Nazwa ogólna: nivolumab

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany 24 marca 2020.

• Konsument
• Profesjonalista
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych dotyczące niwolumabu. Niektóre postaci dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Opdivo.

Dla konsumenta

Dotyczy niwolumabu: roztwór dożylny

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Ponieważ niwolumab (substancja czynna zawarta w leku Opdivo) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli podczas stosowania niwolumabu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Najczęstsze

• ból pleców
• powstawanie pęcherzy, łuszczenie się, lub rozluźnienie skóry
• ucisk w klatce piersiowej
• dreszcze
• zaparcie
• kaszel
• przygnębiony nastrój
• biegunka
• sucha skóra i włosy
• malowanie
• szybkie, wolne, dudniące, lub nieregularne bicie serca lub tętno
• uczucie zimna
• uczucie ciepła
• gorączka
• wypadanie włosów
• ból głowy
• chrypka lub ochrypły głos
• swędzenie
• ból stawów lub mięśni
• utrata apetytu
• skurcze i sztywność mięśni
• nudności
• palpitacje
• czerwone, podrażnione oczy
• zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion, i czasami, górnej części klatki piersiowej
• ból gardła
• wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• kłopoty z oddychaniem
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• przyrost wagi zwiększenie masy ciała

Mniej powszechne

• ból w klatce piersiowej
• ciemny mocz
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• jasnozabarwione stolce
• nerwowość
• ból
• wrażliwość na ciepło
• skurcze żołądka
• pocenie
• tkliwość
• wrażliwość

.

• zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej
• trudności z zasypianiem
• ból w prawej górnej części brzucha lub żołądka
• wodnista lub krwawa biegunka
• utrata masy ciała utrata wagi
• żółte oczy i skóra

Rzadko

• Wzdęcia
• krwawy lub mętny mocz
• nieostre widzenie lub inna zmiana w widzeniu
• ciemnienie skóry
• zawroty głowy
• senność
• ból oczu
• przykry zapach oddechu
• zwiększone łaknienie, pragnienie i oddawanie moczu
• niestrawność
• depresja psychiczna
• bóle brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• czerwoność oka
• wrażliwość oczu na światło
• wysypka skórna
• puchnięcie twarzy, stóp, lub dolnej części nóg
• bolesność

zachorowalność nieznana

• Uczucie ciągłego poruszania sobą lub otoczeniem
• lekka głowa
• uczucie wirowania
• bardzo głęboki ból w oczach

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane niwolumabu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Częstsze

• Sztuczny lub katar

Częstość nieznana

• Zwiększenie przepływu krwi do białek oczu
• widzenie błysków lub iskier świetlnych
• widzenie pływających plam przed oczami lub zasłony lub kurtyny pojawiającej się w poprzek części pola widzenia

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy niwolumabu: roztwór do podawania dożylnego

Dermatologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Wysypka (21%), świąd (19%), bielactwo (11%), rumień (10%)

Częstość niezgłoszona: Złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, bielactwo, łuszczyca, wysypka o podłożu immunologicznym

Wątroba

Bardzo często (10% lub więcej): Podwyższona AST (28%), podwyższona fosfataza alkaliczna (22%), podwyższona ALT (16%)

Często (1% do 10%): Podwyższona bilirubina całkowita, zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym

Częstość nieznana: Zwiększona amylaza, zwiększona lipaza

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): Biegunka lub zapalenie jelita grubego (21%)

Często (1% do 10%): Zapalenie jelita grubego o podłożu immunologicznym, nudności, wymioty

Częstość nieznana: Zapalenie trzustki o podłożu immunologicznym

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): Kaszel (17%), zakażenie górnych dróg oddechowych (17%)

Często (1% do 10%): Zapalenie płuc, immunologiczne zapalenie płuc, duszność

Renal

Bardzo częste (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (13%)

Nieczęsto (0,1% do 1%): Immune-mediated nephritis, immune-mediated renal dysfunction

Cardiovascular

Bardzo częste (10% lub więcej): Obrzęk obwodowy (10%)

Częstość niezgłoszona: Komorowe zaburzenia rytmu serca

Ogólne

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w badaniach klinicznych była wysypka; termin złożony obejmujący następujące wysypki: plamisto-grudkową, rumieniową, świądową, pęcherzykową, plamistą, grudkową, krostkową, pęcherzykową i trądzikowe zapalenie skóry.

Endokrynologiczne

Częste (1% do 10%): Niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy

Częstość nieznana: Immunologicznie uwarunkowana niedoczynność przysadki, immunologicznie uwarunkowane zapalenie przysadki

Układ nerwowy

Częstość nieznana: Zawroty głowy, neuropatia obwodowa i czuciowa, immunologicznie uwarunkowana demielinizacja, immunologicznie uwarunkowany niedowład nerwu twarzowego i abdukcyjnego, immunologicznie uwarunkowany zespół miasteniczny, immunologicznie uwarunkowane zapalenie mózgu

Układ nerwowy

Częstotliwość nieznana: Infusion-related reactions

Ocular

Frequency not reported: Iridocyclitis

Metaboliczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Anoreksja (28%)

Częstotliwość nie zgłoszona: Immunologiczna niedoczynność kory nadnerczy, immunologiczna cukrzycowa kwasica ketonowa

Immunologiczna

Częstość nieznana: Zapalenie błony naczyniowej oka o podłożu immunologicznym, neuropatia autoimmunologiczna o podłożu immunologicznym, zespół Guillaina-Barrego o podłożu immunologicznym

Musculoskeletal

Bardzo często (10% lub więcej): Musculoskeletal pain (32%), back pain (21%), arthralgia (20%)

Frequency not reported: Ból w kończynach

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie (49%)

Często (1% do 10%): Pyreksja

Często zadawane pytania

• Jak długo przedłuża życie i jaki jest wskaźnik sukcesu?
• Jak długo trwa działanie i skąd wiadomo, czy działa?
• Jaka jest różnica między lekami Opdivo i Keytruda?
• Co się stanie, gdy przestaniesz je przyjmować w przypadku czerniaka?
• Pembrolizumab vs. niwolumab: jak wygląda ich porównanie?

…