Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 19, 2020.

• Consumer
• Professional

In Summary

Commonly reported side effects of rasagiline include: dyskinesia. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy rasagiliny: tabletki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Poza działaniami niepożądanymi, rasagilina może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania rasagiliny:

Mniej częste

• Ból brzucha lub żołądka
• ból ramienia, pleców lub szczęki
• czarne, czarne, smoliste stolce
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
• ciasnota lub ciężkość w klatce piersiowej
• dreszcze
• mętny mocz
• kaszel
• kaszel

.

• biegunka
• trudności w połykaniu
• zawroty głowy
• zblednięcie
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• gorączka
• krzywka, swędzenie, lub wysypka skórna
• utrata apetytu
• nudności
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• uporczywe, nie gojące się owrzodzenie
• różowy nalot na skórze
• obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu
• czerwona plama lub podrażniony obszar
• zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie lub odwarstwienie skóry
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których tam nie ma
• błyszczące zgrubienie
• ból gardła
• odleżyny, wrzody, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
• pocenie się
• obrzęk gruczołów
• badania wskazujące na problemy z wątrobą
• ciężkość w klatce piersiowej
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• osłabienie
• białe, żółty lub woskowy obszar przypominający bliznę

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane rasagiliny, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Najczęstsze

• Kwaśny lub kwaśny żołądek
• brzuch
• trudności w poruszaniu się
• ból głowy
• zgaga
• niestrawność

.

• ból lub sztywność mięśni
• ból stawów
• dyskomfort lub rozstrój żołądka

Mniej częste

• Brudzenie
• pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, “szpilki i igły” lub uczucie mrowienia
• pieczenie, suchość, lub swędzenie oczu
• zmniejszone zainteresowanie stosunkiem płciowym
• trudności w oddychaniu
• trudności w poruszaniu się
• zniechęcenie
• nadmierne łzawienie
• wydzielina z oczu
• opadanie
• uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia
• uczucie smutku lub pustki
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• wypadanie włosów
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• drażliwość
• ból stawów
• brak apetytu
• duże, płaskie, niebieskie lub fioletowawe plamy na skórze
• światłowstręt
• utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub sprawności
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• bóle mięśni
• ból szyi
• hałaśliwe oddychanie
• czerwoność, ból, obrzęk oka, powieki, lub wewnętrznej wyściółki powieki
• cieknący nos
• uczucie wirowania
• drżenie
• kichanie
• puchnący nos
• obrzęk lub zaczerwienienie stawów
• przerzedzenie włosów
• przesuszenie włosów
• zmęczenie
• trudności z koncentracją
• trudności z zasypianiem
• wymioty
• zmniejszenie masy ciała

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy rasagiliny: tabletki doustne

Krążenie

Bardzo często (10% lub więcej): Niedociśnienie ortostatyczne/posturalne

Często (1% do 10%): Dławica piersiowa, blok AV pierwszego stopnia, nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe, zaburzenia naczyń obwodowych

Nierzadko (0,1% do 1%): Zawał mięśnia sercowego

Zgłoszenia postmarketingowe: Kryzys nadciśnieniowy (po spożyciu nieznanych ilości żywności bogatej w tyraminę)

Częstotliwość niezgłoszona: Arytmia, wahania ciśnienia krwi, bradykardia, blok odnogi pęczka Hisa, zaburzenia sercowo-naczyniowe, całkowity blok AV, zatrzymanie akcji serca, bladość, kołatanie serca, blok AV drugiego stopnia, zakrzepica, rozszerzenie naczyń, zaburzenia naczyniowe, arytmia komorowa, ekstrasystole komorowe

W przypadku stosowania jako uzupełnienie lewodopy, ryzyko wystąpienia po leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, połączonego ze znacznym zwiększeniem w stosunku do wartości wyjściowej, było większe w przypadku rasagiliny (2%) w porównaniu z placebo (1%).

Dane z badań klinicznych sugerują, że niedociśnienie ortostatyczne występuje częściej w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia rasagiliną i ma tendencję do zmniejszania się w miarę upływu czasu.

Zgłaszano doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu o podwyższonym ciśnieniu krwi, w tym rzadkie przypadki przełomu nadciśnieniowego związanego ze spożyciem nieznanych ilości pokarmów bogatych w tyraminę, u pacjentów przyjmujących zalecane dawki rasagiliny.

Układ nerwowy

Dyskineza lub nasilenie dyskinezy były zgłaszane, gdy rasagilina jest stosowana jako uzupełnienie lewodopy. Zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić to działanie.

Zgłaszano przypadki zasypiania pacjentów leczonych rasagiliną i innymi lekami dopaminergicznymi podczas wykonywania czynności życia codziennego, w tym obsługi pojazdów mechanicznych, które czasami kończyły się wypadkami. Niektóre z tych przypadków senności zgłaszano po ponad 1 roku od rozpoczęcia leczenia.

Zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu doniesienia o zespole serotoninowym, związanym z pobudzeniem, dezorientacją, sztywnością, gorączką i miokloniami, dotyczyły pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi/SNRI jednocześnie z rasagiliną.

Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny, z objawami obejmującymi podwyższoną temperaturę, sztywność mięśni, zmienioną świadomość i niestabilność autonomiczną, zgłaszano po szybkim zmniejszeniu dawki i odstawieniu lub zmianie leków zwiększających ośrodkowe napięcie dopaminergiczne.

Bardzo często (10% lub więcej): Zawroty głowy, dyskinezy, ból głowy

Często (1% do 10%): Ataksja, zaburzenia równowagi, zespół cieśni nadgarstka, dystonia, parestezje

Nieczęsto (0,1% do 1%): Wypadek naczyniowo-mózgowy, senność

Częstość nieznana: Hiperkinezja, mioklonie, oczopląs, zaburzenia mowy, hiperpyreksja związana z odstawieniem i dezorientacja przypominająca złośliwy zespół neuroleptyczny

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zespół serotoninowy

Psychiatryczny

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe sny, depresja, omamy, bezsenność, zaburzenia snu

Niezbyt często (0,1% do 1%): Dezorientacja

Częstość niezgłoszona: Reakcje paranoidalne, zaburzenia osobowości

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zaburzenia kontroli impulsów, nowe lub pogarszające się zmiany stanu psychicznego i zachowania, w tym zachowania podobne do psychotycznych

Podczas badań jako uzupełnienie lewodopy, częstość występowania omamów wynosiła około 5% przy dawce rasagiliny 0,5 mg na dobę, 4% przy dawce 1 mg na dobę i 3% w przypadku placebo. W przypadku wystąpienia omamów lub zachowań psychotycznych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Zmniejszenie kontroli impulsów lub nasilenie zachowań kompulsywnych obejmuje nasiloną potrzebę uprawiania hazardu, nasiloną potrzebę seksualną, nasiloną potrzebę wydawania pieniędzy i gwałtowne objadanie się. Pacjenci mogą nie rozpoznawać tych zachowań jako nieprawidłowych. W przypadku wystąpienia takich zachowań należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Przypadkowy uraz, upadek

Często (1% do 10%): Gorączka, przepuklina, zakażenie, złe samopoczucie, zapalenie ucha środkowego, ból, pocenie się, zawroty głowy

Częstość nieznana: Dreszcze, dysautonomia, długotrwałe unieruchomienie

Dermatologiczne

Częste (1% do 10%): Łysienie, cellulitis, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, wybroczyny, wysypka

Niezbyt często (0,1% do 1%): Wysypka pęcherzykowo-obrzękowa

Częstość nieznana: Ropnie, suchość skóry, zgorzel, zaburzenie paznokci, świąd, łuszczyca, owrzodzenie skóry, pokrzywka

Onkologiczne

Często (1% do 10%): Łagodny nowotwór skóry, czerniak, rak skóry

Częstość nieznana: Rak pęcherza moczowego, nowotwór piersi, torbiel, mięsak Kaposiego

Endokrynologiczne

Częstość nieznana: Wole, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego

Gastrointestinal

Bardzo często (10% lub więcej): Nudności

Częstość niezgłoszona: Zapalenie jelita grubego, dysfagia, eruktacja, zapalenie przełyku, oddawanie stolca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, krwotok z przewodu pokarmowego, halitoza, niedrożność jelit, megacolon, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie przyzębia

Genitourinary

Często (1% do 10%): Albuminuria, zmniejszenie libido, impotencja, parcie na mocz

Częstość nieznana: Anuria, ból piersi, dysmenorrhea, dysuria, nokturia, zwiększenie stężenia antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego, zaburzenia jąder, anomalia układu moczowo-płciowego, krwotok z pochwy

Hematologiczne

Często (1% do 10%): krwotok, leukopenia

Niezbyt często (0,1% do 1%): Niedokrwistość

Częstość nieznana: Eozynofilia, leukocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, trombocytopenia

Wątroba

Częstość nie zgłoszona: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Nadwrażliwość

Często (1% do 10%): Alergia

Immunologiczna

Często (1% do 10%): Zespół grypowy, grypa, zakażenie grzybicze

Częstość nieznana: Sepsa, herpes simplex

Metaboliczne

Często (1% do 10%): Anoreksja, zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała

Częstość nie zgłoszona: Podagra, hiperfosfatemia, hipokaliemia, hipolipemia, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mlekowej, zwiększenie masy ciała

Musculoskeletal

Częstość nie zgłoszona: Zapalenie kaletki maziowej, skurcze nóg, zapalenie mięśni, rabdomioliza po upadku, zwężenie kręgosłupa, przykurcz ścięgien

Okulistyka

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe widzenie, zapalenie spojówek

Częstość nieznana: Ślepota, diplopia, zaburzenia oka, krwotok z oka, jaskra, zaburzenia szklistości

Renal

Częstość nie zgłoszona: Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, ból nerek

Oddechowy

Często (1% do 10%): Astma, kaszel, duszność, zapalenie gardła, nieżyt nosa, zakażenie górnych dróg oddechowych

Częstość nieznana: Alergiczny nieżyt nosa, zapalenie nadtwardówki, odma opłucnowa, zatorowość płucna

Informacje dodatkowe

Zawsze należy skonsultować się z dostawcą usług medycznych, aby upewnić się, że informacje przedstawione na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Niektóre działania niepożądane mogą nie być zgłaszane. Można je zgłosić do FDA.

Zastrzeżenia medyczne

…