Zobacz także: Generic Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA to marka mometazonu, zatwierdzona przez FDA w następującej formulacji(ach):
ASMANEX HFA (mometasone furoate – aerosol, metered;inhalation)
- Producent: MERCK SHARP DOHME
Data zatwierdzenia: 25 kwietnia 2014
Siła(y): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Producent: MERCK SHARP DOHME
Data zatwierdzenia: sierpień 12, 2019
Siła(y): 0,05MG/INH
Czy zatwierdzono wersję generyczną produktu Asmanex HFA?
Nie. Obecnie nie ma równoważnej terapeutycznie wersji leku Asmanex HFA dostępnej w Stanach Zjednoczonych.
Uwaga: Nieuczciwe apteki internetowe mogą próbować sprzedawać nielegalną wersję generyczną leku Asmanex HFA. Leki te mogą być podrobione i potencjalnie niebezpieczne. Jeśli kupujesz leki online, upewnij się, że kupujesz z renomowanej i ważnej apteki internetowej. W przypadku wątpliwości dotyczących zakupu leków przez Internet należy zwrócić się o poradę do swojego pracownika służby zdrowia.
Zobacz także: Generic Drug FAQs.
Related Exclusivities
Wyłączność to wyłączne prawa marketingowe przyznane przez FDA po zatwierdzeniu leku i może działać równolegle z patentem lub nie. Wyłączność jest przepisem ustawowym i jest przyznawana wnioskodawcy NDA, jeśli spełnione są wymagania ustawowe.
-
Daty wygaśnięcia wyłączności:
- 12 sierpnia 2022 – NOWA STRESZCZENIE
- 12 lutego, 2023 – PEDIATRIC EXCLUSIVITY
Więcej o Asmanex HFA (mometazon)
- Skutki uboczne
- Podczas ciąży
- Informacje o dawkowaniu
- Interakcje lekowe
- Ceny &Kupony
- En Español
- 3 Reviews
- Klasa leków: Wziewne glikokortykosteroidy
.
Zasoby dla konsumentów
- Informacje dla pacjentów
- Asmanex HFA (Advanced Reading)
Inne marki Asmanex Twisthaler
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dotyczące stosowania leku
- … +1 więcej
Przewodniki dotyczące leczenia
- Astma, Maintenance
Glossary
| Term | Definition |
|---|---|
| Patent na lek | Patent na lek jest przyznawany przez U.S. Patent and Trademark Office i przypisuje wyłączne prawo posiadaczowi patentu do ochrony zastrzeżonej formuły chemicznej. Patent przyznaje wyłączne prawo prawne wynalazcy lub posiadaczowi patentu i może obejmować podmioty takie jak nazwa marki leku, znak towarowy, forma dawkowania produktu, składnik preparatu lub proces produkcyjny. Patent zazwyczaj wygasa po 20 latach od daty zgłoszenia, ale może być zmienny w oparciu o wiele czynników, w tym rozwój nowych formuł oryginalnych substancji chemicznych i spory o naruszenie patentu. |
| Wyłączność leku | Wyłączność to wyłączne prawa marketingowe przyznane przez FDA producentowi po zatwierdzeniu leku, które mogą obowiązywać jednocześnie z patentem. Okresy wyłączności mogą trwać od 180 dni do siedmiu lat w zależności od okoliczności przyznania wyłączności. |
| RLD | Lek z listy referencyjnej (RLD) to zatwierdzony produkt leczniczy, z którym porównuje się nowe wersje generyczne w celu wykazania, że są one biorównoważne. Firma farmaceutyczna starająca się o dopuszczenie do obrotu odpowiednika generycznego musi powołać się na lek z listy referencyjnej w swoim skróconym wniosku o dopuszczenie do obrotu (Abbreviated New Drug Application, ANDA). Wyznaczając jeden lek z listy referencyjnej jako standard, w stosunku do którego wszystkie wersje generyczne muszą wykazać swoją biorównoważność, FDA ma nadzieję uniknąć ewentualnych znaczących różnic pomiędzy lekami generycznymi i ich markowymi odpowiednikami. |