Amiodaron (pacerone) może korygować nieprawidłowe rytmy serca. Jednakże, lek może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, które mogą być poważne lub śmiertelne. Wiadomo, że lek wywiera złożony wpływ na aktywność elektryczną serca, która jest odpowiedzialna za utrzymanie rytmu. Lek działa poprzez:

• Opóźnienie rytmu serca poprzez doładowanie układu elektrycznego po skurczeniu się serca po pobudzeniu;
• Przedłużenie fazy elektrycznej serca, gdy komórki mięśniowe serca są pobudzane poprzez w odpowiedzi elektrycznej;
• Zmniejszenie szybkości przewodzenia elektrycznego serca;
• Zmniejszenie szybkości odpalania impulsów elektrycznych serca jako naturalny stymulator serca;
• Zmniejszenie przewodzenia elektrycznego przez liczne nielogiczne drogi odpowiedzialne za wywoływanie arytmii.

Lek może również wpływać na serce, ponieważ rozszerza (powiększa) naczynia krwionośne, które mogą pomóc obniżyć ciśnienie krwi, co może być szczególnie ważne dla pacjentów cierpiących na wrodzoną niewydolność serca.

Poważne działania niepożądane

FDA zainicjowała ostrzeżenia Black Box (najpoważniejsze), aby ostrzec pacjentów i ich lekarzy o niebezpiecznych działaniach niepożądanych związanych z Amiodaronem (pacerone & nexterone). FDA stwierdza, że lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy pacjent ma zagrażające życiu nieregularne bicie serca lub arytmię. To dlatego, że lek stwarza poważne skutki uboczne, które mogą obejmować poważne problemy z wątrobą, problemy z płucami, utrata wzroku i pogorszenie pacjenta już nieregularne bicie serca.

FDA ostrzega, że wszyscy pacjenci powinni podjąć pierwszą dawkę markowych Amiodaron lub postać generyczna pacerone po przyjęciu do szpitala, aby zapewnić bezpieczeństwo ich samopoczucie i skuteczność leku. Personel pielęgniarski i lekarz będzie prawdopodobnie musiał monitorować pacjenta podczas pobytu w szpitalu, aby zapewnić, że otrzymują one prawidłową dawkę. Znane specyficzne działania niepożądane obejmują:

• Podwyższone ryzyko rozwoju problemów z widzeniem – Amiodaron (paceron & nexteron) może powodować suchość oczu pacjenta, wymagającą stosowania dostępnych bez recepty sztucznych łez lub roztworów nawilżających do oczu. Pacjenci, u których występują problemy z nieostrym widzeniem, często widzą aureole pojawiające się wokół przedmiotów lub rozwijają dużą wrażliwość na światło.
• Wrażliwość na słońce – Ten lek może zwiększyć wrażliwość pacjenta na słońce lub zmienić kolor skóry na szary/niebieski. Zaleca się, aby pacjenci przyjmujący Amiodaron (paceron & nexteron) unikali promieni słonecznych i nosili odzież ochronną/ochronę przeciwsłoneczną, gdy przebywają na słońcu przez kilka minut lub godzin. Lekarze zalecają, aby pacjenci unikali korzystania z łóżek opalających lub lamp słonecznych, aby zapobiec ciężkim oparzeniom słonecznym.
• Podwyższone ryzyko rozwoju chorób płuc – U niektórych pacjentów przyjmujących Amiodaron (pacerone & nexterone) rozwinęły się śmiertelne uszkodzenia płuc i choroby płuc. Typowe objawy problemów z płucami związane z Amiodronem obejmują skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, plucie krwią i (lub) ból w klatce piersiowej.
• Reakcje alergiczne, w tym wzrost, swędzenie, wysypka skórna i obrzęk języka, podstawy i (lub) warg.
• Problemy z wątrobą – U niektórych osób występują nietypowe objawy dotyczące wątroby, w tym ciemne zabarwienie moczu, nietypowe osłabienie i zmęczenie lub zażółcenie skóry (żółtaczka) białek oczu.
• Problemy z jelitami – Nudności, wymioty, wypluwanie krwi i silne bóle brzucha mogą być częstymi objawami problemów żołądkowych związanych z przyjmowaniem markowej lub generycznej wersji leku na zaburzenia rytmu serca.
• Problemy z tarczycą – Przerzedzenie włosów, przyrost masy ciała, utrata masy ciała, osłabienie, zmniejszenie tolerancji na zimno lub ciepło lub zwiększona wrażliwość skóry mogą być objawami problemów z tarczycą związanych z przyjmowaniem tego leku.
• Uszkodzenie nerwów – Trudności w chodzeniu, niekontrolowane ruchy, osłabienie mięśni lub neuropatia (drętwienie, mrowienie lub ból) w stopach i (lub) rękach mogą być oznaką działań niepożądanych związanych z Amiodaronem.

Najczęstsze, ale mniej poważne objawy i działania niepożądane związane z przyjmowaniem Amiodaronu (pacerone & nexterone) obejmują:

• Nudności i wymioty
• Bezsenność
• Zaparcia
• Zmęczenie
• Brak koordynacji
• Drżenia
• Ból brzucha
• Ból głowy
• Nietypowe lub niekontrolowane ruchy ciała
• Zmniejszony popęd płciowy i (lub) sprawność seksualna

Główne interakcje lekowe

Amiodaron (paceron) w postaci tabletek doustnych wchodzi w poważne interakcje z niektórymi innymi lekami, witaminami, suplementami i ziołami, gdy są przyjmowane. Z tego powodu, pacjenci powinni omówić zarządzanie ich leków z ich lekarzy. Nawet łagodna interakcja leków może spowodować poważne problemy u pacjentów z już nieregularną pracą serca. Najczęstsze interakcje leków z udziałem Amiodaron (pacerone & nexterone) obejmują:

• Antybiotyki – Biorąc Amiodaron (pacerone) jednocześnie z niektórych antybiotyków może nasilić nieregularne bicie serca. Antybiotyki te obejmują lewofloksacynę, flukonazol, klarytromycynę i erytromycynę.
• Leki przeciwwirusowe – Przyjmowanie amiodaronu (paceronu & nexteronu) jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi może nasilić już poważne działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca, które mogą prowadzić do zgonu. Z tego powodu, lekarz musi ściśle monitorować swojego pacjenta, gdy biorąc leki przeciwwirusowe z Amiodaron lub wersji generycznej. Leki te obejmują:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra. (lopinawir i rytonawir)
5. Lexiva (fosamprenawir)
6. Norvir (rytonawir)
7. Prezista (darunawir)
8. Reyataz (atazanawir)
9. Viracept (nelfinawir)

• Leki rozrzedzające krew – Przyjmowanie warfaryny lub innych leków rozrzedzających krew jednocześnie z Amiodaronem (pakaronem) może zwiększać potencjalne ryzyko wystąpienia u pacjenta poważnych krwawień, które mogą prowadzić do śmierci. Z tego powodu lekarz musi monitorować stan pacjenta i dostosować dawkę leków rozrzedzających krew, aby zminimalizować potencjalne ryzyko uszkodzenia lub zgonu.
• Leki przeciwkaszlowe dostępne bez recepty – Stosowanie amiodaronu (pakaronu) z dekstrometorfanem może prowadzić do toksycznego stężenia skumulowanego dekstrometorfanu.
• Leki na depresję – Niektóre leki przeciwdepresyjne, w tym trazodon, mogą powodować kumulację ilości amiodaronu, powodując poważne, a czasem śmiertelne działania niepożądane, w tym nieregularne bicie serca.
• Leki stosowane w przeszczepach narządów – Niektórzy pacjenci przyjmują leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu, w tym cyklosporynę, gdy są stosowane jednocześnie z amiodaronem, mogą powodować kumulację ilości cyklosporyny i wywoływać poważne działania niepożądane.
• Leki na chorobę refluksową przełyku – Przyjmowanie niektórych leków na chorobę refluksową przełyku, w tym cymetydyny, jednocześnie z lekiem Amiodaron może potencjalnie zwiększać stężenie leków na zaburzenia rytmu serca w organizmie, co może prowadzić do poważnych lub śmiertelnych działań niepożądanych, w tym nieregularnego bicia serca.
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca – przepisując Amiodaron lub jego generyczne wersje, lekarz prowadzący musi być świadomy, czy jego pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym flekainid, prokainamid, chinidynę lub inne leki antyarytmiczne lub digoksynę, które mogą zmniejszać działanie dawki Amiodaronu.
• Leki na zapalenie wątroby – Niektóre leki na zapalenie wątroby stosowane jednocześnie z lekami na rytm serca mogą potencjalnie powodować ciężką lub zagrażającą życiu bradykardię poprzez spowolnienie akcji serca pacjenta. Leki te obejmują sofosbuwir/simeprevir i ledipasvir/sofosbuvir.
• Suplementy i zioła – Wiadomo, że przyjmowanie Amiodaronu razem z dziurawcem zwyczajnym obniża poziom leków regulujących rytm serca w organizmie, zmniejszając skuteczność leków kontrolujących rytm serca.
• Leki na nadciśnienie – Lekarze powinni zachować ostrożność przepisując Amiodaron z lekami na nadciśnienie, ponieważ może to wywołać poważne działania niepożądane. Leki te obejmują wszystkie beta-blokery i blokery kanału wapniowego.
• Leki na wysoki poziom cholesterolu – Przyjmowanie atorwastatyny lub simwastatyny z Amiodaronem może zwiększać stężenie leków na poziom cholesterolu w krwiobiegu, prowadząc do poważnych i zagrażających życiu działań niepożądanych. Statyna cholestyramina, przyjmowana razem z lekami nasercowymi, może obniżać poziom amiodaronu w organizmie i zmniejszać jego skuteczność.
• Leki do znieczulenia miejscowego – w tym lidokaina przyjmowana jednocześnie z amiodaronem może powodować wyniszczające napady drgawek, może spowalniać akcję serca pacjenta.
• Leki przeciwbólowe z fentanylem – przyjmowane razem z amiodaronem mogą obniżać ciśnienie krwi, zmniejszać częstość akcji serca i zmniejszać poziom przepływu krwi w sercu.
• Leki napadowe – w tym fenytoina, przyjmowana jednocześnie z amiodaronem, może potencjalnie zmniejszać stężenie amiodaronu w organizmie i zmniejszać jego skuteczność.

Informacja o wycofaniu amiodaronu

W maju 2011 roku FDA wydała komunikat o bezpieczeństwie leków dotyczący problemów z łączeniem “niektórych szklanych ampułko-strzykawek zawierających adenozynę i amiodaron”. Komunikat o bezpieczeństwie ostrzegł społeczność opieki zdrowotnej po otrzymaniu raportów, “że szklane ampułko-strzykawki zawierające adenozynę i amiodaron mogą ulec zatkaniu i nieprawidłowo funkcjonować podczas procesu podłączania ich do aktywowanego zawleczką bezigłowego systemu dostępu dożylnego.”

W raporcie dotyczącym komunikatu o bezpieczeństwie zauważono, że “niezgodność nie jest wykrywana do czasu, gdy strzykawka zostanie włożona do aktywowanego zawleczką bezigłowego systemu dostępu dożylnego. Czynność wkładania strzykawki może spowodować zatkanie lub oderwanie się bolca w systemie dostępu w końcówce strzykawki, uniemożliwiając dostarczenie leku.”

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa FDA zauważyło również, że w niektórych przypadkach “strzykawka może uszkodzić przewód dożylny i/lub system dostępu bezigłowego i wymagać ponownego ustanowienia dostępu dożylnego. Może to spowodować opóźnienie w podawaniu leku w sytuacjach awaryjnych i może potencjalnie spowodować poważne szkody dla pacjentów.”

Nazwa markowa Amiodaron i jego formy generyczne paceron i nexteron mogą powodować ciężkie działania niepożądane, które wymagają pomocy medycznej w nagłych wypadkach. Osoby, które mają reakcje alergiczne powinny szukać natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli rozwijają pokrzywkę, obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła, lub mają trudności w oddychaniu. FDA twierdzi, że pacjenci powinni unikać stosowania leku, jeśli są uczuleni na jod lub mają specyficzne choroby serca, w tym blok AV lub osobistą historię medyczną wolniejszych uderzeń serca.

Wynajmowanie adwokata do ścigania urazów związanych z Amiodaronem

Jeśli doznałeś poważnych obrażeń po zażyciu Amiodaronu lub generycznych wersji paceronu i nexteronu, prawdopodobnie jesteś uprawniony do otrzymania rekompensaty finansowej za swoje szkody. Nasi adwokaci zajmujący się Amiodaronem w Centrum Prawa Farmaceutycznego pracujący w Twoim imieniu mogą złożyć wniosek o odszkodowanie lub pozew przeciwko producentowi leku. Pracujemy na zasadzie “nie płacimy z góry”, co oznacza, że jeśli nie jesteśmy w stanie zabezpieczyć ugody finansowej w drodze negocjacji lub wygrać sprawy na rozprawie, nie jesteś nam nic winien.