Update: Study Finds Increased Risk of Death with PPI Heartburn Medications

5 lipca 2017 – Inhibitory pompy protonowej zostały powiązane z 25% większym ryzykiem śmierci w porównaniu do pacjentów, którzy przyjmowali H2-blokery, zgodnie z badaniem opublikowanym w poniedziałek w BMJ. Badanie wykazało również, że stosowanie PPI było związane z 15% zwiększonym wskaźnikiem zgonów w porównaniu z pacjentami, którzy przyjmowali inny rodzaj leków hamujących wydzielanie kwasu, innych niż H2-blokery, oraz że wskaźnik zgonów był o 23% wyższy wśród użytkowników PPI w porównaniu z osobami, które nie przyjmowały takich leków.

What’s the Problem?

The proton pump inhibitor (PPI) heartburn medication Protonix has been linked to serious side effects including chronic kidney disease, acute interstitial nephritis, heart attack, bone fractures and more. Nasi prawnicy analizują potencjalne pozwy osób, które doznały uszkodzenia nerek po zażyciu leku Protonix.

Co to jest Protonix?

Protonix (generycznie: pantoprazol) jest lekiem z grupy PPI stosowanym w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD) i związanych z nią skutków ubocznych, w tym uszkodzenia wyściółki przełyku (wewnętrznej części gardła). Jednakże, w przeciwieństwie do innych inhibitorów pompy protonowej, Protonix nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu nawracającej zgagi; ponadto, nie jest dostępna postać generyczna leku i nie jest on sprzedawany bez recepty.

Skutki uboczne stosowania leku Protonix

Protonix był związany z następującymi poważnymi skutkami ubocznymi:

• Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie nerek)
• Ostre uszkodzenie nerek
• Przewlekła choroba nerek (CKD)
• Niewydolność nerek (end-stadium choroby nerek lub ERSD)
• Zaburzenia serca
• Zaatak serca
• Udar mózgu
• Uszkodzenie tętnic
• Szybkie starzenie się komórek naczyń krwionośnych
• Złamania kości (złamanie biodra, złamanie nadgarstka, złamanie kręgosłupa)
• Złamania kości
• Powracające wydzielanie kwasu (RAHS)
• Niski poziom magnezu (hipomagnezemia)
• Zakażenia jelitowe
• Zakażenie Clostridium difficile
• Wspólnotowenabyte zapalenie płuc
• Demencja
• Zaburzenia erekcji (ED)
• Szerokie reakcje alergiczne
• Wady wrodzone u dzieci narażonych na działanie leku Nexium w łonie matki
• I więcej

.

Przewlekła choroba nerek (CKD) / Niewydolność nerek

Badania z lutego 2016 r. opublikowane w JAMA Internal Medicine wykazały, że inhibitory pompy protonowej, takie jak Protonix, zwiększały ryzyko długotrwałego uszkodzenia nerek.długotrwałego uszkodzenia nerek. Gdy badacze przyjrzeli się dokumentacji medycznej ponad 10 000 pacjentów leczonych w warunkach środowiskowych, stwierdzili o 20-50% zwiększone ryzyko wystąpienia przewlekłej choroby nerek (CKD) wśród osób, które przyjmowały te leki w porównaniu z osobami, które ich nie przyjmowały. Związek ten znaleziono również, gdy badacze przeanalizowali dane ponad 248 000 osób z systemu szpitalnego w Pensylwanii.

Dwa miesiące po ukazaniu się badania JAMA, inne badanie opublikowane w Journal of the American Society of Nephrology (JASN) wykazało, że długotrwałe stosowanie IPP zwiększa ryzyko CKD i niewydolności nerek lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) o 28% w porównaniu z H2-blokerami (Pepcid, Zantac, Tagamet), innym rodzajem leków na zgagę.

Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (AIN)

Następujące badania wiążą lek Protonix ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek (AIN):

• Badanie opublikowane w Annals of Pharmacotherapy w styczniu 2004 r. dotyczyło kobiety w podeszłym wieku, która była hospitalizowana po przyjmowaniu leku Protonix w dawce 40 mg na dobę przez 2 miesiące. U pacjentki zdiagnozowano ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, a lek określono jako prawdopodobnego winowajcę.
• W marcu 2009 r. w Canadian Medical Journal Association (CMAJ) doniesiono o 57-letnim mężczyźnie, który trafił do szpitala z objawami obejmującymi postępujące złe samopoczucie, mialgię, gorączkę, nudności, wymioty, biegunkę, poliurię i polidypsję po przyjmowaniu leku Protonix przez 6 tygodni. “U naszego pacjenta zdiagnozowano ostre śródmiąższowe zapalenie nerek prawdopodobnie spowodowane stosowaniem pantoprazolu”, według badaczy.
• CMAJ ponownie w styczniu 2013 roku doniósł o przypadku AIN związanym z Protonixem, tym razem u 73-letniego mężczyzny, który przyjmował Protonix od 2 miesięcy. Badania potwierdziły ostre śródmiąższowe zapalenie nerek zgodne z “prawdopodobną niepożądaną reakcją na lek”.

Co to jest AIN?

Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, określane również jako “cewkowo-śródmiąższowe” zapalenie nerek, jest rzadką chorobą nerek powszechnie związaną z reakcjami alergicznymi na leki znajdujące się w krwiobiegu. Stan ten charakteryzuje się nagłym zapaleniem w nerkach i obrzękiem tkanki śródmiąższowej pomiędzy kanalikami. Oznaki i objawy AIN mogą obejmować:

• Krew w moczu
• Zmiany stanu psychicznego
• Nudności
• Wymioty
• Wysypka
• Opuchlizna ciała
• Zwiększenie masy ciała

FDA Nephritis Warning and Label Change

The U.S. Food & Drug Administration (FDA) w grudniu 2013 roku zaktualizowała etykietę leku Protonix, aby uwzględnić ostrzeżenie o ostrym śródmiąższowym zapaleniu nerek, stwierdzając, że stan ten może wystąpić w dowolnym momencie leczenia lekiem.

Heart Attack

Badanie z czerwca 2015 roku w PLOS ONE wykazało zwiększone ryzyko ataku serca u pacjentów leczonych IPP. W badaniu uwzględniono wyniki 2 oddzielnych badań, w których przejrzano dokumentację medyczną prawie 3 milionów pacjentów, łącząc stosowanie inhibitorów pompy protonowej ze zwiększonym o 16 do 21% ryzykiem ataku serca.

Złamania kości

W badaniu opublikowanym w Journal of the American Medical Association (JAMA) w grudniu 2006 r. stwierdzono, że długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej przez pacjentów w podeszłym wieku może zwiększać ryzyko złamań biodra. W maju 2010 r. FDA wydała komunikat w sprawie bezpieczeństwa leków dotyczący zwiększonego ryzyka złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa związanych ze stosowaniem IPP. Pacjentami z największym ryzykiem złamań byli ci, którzy przyjmowali inhibitory pompy protonowej przez rok lub dłużej, według agencji.

Uszkodzenia naczyń krwionośnych

PPI mogą również powodować ciche uszkodzenia naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko zawału serca i udaru mózgu, według badania z maja 2016 r. w Circulation Research. Naukowcy powiązali esomeprazol (aktywny składnik leku Nexium, innego inhibitora pompy protonowej) z szybkim starzeniem się komórek naczyń krwionośnych, co może uszkadzać ich zdolność do funkcjonowania, sprawiając, że pacjenci leczeni tym lekiem są bardziej narażeni na zawał serca lub udar mózgu.

Odwrócona nadkwaśność (RAHS)

Badania przeprowadzone w lipcu 2009 roku w czasopiśmie Gastroenterology wykazały, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko “odradzającej się nadkwaśności” (RAHS) lub nawrotu objawów związanych z nadkwaśnością, już po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. RAHS może spowodować uzależnienie pacjentów od IPP, według badaczy.

Hypomagnezemia

W marcu 2011 roku FDA ostrzegła o zwiększonym ryzyku rozwoju niskiego poziomu magnezu (hipomagnezemia) z objawami neurologicznymi, mięśniowymi i sercowymi związanymi ze stosowaniem inhibitorów pompy protonowej. W około 25% przypadków poddanych przeglądowi suplementacja magnezu nie przyniosła poprawy stanu i konieczne było odstawienie IPP.

PPIs Linked to Increased Risk of Pneumonia in Dementia Patients

April 5, 2017 – Pacjenci z demencją, którzy przyjmują inhibitory pompy protonowej, mają o 89% zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia płuc w porównaniu z pacjentami z demencją, którzy nie stosują tych leków, wynika z badania opublikowanego w zeszłym miesiącu w Journal of the American Geriatrics Society. Niezależne czynniki ryzyka zapalenia płuc obejmowały wiek, płeć męską, choroby naczyniowo-mózgowe, przewlekłą chorobę płuc, zastoinową niewydolność serca, cukrzycę i stosowanie leków przeciwpsychotycznych.

Protonix Oś czasowa