Background: W opiece ambulatoryjnej przeważają pacjenci z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Aby uzyskać odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego, pacjenci ci wymagają stosowania większych dawek leków i/lub terapii skojarzonej. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w dawce 100 mg w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg.

Projekt i metody: Wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie obserwacyjne prowadzone przez 13 tygodni u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym, u których ciśnienie tętnicze nie było odpowiednio kontrolowane pomimo leczenia wstępnego. Głównymi parametrami oceny były: obniżenie skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP) ciśnienia tętniczego, wskaźnik normalizacji ciśnienia u pacjentów pod koniec badania w porównaniu z wartością wyjściową oraz liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych (AEs).

Wyniki: Spośród 7702 udokumentowanych pacjentów 53,1% (N = 4088) stanowili mężczyźni, a średni wiek wynosił 63,5 +/- 10,7 roku. Choroby współistniejące były częste (cukrzyca u 57,4%, choroba wieńcowa u 30,3%, przerost lewej komory u 28,2%, niewydolność serca u 14,0% i choroba tętnic obwodowych u 9,0%). Pacjenci otrzymywali losartan 100 mg w 45,7% (N = 3521), losartan/HCTZ w 53,8% (N = 4143); dodatkowe leki przeciwnadciśnieniowe podawano w 45,5% (N = 3505). Lekarze podawali nieco niższe wartości docelowe niż te określone w wytycznych (niezależnie od wieku, płci i chorób współistniejących z wyjątkiem cukrzycy). Średnie SBP/DBP zmniejszyło się z wartości wyjściowej 158/93 mmHg o 24/12 mmHg na koniec badania. Efekt obniżenia ciśnienia tętniczego był podobny w podgrupach zależnych odpowiednio od sposobu leczenia lub chorób współistniejących, jednak wskaźniki osiągnięcia celu były istotnie wyższe u pacjentów bez cukrzycy. Parametry metaboliczne i nerkowe (stężenie glukozy na czczo, HbA(1c), stężenie kreatyniny w surowicy i albuminy w moczu) wykazywały tendencję do poprawy. Tolerancja była bardzo dobra, ponieważ tylko 0,43% (N = 33) doświadczyło AE (w tym 0,31% poważnych AE), a 0,08% (N = 6) przerwało terapię z powodów związanych z lekiem badanym.

Wnioski: U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka leczenie losartanem 100 mg lub losartanem/HCTZ 100/25 mg było skuteczne i dobrze tolerowane, niezależnie od chorób współistniejących. Wyniki te, uzyskane w warunkach rzeczywistych, są zgodne z wynikami randomizowanych badań kontrolowanych.