W celu leczenia jej stwardnienia rozsianego, Ann Lacy podróżuje do kliniki w Ameryce Środkowej na terapię dorosłymi komórkami macierzystymi. Obecnie jest ona w trakcie zbierania około $35,000 na swoją podróż, która pokryje nie tylko koszt samej terapii, ale także związane z nią koszty podróży. Terapia nie kwalifikuje się do objęcia ubezpieczeniem, mimo że ta konkretna klinika, Instytut Medycyny Komórkowej (ICM), szczyci się 80% wskaźnikiem sukcesu w leczeniu swoich pacjentów.
Reporter tego konkretnego raportu, który pojawił się w Tri County Leader stwierdza, że, “Leczenie nie zostało zatwierdzone przez U.S. Food and Drug Administration, a badania nad skutecznością tej terapii są praktycznie nieistniejące.”
W rzeczywistości, podczas gdy pierwsza połowa tego zdania jest prawdziwa, druga połowa nie jest. Liczne studia już były zrelacjonowane w literaturze medycznej , które rzeczywiście dokumentują zarówno bezpieczeństwo jak i skuteczność tej terapii, takie jak, na przykład, artykuł zatytułowany, “Nie-rozszerzona adipozy stromalna naczyniowa frakcja komórkowa terapii dla stwardnienia rozsianego”, przez N.H. Riordan et al., który był opublikowany w Journal of Translational Medicine 24 kwietnia 2009 i który skrupulatnie dokumentuje 3 kliniczne opisy przypadków pacjentów stwardnienia rozsianego , którzy byli potraktowani z tym typem autologicznej terapii dorosłych komórek macierzystych i którzy następnie pokazali dramatyczną poprawę. Dodatkowo, liczne inne raporty w konwencjonalnej, recenzowanej literaturze medycznej również istnieją na temat dorosłych komórek macierzystych, szczególnie mezenchymalnych komórek macierzystych, jako leczenia stwardnienia rozsianego, co każde proste wyszukiwanie w literaturze medycznej natychmiast by ujawniło. Twierdzenie, że “badania nad skutecznością tej terapii praktycznie nie istnieją” jest tylko reklamowaniem swojej ignorancji w tym temacie, ponieważ takie stwierdzenie jest skrajnie fałszywe.
Pierwsza połowa zdania, niestety, jest bardzo prawdziwa: mianowicie, takie terapie nie zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję Żywności i Leków. Proces zatwierdzania przez FDA jest notorycznie bardzo długi i kosztowny, zazwyczaj trwa dekadę lub dłużej i kosztuje miliony dolarów, nawet w najlepszych okolicznościach. W tym szczególnym przypadku, jednakże, perspektywa kiedykolwiek uzyskania autologicznej (w którym dawca i biorca są tą samą osobą) terapii dorosłych komórek macierzystych zatwierdzonej przez FDA jest dodatkowo skomplikowana przez fakt, że FDA wyraźnie zakazała takiej procedury w Stanach Zjednoczonych. Innymi słowy, FDA zadekretowała, że własne endogenne, naturalnie występujące u każdej osoby dorosłe komórki macierzyste są “lekami” i dlatego muszą być regulowane jako takie, i dlatego nie mogą być klinicznie podawane jako terapia w USA – nawet tej samej osobie, od której komórki zostały uzyskane – dopóki nie zostaną najpierw poddane wieloletniemu, wielomilionowemu procesowi zatwierdzania przez rząd federalny. To właśnie stanowisko FDA w sprawie autologicznych dorosłych komórek macierzystych – a nie jakiekolwiek ograniczenia w federalnym finansowaniu badań nad embrionalnymi komórkami macierzystymi – jest główną przeszkodą dla terapii z wykorzystaniem komórek macierzystych w Stanach Zjednoczonych. Badania nad ludzkimi zarodkowymi komórkami macierzystymi (hESC) były kontynuowane w poprzednich latach dzięki prywatnemu finansowaniu, jednak według konsensusu ekspertów społeczności naukowej hESC mają przed sobą jeszcze co najmniej dekadę, zanim będą mogły być uznane za wystarczająco bezpieczne do użytku klinicznego. Tymczasem terapie z wykorzystaniem dorosłych komórek macierzystych są już stosowane na całym świecie, w prawie każdym kraju z wyjątkiem Stanów Zjednoczonych, właśnie dzięki temu orzeczeniu amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Tylko w USA własne tkanki i komórki danej osoby są uważane za “leki”.
W odpowiedzi na stanowisko FDA powstało wiele oddolnych organizacji, które obejmują oparte na lekarzach Amerykańskie Stowarzyszenie Terapii Komórkami Macierzystymi (ASCTA) oraz oparte na pacjentach “Bezpieczne komórki macierzyste teraz!”. Więcej informacji na temat tych organizacji jest dostępnych na ich stronach internetowych, www.stemcelldocs.org i www.safestemcells.org, odpowiednio.
Jak Dr. Christopher Centeno, założyciel CEO firmy Regenerative Sciences zajmującej się dorosłymi komórkami macierzystymi i jeden z założycieli ASCTA, stwierdził: “Podczas gdy administracja Obamy wydaje się otwierać drzwi embrionalnych komórek macierzystych, ich FDA wydaje się chcieć zatrzasnąć drzwi dorosłych komórek macierzystych.”
(Please see the related news articles on this website, entitled, “Arizona Man Travels to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, dated July 16, 2009; “Bangor Family Heads to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, dated July 8, 2009; and “Two U.S. Adult Stem Cell Companies Form Collaboration in Asia”, dated May 11, 2009).