Ten dokument został zaktualizowany i ponownie wydany 17 kwietnia 2020 r. Ta treść zastępuje poprzednie wersje.

Czy te informacje okazały się pomocne?
Proszę rozważyć dołączenie do SAGES lub przekazanie darowizny na rzecz Fundacji Edukacji i Badań SAGES, abyśmy mogli nadal bezpłatnie udostępniać społeczności chirurgicznej treści takie jak ta.

Niedobory środków ochrony indywidualnej (PPE) podczas pandemii COVID-19 wywołały falę kreatywnych rozwiązań w zakresie ponownego wykorzystania masek N95. Rosnący napływ nowych informacji może utrudniać rozeznanie najlepszych praktyk w zakresie ponownego użycia masek. Poniżej przedstawiamy zasoby i wskazówki dotyczące tego tematu. Ta strona będzie regularnie aktualizowana w miarę pojawiania się nowych informacji.

Należy pamiętać, że zgodnie z zaleceniami producenta maski N95 są przeznaczone do jednorazowego użytku. CDC i NIOSH nie zalecają formalnie dekontaminacji i ponownego użycia masek N95, ale przyznają, że w czasach niedoboru, poniższe strategie są opcjami, które można rozważyć w oparciu o indywidualną ocenę kliniczną i dostępne zasoby instytucjonalne.

Jak działają maski N95?

Materiał filtrujący zawarty w masce N95 jest zaprojektowany tak, aby wychwytywał co najmniej 95% cząstek o wielkości mediany 0,3 µm. Nawet jeśli cząsteczki wirusów są o kilka rzędów wielkości mniejsze, nanocząsteczki poruszają się głównie ruchem Browna i są skutecznie wychwytywane w filtrze N95 przez siły mechaniczne i elektrostatyczne. Zewnętrzny materiał maski to zazwyczaj hydrofobowy polipropylen. Co ważne, przedłużone użytkowanie, ponowne użycie lub ponowne przetworzenie masek wpływa na wydajność filtracji maski.

Jakie są moje możliwości przedłużenia okresu użytkowania maski N95?

Ważne jest rozróżnienie między przedłużonym użytkowaniem, ponownym użyciem i ponownym przetworzeniem maski.

Dłuższe użytkowanie

CdC donosi, że dłuższe użytkowanie maski N95 (w tym między pacjentami) może być bezpieczne do 8 godzin, i zachęca każdego użytkownika do zapoznania się z zaleceniami producenta przed zastosowaniem tej strategii. Aktualne wytyczne zachęcają do zakładania osłony twarzy na maskę N95 w celu zmniejszenia szans na zabrudzenie maski.

Re-use

Ponieważ koronawirusy znacznie tracą żywotność po 72 godzinach, wiele organizacji promuje strategię rotacji i ponownego użycia. Zakładając, że maska nie jest zabrudzona i nie jest zanieczyszczona wirusem w stopniu minimalnym lub żadnym, CDC sugeruje, że maski mogą być ponownie użyte do 5 razy przy zastosowaniu następującej strategii:

Rotacja masek

Zaopatrz się w określoną liczbę masek N95 (co najmniej 5 według CDC) i zmieniaj ich użycie każdego dnia, pozwalając im wyschnąć na tyle długo, aby wirus nie był już zdolny do życia (> 72 godziny). Prawidłowe przechowywanie dla tej techniki wymaga albo powieszenia masek do wyschnięcia, albo przechowywania ich w czystym, oddychającym pojemniku, takim jak torba papierowa, pomiędzy kolejnymi użyciami. Upewnij się, że maski nie dotykają się wzajemnie i że nie dzielisz swojej maski z innymi osobami. Przed każdym użyciem należy sprawdzić szczelność maski przez użytkownika.

Ważne jest, aby planując ponowne użycie maski N-95, przestrzegać zasad dokładnego zakładania i zdejmowania maski, aby przez cały czas unikać zanieczyszczenia jej wewnętrznej lub zewnętrznej części (patrz poniżej metody zakładania i zdejmowania). Jeśli maska jest uszkodzona lub znacznie zanieczyszczona w wyniku procedur generujących aerozol lub płynów ustrojowych, CDC zaleca jej wyrzucenie.

Przetwarzanie/dekontaminacja

Strategie dekontaminacji masek są aktywnie badane przez CDC, firmy produkujące maski oraz duże organizacje akademickie i przemysłowe. Ogólne zasady ponownego przetwarzania obejmują:

1. Metoda musi w wystarczającym stopniu inaktywować ładunek wirusowy na masce.
2. Maska nie może być zabrudzona (płynami ustrojowymi, makijażem).
3. Możliwość filtrowania i ładunek elektrostatyczny muszą być zachowane w jak największym stopniu.
4. Dopasowanie maski nie może być naruszone.

Większość badań nad odkażaniem N95 przeprowadzono z wirusem grypy lub zarodnikami bakterii, a ostrożnie dokonuje się ekstrapolacji na obecną pandemię. Na szczęście, w ostatnich publikacjach zaczęto badać konkretnie SARS-CoV-2 i uzyskano obiecujące wyniki.

Poniżej znajduje się krótkie podsumowanie metod dekontaminacji poparte aktualnymi danymi. Ze względu na szybki charakter tych badań, niektóre publikacje nie są jeszcze recenzowane. Dodatkowo należy pamiętać, że istnieje wiele wersji masek N95, z różnymi materiałami i kształtami pasków. Dlatego jedna metoda może działać dobrze dla jednego typu maski, a dla innego nie.

Odparowanie nadtlenku wodoru

Odkażanie parą nadtlenku wodoru (HPV) wykazano w badaniach pilotażowych, że umożliwia ono wielokrotne przetwarzanie masek N95 przy akceptowalnym zachowaniu funkcji. Jest ona obecnie zatwierdzona przez FDA jako awaryjna metoda dekontaminacji N95 dla personelu medycznego podczas pandemii COVID-19. Ta metoda dekontaminacji może być stosowana tylko w modelach N95, które nie zawierają celulozy, takich jak model 1860. Jest ona stosowana w zakładach przemysłowych, takich jak Battelle (do 20 cykli), jak również w pojedynczych szpitalach za pomocą urządzeń Sterrad (do 2 cykli) lub Steris (do 10 cykli).

Obróbka UV

Prawidłowa obróbka UV masek N95 wymaga określonych protokołów dozowania i naświetlania całej powierzchni w celu zapewnienia właściwej inaktywacji cząstek wirusowych przy minimalnej degradacji maski. Ze względu na wymaganą precyzję, nie zaleca się stosowania lampy UV w warunkach domowych. Ta metoda dekontaminacji została wdrożona przez niektóre systemy szpitalne w Stanach Zjednoczonych.,

Grzanie wilgotne

Grzanie wilgotne (ogrzewanie w temperaturze 60-70°C i wilgotności względnej 80-85%) okazało się skuteczne w przypadku wirusów grypy, ale istnieją ograniczone dane dotyczące temperatury, wilgotności i czasu wymaganego do całkowitej inaktywacji cząstek wirusowych SARS-COV-2. Ponadto parametry wymagane do zabicia wirusa mogą negatywnie wpływać na skuteczność filtracji maski. Ze względu na brak konkretnych danych dotyczących protokołu umożliwiającego osiągnięcie obu celów metoda ta nie jest obecnie zalecana.

Suche ogrzewanie

Suche ogrzewanie maski w temperaturze 70°C przez 30 minut zostało zasugerowane jako metoda odkażania, która może odpowiednio zabić wirusa i zachować integralność filtra w celu ponownego użycia., Ostatnie badania przeprowadzone w NIH z wykorzystaniem wirusa SARS-CoV-2 wykazały, że metoda ta może być stosowana przez dwa cykle w celu zabicia wirusa bez pogorszenia dopasowania. Trwają badania mające na celu określenie optymalnych parametrów (temperatura i czas trwania), a metoda ta nie jest jeszcze zalecana przez CDC.

Proszę również zapoznać się z naszym Repozytorium Urządzeń Medycznych COVID-19, aby uzyskać więcej informacji na temat systemów odkażania masek oddechowych N95.

Mój szpital zapewnia tylko jedną maskę N95 na raz i nie mogę wykorzystać strategii rotacji lub odkażania. Jakie są moje opcje?

Jeśli Twój szpital ma możliwość jednodniowej realizacji powyższych strategii, jest to potencjalna opcja. W przeciwnym razie, niestety, nie ma żadnych strategii domowych zalecanych przez CDC. Najlepszą metodą jest skrupulatne wykonywanie czynności zakładania i zdejmowania maski, aby uniknąć dotykania jej wewnętrznej lub zewnętrznej strony oraz aby zapobiec zabrudzeniu. Jeśli nowe metody staną się dostępne, ta sekcja zostanie zaktualizowana.

Jakie metody są w toku/obiecujące?

CCDC wymienia kilka metod w trakcie badania, które mogą ostatecznie stać się wykonalne:

• Para wodna
• Płynny nadtlenek wodoru

Jakie metody NIE są zatwierdzone?

• Wybielacz
• Alkohol
• Wypiek
• Wrząca
• Tlenek etylenu
  • Może być toksyczny dla użytkownika
• Mikrofalówka
  • Nie zaleca się domowego gotowania w mikrofalówce ze względu na zmienne ustawienia mocy, a metalowe części masek mogą się zapalić.
• Chusteczki odkażające
• Woda z mydłem

Czy istnieją alternatywy dla masek N95?

CdC ostatnio zezwoliło na stosowanie określonych masek z innych krajów, nie należących do NIOHSH. Zatwierdzona lista znajduje się tutaj.

Niektóre systemy szpitalne stworzyły maski z dostępnych materiałów szpitalnych. Zostały one wymienione tutaj wyłącznie w celach informacyjnych, ale nie są zatwierdzone przez FDA:

• Reusable Elastomeric Respirator
• Halyard Masks

Maski domowe lub maski podobne do N95 wykonane z materiałów takich jak filtry HEPA lub tkanina są niesprawdzone i mają potencjalne zagrożenia (filtry HEPA mogą narażać użytkownika na kontakt z włóknem szklanym) i nie są obecnie zalecane.

Jak rozpoznać podróbkę?

NIOSH posiada zatwierdzoną listę sprzedawców N95, która jest regularnie aktualizowana. Sprawdź, czy Twoja maska znajduje się na tej liście. Producent maski powinien mieć łatwo dostępne certyfikaty, z którymi można się zapoznać. Ponadto na stronie internetowej NIOSH znajdują się charakterystyczne oznaki podróbek. Nie należy używać maski innej niż NIOSH, chyba że upewniono się, że jest ona autentyczna.

Mój szpital nie przeprowadza już testów dopasowania lub nie ma już w ofercie maski, która została mi pierwotnie dopasowana. Czy mam możliwość sprawdzenia szczelności w domu?

CCDC nie uważa, aby sprawdzenie szczelności przez użytkownika było odpowiednim substytutem testu dopasowania.

Jeśli musisz nosić nowy typ maski N95, zalecane jest przeprowadzenie formalnego testu dopasowania. Aby zapewnić odpowiednie uszczelnienie maski przy wielokrotnym użyciu, CDC i OSHA zalecają przeprowadzenie kontroli szczelności za każdym razem, gdy maska jest ponownie używana.

Dodatkowe wskazówki

Uniwersytet w Nebrasce posiada kompilację protokołów PPE dostępnych dla personelu medycznego, które są oparte na ich bogatym doświadczeniu jako krajowego centrum szkoleniowo-edukacyjnego Ebola.

Inne problemy napotkane w terenie obejmują:

• Włosy na twarzy są ważnym czynnikiem, jeśli chodzi o dopasowanie maski. CDC ma zalecenia dotyczące dopuszczalnych konfiguracji. Dla osób, które nadal nie mogą uzyskać odpowiedniego uszczelnienia za pomocą maski N95, następną opcją są maski półmaski lub zasilane respiratory oczyszczające powietrze (PAPR).
• Istnieją różne filmy online z metodami zakładania i zdejmowania maski, które pomagają zminimalizować kontakt z przednią częścią maski. Poniżej znajduje się reprezentatywny przykład: https://www.youtube.com/watch?v=EhxpJFDHAeI

Podsumowanie

Nie ma ostatecznej “najlepszej praktyki” dotyczącej ponownego użycia i przetwarzania N95. Metody te są opcjami na czas kryzysu i nie powinny być stosowane rutynowo, jeśli podaż masek jest wystarczająca. W oparciu o zasoby dostępne w każdej instytucji optymalna strategia dla każdej osoby lub instytucji będzie inna.

Pozostałości na masce mogą negatywnie wpływać na integralność materiału po ponownym przetworzeniu. Zaleca się, aby pod maskę nie nakładać podkładu, filtra przeciwsłonecznego ani innych form makijażu.

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/decontamination-reuse-respirators.html

https://multimedia.3m.com/mws/media/376179O/nanotechnology-and-respirator-use.pdf

van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, et al. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1 . N Engl J Med. 2020;10.1056/NEJMc2004973. doi:10.1056/NEJMc2004973

https://www.facs.org/covid-19/ppe/additional

https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-regulatory-science/investigating-decontamination-and-reuse-respirators-public-health-emergencies

https://www.fda.gov/media/136529/download

https://www.n95decon.org/uvc

https://www.nebraskamed.com/sites/default/files/documents/covid-19/n-95-decon-process.pdf

. https://www.wbur.org/commonhealth/2020/03/27/umass-memorial-disinfects-masks-ultraviolet-light

https://www.n95decon.org/heat

https://utrf.tennessee.edu/information-faqs-performance-protection-sterilization-of-masks-against-covid-19/

Dry Heat Ovens Can Effectively Disinfect N95 Masks

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062018v1

https://www.cdc.gov/niosh/docs/2018-130/pdfs/2018-130.pdf?id=10.26616/NIOSHPUB2018130

https://www.osha.gov/Publications/OSHA3990.pdf