Dożylne połączenie fosnetupitantu i palonosetronu jest równie dobrze tolerowane jak połączenie doustne w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, zgodnie z wynikami podwójnie ślepego badania fazy 3.

Badacze randomizowali 404 pacjentów nieprzyjmujących chemioterapii, poddawanych wysoce emetogennej chemioterapii z powodu guzów litych, do otrzymania pojedynczej dożylnej dawki 235 mg fosnetupitantu i 0.25 mg palonosetronu (NEPA) 30 minut przed chemioterapią lub preparatu doustnego 60 minut przed chemioterapią, z dopasowanym placebo.

Po podaniu średnio 3,3 dawki preparatu dożylnego lub 3,2 dawki preparatu doustnego, wystąpiła podobna liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w grupach dożylnych i doustnych (83,3% vs. 86,6%), ale nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, napisali badacze. Raport został opublikowany w Annals of Oncology.

Niemal połowa pacjentów w obu grupach doświadczyła poważnych zdarzeń niepożądanych w trakcie trwania badania, z których najczęstsze to neutropenia, niedokrwistość i leukopenia. Najczęstszymi ogólnymi zdarzeniami niepożądanymi, które wystąpiły w trakcie leczenia były zaparcia i zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.

Stwierdzono bardzo niewiele zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w miejscu infuzji i żadne z nich nie zostało ocenione jako związane z dożylną infuzją kombinacji leków.

“Reakcje w miejscu infuzji zostały zgłoszone dla fosaprepitantu i rolapitantu dożylnego, a etykiety produktów dla obu zawierają oświadczenia o zachowaniu ostrożności/ostrzeżenia dotyczące możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości/anafilaksji; ponadto dystrybucja rolapitantu dożylnego na rynku została niedawno zawieszona w wyniku anafilaksji/wstrząsu anafilaktycznego i reakcji nadwrażliwości zgłoszonych w warunkach po wprowadzeniu do obrotu”, napisał Lee Schwartzberg, MD, z West Cancer Center, Germantown, Tenn., i jego współautorzy.

“W świetle tego warto zauważyć, że nie było żadnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia uważanych za związane z dożylnym podawaniem NEPA w powtarzających się cyklach i żadnego przypadku anafilaksji z którąkolwiek postacią NEPA”, napisali.

.