Tokio, Japonia, 23 maja 2016 — Firma Teijin Pharma Limited ogłosiła dzisiaj, że Feburic (febuksostat), nowy lek opracowany przez Teijin Pharma do leczenia hiperurykemii z lub bez podagry, został zatwierdzony przez japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej jako wskazanie do hiperurykemii spowodowanej chemioterapią nowotworów.

Febuksostat, obecnie sprzedawany w 57 krajach, ma zostać udostępniony na 117 rynkach w regionach obejmujących Amerykę Północną, Europę i Azję. Jest on obecnie wprowadzany do obrotu jako Adenuric w Europie, gdzie został zatwierdzony w kwietniu 2015 r. w celu zapobiegania i leczenia hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów złośliwych hematologicznych przy pośrednim lub wysokim ryzyku wystąpienia zespołu lizy guza (TLS).

W przyszłości firma Teijin Pharma zamierza rozszerzyć globalny rozwój febuksostatu, aby usprawnić leczenie hiperurykemii i poprawić jakość życia pacjentów.

Febuksostat, silnie działający lek doustny przyjmowany raz na dobę, jest wskazany w leczeniu hiperurykemii z podagrą lub bez niej i dostępny w tabletkach 10 mg, 20 mg i 40 mg pod marką Feburic w Japonii. Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 40 mg przyjmowana doustnie raz na dobę, a dawka maksymalna to 60 mg. Nowo zatwierdzone wskazanie w Japonii dotyczące hiperurykemii spowodowanej chemioterapią nowotworów to 60 mg przyjmowane doustnie raz na dobę.

Chemioterapia nowotworów może szybko zniszczyć duże ilości komórek nowotworowych, prowadząc do uwolnienia do krwi dużych ilości kwasów nukleinowych i elektrolitów. Kwasy nukleinowe są degradowane i metabolizowane jako kwas moczowy, a jeśli ich ilość jest nadmierna, może to prowadzić do hiperurykemii lub ostrej niewydolności nerek. Do tej pory jedynym środkiem farmaceutycznym w Japonii wskazanym w przypadku hiperurykemii spowodowanej chemioterapią nowotworów był preparat enzymatyczny służący do rozkładu moczanów, dlatego też istniało duże zapotrzebowanie na dodatkowe opcje leczenia. Teijin Pharma, badając hamujące działanie febuksostatu na produkcję kwasu moczowego, rozpoczęła badanie kliniczne fazy 3 w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawki 60 mg u pacjentów z nowotworami złośliwymi poddawanych chemioterapii. Firma złożyła wniosek o to dodatkowe wskazanie w lipcu 2015 r.

O Grupie Teijin
Teijin (TSE: 3401) to napędzana technologią globalna grupa oferująca zaawansowane rozwiązania w obszarach zrównoważonego transportu, informacji i elektroniki, bezpieczeństwa i ochrony, środowiska i energii oraz opieki zdrowotnej. Jej główne obszary działania to włókna o wysokiej wydajności, takie jak aramid, włókna węglowe & kompozyty, opieka zdrowotna, filmy, żywica & przetwarzanie tworzyw sztucznych, włókna poliestrowe, produkty konwertujące i IT. Grupa ma około 150 firm i około 16.000 pracowników rozproszonych w 20 krajach na całym świecie. Zanotowała skonsolidowaną sprzedaż w wysokości 790,7 mld JPY (7,4 mld USD) i łączne aktywa w wysokości 823,4 mld JPY (7,7 mld USD) w roku podatkowym kończącym się 31 marca 2016 r.

Kontakt prasowy
Corporate Communications
Teijin Limited
+81 3 3506 4055
[email protected]

Informacje zawarte w komunikatach prasowych są aktualne na dzień ogłoszenia.
Podlegają zmianom bez wcześniejszego powiadomienia.

Powrót do 2016 News

Powrót do Healthcare

Page Top

.