Nazwa ogólna: vortioxetine
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 16, 2020.
- Consumer
- Professional
- FAQ
Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania wortioksetyny. Niektóre z postaci dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Trintellix.
- W podsumowaniu
- Dla konsumenta
- Ostrzeżenie
- Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
- działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
- Dla pracowników służby zdrowia
- Ogólne
- Przewód pokarmowy
- Genitourinary
- Układ nerwowy
- Inne
- Psychiatryczny
- Dermatologiczne
- Mięśniowo-szkieletowa
- Metaboliczny
- Oddechowy
- Immunologic
- Krążeniowy
- Okulistyka
- Często zadawane pytania
- Więcej o Trintellix (wortioksetyna)
- Consumer resources
- Professional resources
- Przewodniki dotyczące leczenia
W podsumowaniu
Częste działania niepożądane leku Trintellix obejmują: biegunkę, zaburzenia seksualne u mężczyzn i nudności. Inne działania niepożądane obejmują: zaparcia, zawroty głowy i wymioty. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.
Dla konsumenta
Dotyczy wortioksetyny: tabletki doustne
Ostrzeżenie
Droga doustna (tabletki)
Leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w krótkoterminowych badaniach z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i innymi zaburzeniami psychicznymi. Ryzyko to musi być zrównoważone z potrzebami klinicznymi. Badania krótkoterminowe nie wykazały zwiększenia ryzyka samobójstwa w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo u osób dorosłych w wieku powyżej 24 lat, a u osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych ryzyko to było zmniejszone w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo. Należy ściśle monitorować wszystkich pacjentów pod kątem pogorszenia stanu klinicznego, myśli samobójczych lub nietypowych zmian w zachowaniu. Rodziny i opiekunowie powinni zostać poinformowani o konieczności ścisłej obserwacji i skontaktowania się z lekarzem prowadzącym. Wortioksetyna nie została oceniona pod kątem stosowania u pacjentów pediatrycznych.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Wraz z potrzebnymi działaniami, wortioksetyna (substancja czynna zawarta w leku Trintellix) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania wortioksetyny wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Częstość nieznana
- Agitacja
- krew w stolcu lub moczu
- konfuzja
- drgawki
- zmniejszenie ilości moczu
- biegunka
- zawroty głowy
- szybkie lub nieregularne bicie serca
- gorączka
- ból głowy
- wzmożone pragnienie
- duże, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządów płciowych
- ból mięśni lub skurcze
- mdłości lub wymioty
- krwawienia z nosa
- nadaktywne odruchy
- słaba koordynacja
- czerwone lub purpurowe plamy na skórze
- niepokój
- drżenie
- ducha
- pocenie się
- obrzęk twarzy, kostek, lub rąk
- mówienie lub działanie z podnieceniem, nad którym nie można zapanować
- drżenie lub wstrząsanie
- swędzenie
- niezwykłe siniaki
- niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
- wymioty krwi
działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane wortioksetyny, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, jak organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:
Coraz częściej
- trudności z wypróżnieniem (stolcem)
- suchość w jamie ustnej
mniej często
- Uczucie wzdęcia lub pełności
- nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
- swędząca skóra
- przełykanie gazu
- nietypowe sny
.
Częstość nieznana
- .
- Kwaśny lub kwaśny żołądek
- bóle brzucha
- nieostre widzenie
- zmiana smaku
- zawroty głowy lub światłowstręt
- ból oczu
- uczucie ciągłego przemieszczania się siebie lub otoczenia
- uczucie ciepła
- zgaga
- niestrawność
- utrata smaku
- zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion i czasami górnej części klatki piersiowej
- uczucie wirowania
- dyskomfort, rozstrój lub ból żołądka
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy wortioksetyny: tabletki doustne
Ogólne
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały nudności, zaburzenia funkcji seksualnych, ból głowy, biegunkę i suchość w jamie ustnej.
Przewód pokarmowy
Nudności występowały zwykle w pierwszym tygodniu leczenia, przy czym do 20% pacjentów zgłaszało nudności w ciągu 1 do 2 dni od rozpoczęcia leczenia. Nudności występowały częściej u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 42%), zaparcia (do 15%)
Często (1% do 10%): Dyskomfort w jamie brzusznej, Biegunka, suchość w jamie ustnej, dyspepsja, wzdęcia, zapalenie żołądka i jelit, ból w górnej części brzucha, wymioty
Częstość niezgłoszona: Rozdęcie brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej żołądka, hipersekrecja śliny
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostre zapalenie trzustki
Genitourinary
Bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia czynności seksualnych (do 34%)
Częstotliwość nie zgłoszona: Parcie na mikcję, nokturia, pożądanie seksualne, sprawność i satysfakcja seksualna
Układ nerwowy
Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 14,7%)
Często (1% do 10%): Zawroty głowy, uspokojenie, senność
Częstość nieznana: Dysgeuzja, mrówczenie, senność, mioklonie, zespół serotoninowy, drżenie, zawroty głowy
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Napady drgawkowe
Inne
Częste (1% do 10%): Przypadkowe przedawkowanie, astenia, zmęczenie
Częstość nie zgłoszona: złe samopoczucie
Psychiatryczny
Często (1% do 10%): Nieprawidłowe sny, bezsenność
Nierzadko (0,1% do 1%): Początkowa bezsenność, środkowa bezsenność, zaburzenia snu
Częstość nieznana: Bruksizm, derealizacja, dyssomnia, wahania nastroju, sen złej jakości, niepokój, nagłe wybuchy złości, napięcie, bezsenność terminalna, objawy odstawienia
Dermatologiczne
Często (1% do 10%): Uogólniony świąd/pruritus, nadpotliwość
Nierzadko (0,1% do 1%): Rumień, nocne poty
Częstość nieznana: Wysypka
Zgłoszenia postmarketingowe: Wysypka uogólniona
Mięśniowo-szkieletowa
Często (1% do 10%): Artralgia, ból pleców
Częstość nie zgłoszona: Złamania kości, napięcie mięśni
Metaboliczny
Często (1% do 10%): Zmniejszony apetyt
Częstość nie zgłoszona: Hiponatremia, zwiększenie stężenia lipoprotein o małej gęstości / cholesterolu we krwi / trójglicerydów we krwi, zwiększenie masy ciała
Oddechowy
Często (1% do 10%): Nasopharyngitis
Immunologic
Często (1% do 10%): Grypa
Krążeniowy
Częstość nie zgłoszona: Dyskomfort w klatce piersiowej, niedociśnienie, zwiększenie częstości akcji serca, wydłużenie elektrokardiogramu QT
Okulistyka
Częstotliwość nie zgłoszona: Suche oko
1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
2. “Informacje o produkcie. Trintellix (wortioksetyna).” Takeda Pharmaceuticals America, Lincolnshire, IL.
3. Cerner Multum, Inc. “Australijskie informacje o produkcie.” O 0
Często zadawane pytania
- Czy Trintellix (wortioksetyna) powoduje przyrost lub utratę masy ciała?
- Czy Trintellix (wortioksetyna) jest dobry na lęk?
- Jak długo trzeba czekać, aby Trintellix (wortioksetyna) zaczął działać?
- Czy powinienem przyjmować Trintellix (wortioksetyna) wieczorem czy rano?
- Czy Trintellix jest taki sam jak Brintellix?
Więcej o Trintellix (wortioksetyna)
- Podczas ciąży lub karmienia piersią
- Informacje o dawkowaniu
- Porady dla pacjentów
- Wskazówki dla pacjentów
- Lekarstwo Images
- Drug Interactions
- Compare Alternatives
- Support Group
- Pricing & Coupons
- En Español
- 929 Reviews
- Klasa leków: miscellaneous antidepressants
- FDA Alerts (2)
- FDA Approval History
Consumer resources
- Patient Information
- Trintellix (Advanced Reading)
Professional resources
- Prescribing Information
- … +1 więcej
Przewodniki dotyczące leczenia
- Wielkie zaburzenie depresyjne
- Depresja
.