Ostatni rozdział (przynajmniej na razie) w wielkiej kontrowersji dotyczącej sukcynylocholiny został napisany i jest tutaj opisany. Ostrzeżenie” o możliwej reakcji na sukcynylocholinę zastąpi oświadczenie o przeciwwskazaniach, które wywołało kontrowersje. Ostatnia szeroka dyskusja dotycząca elektywnego stosowania sukcynylocholiny w populacji pediatrycznej była przedmiotem debaty i artykułu redakcyjnego w wiosennym numerze APSF z 1994 r.(1,2) W jesiennym numerze tej publikacji z 1994 r. przedstawiono chronologię wydarzeń prowadzących do zmiany ulotki dołączonej do opakowania sukcynylocholiny i późniejszego ponownego rozważenia tej zmiany. (3) W tym samym numerze ukazał się artykuł redakcyjny poświęcony procesowi edukacji lekowej. (4)
Burroughs Wellcome (producent Anectine) postanowił zastosować się do zaleceń Anesthetic and Life Support Drug Advisory Committee (ALSAC). Komitet ten zalecił uchylenie poprzednio wydanego oświadczenia o przeciwwskazaniach do stosowania sukcynylocholiny u dzieci i młodzieży i zastąpienie go ostrzeżeniem. Od listopada 1994 r. ulotka dołączona do opakowania leku Anectine marki Burroughs Wellcome zawiera ostrzeżenie w formie “ramki”. Ostrzeżenie to znajduje się na początku ulotki (patrz ramka OSTRZEŻENIE poniżej).
Zastąpienie tego ostrzeżenia pozwoliło osiągnąć kilka celów zalecanych przez komitet ALSAC. Przeciwwskazanie zostało zmniejszone do rangi (silnego) ostrzeżenia. Populacja największego ryzyka została dokładniej zdefiniowana, np. dzieci w wieku poniżej 8 lat, szczególnie mężczyźni. Co najważniejsze, dostarczono materiały edukacyjne dotyczące potrzeby szybkiego rozpoznania i właściwego leczenia w przypadku wystąpienia reakcji hiperkaliemicznej. Ulotka dołączona do opakowania również ponownie porusza te kwestie w punkcie “Środki ostrożności” oraz w punkcie “Dawkowanie i sposób podawania”.
Ta nowo poprawiona ulotka dołączona do opakowania obowiązywała od listopada 1994 roku. Zanim ten numer biuletynu APSF dotrze do czytelników, anestezjolodzy powinni otrzymać listy “Drogi Lekarzu” oraz nową ulotkę dołączoną do opakowania od firmy Burroughs Wellcome. Jest prawdopodobne, że inni producenci pójdą za przykładem.
Będą niewątpliwie anestezjolodzy i pielęgniarki anestezjologiczne, które uważają, że poprawione ostrzeżenie i ulotka są “zbyt silne.” Będą też lekarze i CRNAs, którzy uważają, że jest to “nie dość silny.” Wszyscy zainteresowani powinni być pewni, że ten dokument jest wynikiem długiego i żmudnego procesu, który nastąpił dzięki najlepszym wysiłkom środowiska anestezjologicznego, FDA, komitetu ALSAC i producentów sukcynylocholiny. Proces ten miał charakter edukacyjny dla wszystkich praktyków anestezjologii.
Dr Morell z Bowman-Gray School of Medicine w Winston-Salem NC jest członkiem Rady Redakcyjnej Biuletynu APSF.
1. Morell RC, Berman JM (Pro); Woelfel SK (Con). In My Opinion: a debate: is succinylcholine safe for children. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.
2. Eichhorn JH. Editorial: Czy stajemy się zbyt bojaźliwi wobec powikłań? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994,9(l):2-3.
3. Morell RC. FDA Group Urges Sux Label Wording Reduced to ‘Warning’. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3): 25,27-28.
4. Miller ED. Editorial: Sux debate shows process of drug education. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3)26.
5. Ulotka dołączona do opakowania. Anectine (Succinylcholine Chloride) Injection, USP. Burroughs Wellcome Company, listopad 1994.
Ostrzeżenie: ryzyko zatrzymania akcji serca w wyniku hiperkaliemicznej rabdomiolizy
Były rzadkie doniesienia o ostrej rabdomiolizie z hiperkaliemią, po której następowały komorowe zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca i zgon po podaniu sukcynylocholiny pozornie zdrowym dzieciom, u których następnie stwierdzono niezdiagnozowaną miopatię mięśni szkieletowych, najczęściej dystrofię mięśniową Duchenne’a.
Zespół ten często objawia się jako szczytowe załamki T i nagłe zatrzymanie krążenia w ciągu kilku minut po podaniu leku u zdrowych, pojawiających się dzieci (zwykle, ale nie wyłącznie, mężczyzn i najczęściej w wieku 8 lat lub młodszych). Istnieją również doniesienia dotyczące młodzieży.
Dlatego też, gdy u zdrowo wyglądającego niemowlęcia lub dziecka wystąpi zatrzymanie akcji serca wkrótce po podaniu sukcynylocholiny, które nie wydaje się być spowodowane nieodpowiednią wentylacją, natlenieniem lub przedawkowaniem anestetyku, należy natychmiast rozpocząć leczenie hiperkaliemii. Powinno ono obejmować podawanie dożylne wapnia, wodorowęglanu i glukozy z insuliną oraz hiperwentylację. Ze względu na nagły początek tego zespołu, rutynowe działania resuscytacyjne mogą okazać się nieskuteczne. Jednak nadzwyczajne i długotrwałe wysiłki resuscytacyjne doprowadziły do skutecznej resuscytacji w niektórych opisanych przypadkach. Ponadto w przypadku wystąpienia objawów hipertermii złośliwej należy jednocześnie wdrożyć odpowiednie leczenie.
Ponieważ mogą nie występować żadne oznaki lub objawy, które mogłyby ostrzec lekarza, który pacjent jest zagrożony, zaleca się, aby stosowanie sukcynylocholiny u dzieci było zarezerwowane dla intubacji w nagłych przypadkach lub w sytuacjach, w których konieczne jest natychmiastowe zabezpieczenie dróg oddechowych, np, skurcz krtani, trudne drogi oddechowe, pełny żołądek, lub do stosowania domięśniowego, gdy odpowiednia żyła jest niedostępna (patrz PRZECIWWSKAZANIA: STOSOWANIE U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH oraz DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA).”
.