PATHOGEN SAFETY DATA SHEET – INFECTIOUS SUBSTANCES

SECTION I – INFECTIOUS AGENT

NAME: Neisseria meningitidis

SYNONYM LUB KRÓTKIM ODNIESIENIEM: Meningococci Footnote 1, meningococcemia, zakażenie meningokokowe, meningokokowe zapalenie opon mózgowych.

CHARAKTERYSTYKA: Neisseria meningitidis należy do rodziny Neisseriaceae Przyp. 2. Jest to Gram-ujemny, niezarodnikujący, niemotylny, otoczkowany i niekwaśny diplokok, który pod mikroskopem ukazuje się w kształcie fasolki nerkowej Przypis 1. Przypis 3. Do wzrostu wymaga środowiska tlenowego z 5% CO2 oraz wzbogaconych pożywek zawierających krew Przypisy 1. Średniej wielkości, gładkie, przezroczyste, niepigmentowane, niehemolityczne i wypukłe kolonie powstają na agarze z krwią po całonocnej inkubacji w temperaturze 35-37°C Przypis 1. Przypis 3. Jest oksydazo i katalazo-dodatnia Przypis 3. Posiada co najmniej 12 grup serologicznych, przy czym grupy serologiczne A, B, C, W-135 i Y są najczęściej spotykanymi grupami serologicznymi w przypadkach chorób inwazyjnych. Przypis 4.

SEKCJA II – IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ

PATHOGENICITY/TOXICITY: N. meningitidis ma szeroki zakres objawów klinicznych, od przemijającego łagodnego bólu gardła do śmiertelnego zapalenia opon mózgowych lub posocznicy meningokokowej Przypis 3. Zapalenie opon mózgowych i posocznica są najczęstszymi postaciami choroby Przypis 3.

Przejściowa meningokokemia: Pacjenci zgłaszają się z łagodnymi objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów i czasami wysypka. Choroba trwa przez kilka dni lub tygodni Przypis 3.

Przerzutowe zapalenie opon mózgowych Przypis 1. Przypis 3: U większości pacjentów występują również objawy podrażnienia opon mózgowych, w tym sztywność karku, wybrzuszenie ciemiączka (u niemowląt), drażliwość, leżenie na jednym boku z dala od światła i niemożność wyprostowania kolana, gdy biodro jest zgięte w pozycji leżącej (dodatni objaw Kerniga) Przypis 3. Przypis 4. Mogą wystąpić drgawki, obniżenie poziomu świadomości i śpiączka Przypis 3. Może również wystąpić wysypka wybroczynowa meningokoków Przypis 1.

Meningokokemia: Pacjenci występują z szybkim początkiem gorączki, wymiotami, światłowstrętem, drgawkami, wysypką skórną, sennością, drażliwością, sennością, biegunką, bólem mięśni, artralgią i rzadko, ostrym bólem brzucha Przypis 3. Charakterystyczna wysypka meningokokowa jest spowodowana rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym, wywołanym bakteriemią meningokokową i w niektórych przypadkach może prowadzić do utraty palców u rąk i nóg przypis 1. Przypis 3. Przypis 4. W ciężkich przypadkach u pacjentów może wystąpić wstrząs septyczny, prowadzący do niewydolności oddechowej, niewydolności nerek, śpiączki, a nawet śmierci w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów Przypis 3. Przypis 4.

Przewlekła choroba meningokokowa: Rzadka manifestacja zakażenia N. meningitidis Przypis 3. Przypis 4. Pacjenci występują z przewlekłą przerywaną wysoką gorączką, bólami stawów i głowy, z lub bez zmian skórnych Przypis 3.

Inne objawy zakażenia N. meningitidis obejmują septyczne zapalenie stawów; zakażenia górnych lub dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc; zapalenie osierdzia; zapalenie mięśnia sercowego; zapalenie wsierdzia; i zapalenie spojówek Przypis 3. Przypis 4.

EPIDEMIOLOGIA: Na całym świecie. N. meningitidis wywołuje choroby u około 500 000 osób rocznie na całym świecie, ze zgonem w co najmniej 10% przypadków Przypis 4. Światowa zapadalność na endemiczną chorobę meningokokową wynosi 0,5-5 na 100.000 ludności. Dziewięćdziesiąt procent chorób meningokokowych na świecie wywoływanych jest przez serogrupy A, B, C. Najwyższą zachorowalność, z dużymi epidemiami, odnotowano dla serogrupy A w regionie “pasa zapalenia opon mózgowych” w Afryce Subsaharyjskiej, co dotyczy około 1000 przypadków na 100 000 ludności i powoduje śmierć około 75% osób poniżej 15 roku życia w czasie epidemii. Przypis 5. W Stanach Zjednoczonych serogrupy B, C i Y są odpowiedzialne za zachorowania u dzieci i młodych dorosłych Przypis 4. Przypis 6, z zapadalnością 0,5-1,1 przypadków na 100 000 populacji, czyli około 1400-2 800 przypadków rocznie, z najwyższymi wskaźnikami u niemowląt, a drugi szczyt w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości Przypis 4. Od 1993 r. serogrupy B i C były odpowiedzialne za większość przypadków choroby endemicznej w Kanadzie (współczynniki zachorowalności wahały się od 0,13 do 0,65 na 100 000 ludności i od 0,2 do 0,44 na 100 000 ludności odpowiednio dla C i B). Od 1993 do 2003 r. zapadalność na serogrupę Y utrzymywała się na względnie stałym poziomie 0,06 do 0,13 na 100 000 ludności rocznie. Choroba wywołana przez serogrupę Y dotyka zwykle starszych dorosłych (mediana wieku 45 lat, zakres 0-94). Przypadki choroby wywołanej przez serogrupę A pozostają rzadkie w Kanadzie (< 10 przypadków zgłoszonych w latach 1993-2005) Przypis 7. Ognisko choroby wywołane przez N. meningitidis serogrupy W135 wystąpiło w 2000 i 2001 roku wśród pielgrzymów powracających z corocznej pielgrzymki islamskiej do Arabii Saudyjskiej (hadżdż) oraz u ich kontaktów. W czasie hadżdżu w 2000 r. wskaźnik zachorowań na chorobę W135 wynosił 25 przypadków na 100 000 pielgrzymów. Po wprowadzeniu czterowalentnej szczepionki meningokokowej na hadżdż w 2001 r. żaden pielgrzym nie zachorował na chorobę W135. Szacowane wskaźniki ataku dla kontaktów domowych powracających pielgrzymów wynosiły 18 przypadków i 28 przypadków na 100 000 kontaktów w latach 2000 i 2001, odpowiednio Przypis 8.

ZAKRES KOSTNY: Ludzie Przypis 1. Przypis 4. Przypis 6.

DAWKA FEKTYWNA: Nieznana.

SPOSÓB TRANSMISJI: Transmisja następuje przez bezpośredni kontakt z zakaźnymi kropelkami oddechowymi lub wydzielinami jamy ustnej Przypis 1. Przypis 4.

OKRES INKUBACJI: 2-10 dni (średnio 2-4 dni) Przypis 3; Zakażenia inwazyjne występują w ciągu 14 dni od nabycia bakterii Przypis 4.

ZARAŻLIWOŚĆ: Wysoce zakaźna Przypis 1. Przeniesienie z człowieka na człowieka następuje poprzez kropelki wydzielane z górnych dróg oddechowych lub bezpośredni kontakt z wydzielinami jamy ustno-gardłowej poprzez wspólne spożywanie napojów lub intymne pocałunki; postulowano przeniesienie przez skażone przedmioty, ale uważa się je za rzadkie. Przypis 6. Przypis 9. Dana osoba pozostaje zakaźna tak długo, jak meningokoki są obecne w wydzielinach oddechowych/jelitowych lub do 24 godzin po rozpoczęciu skutecznej antybiotykoterapii.

SEKCJA III – ROZPOZNAWANIE

RESERWAZYJNOŚĆ: Ludzie Przypis 1.

ZOONOZA: Brak.

WEKTOR: Brak.

SEKCJA IV – STABILNOŚĆ I DAWKOWALNOŚĆ

WRAŻLIWOŚĆ NA LEKARSTWO/RESISTANCE: Wrażliwy na ryfampinę, penicylinę G, sulfonamidy i cefalosporyny o szerokim spektrum działania, takie jak ceftriakson i cefotaksym Przypis 2. Footnote 4. Wyizolowano szczepy oporne na penicylinę, sulfonamidy, rifampinę, tetracykliny i cefalosporyny o szerokim spektrum działania. Szczepy oporne na chloramfenikol zostały zgłoszone w Wietnamie i we Francji przypis 2.

WŁAŚCIWOŚCI PODATNE NA DEZYNFEKTYWACJĘ / ODPORNOŚĆ NA DEZYNFEKTY: N. meningitidis jest bardzo wrażliwy na powszechnie stosowane środki dezynfekcyjne Przypis 10. Powszechne środki dezynfekcyjne stosowane przeciwko bakteriom wegetatywnym obejmują 1% podchloryn sodu, 70% etanol, fenole, 2% glutaraldehyd, formaldehyd i kwas nadoctowy przypis 11.

INAKTYWACJA FIZYCZNA: Jest łatwo inaktywowany przez niskie temperatury przypis 10. Może być również inaktywowana przez wystawienie na działanie temperatury 65°C przez 5 min lub 80°C przez 2 min, lub suszenie przez kilka godzin w temperaturze 20°C. Większość bakterii wegetatywnych może być również inaktywowana przez wilgotne ciepło (121°C przez 15 min – 30 min) i suche ciepło (160-170°C przez 1-2 godziny) Przypis 12.

ŻYWIENIE POZA GOSPODARZEM: N. meningitidis nie przeżywa dobrze poza gospodarzem. Odnotowano jednak, że może przetrwać na szkle i plastiku w temperaturze otoczenia przez godziny do kilku dni. Przypis 9.

SEKCJA V – PIERWSZA POMOC / MEDYCYNA

UTRZYMANIE: Monitorować pod kątem objawów. Do rozpoznania można użyć hodowli próbek klinicznych ze sterylnego miejsca na agarze z krwią z testem barwnym. Inne metody obejmują reakcję łańcuchową polimerazy (PCR), wykrywanie antygenów i test immunoenzymatyczny (ELISA).

Uwaga: Wszystkie metody diagnostyczne nie muszą być dostępne we wszystkich krajach.

PIERWSZA POMOC/leczenie: Leczony 3-7 dniowym kursem dożylnej lub domięśniowej penicyliny lub ceftriaksonu Przypis 4. Inne antybiotyki stosowane w leczeniu chorób meningokokowych obejmują chloramfenikol, fluorochinolony i meropenem Przypis 4.

IMMUNIKACJA: W Kanadzie dostępne są oczyszczone polisacharydowe szczepionki kapsulowe oraz białkowo-polisacharydowe szczepionki skoniugowane. Dostępne są dwu- (A, C) i czterowalentne (A, C, Y, W135) szczepionki polisacharydowe. Szczepionki skoniugowane obejmują monowalentną serogrupę C oraz preparat czterowalentny (A, C, Y, W-135).

Szczepionki skoniugowane przeciwko meningokokom C są zalecane do rutynowego uodporniania niemowląt Przypis 7. Szczepionka przeciwko meningokokom jest zalecana w niektórych grupach zwiększonego ryzyka zachorowania na chorobę meningokokową, a także jest stosowana do zarządzania ogniskami epidemicznymi.

Dwie skuteczne szczepionki przeciwko serogrupie B (MenB – Bexsero, Trumenba) są licencjonowane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, a także zatwierdzone przez Health Canada.

Uwaga: Więcej informacji na temat programu nadzoru medycznego można znaleźć w Kanadyjskim Podręczniku Bezpieczeństwa Biologicznego oraz w Kanadyjskim Przewodniku Immunizacyjnym.

PROPHYLAXIS: Chemoprofilaktyka jest zalecana dla bliskich kontaktów pacjentów z chorobą meningokokową, takich jak osoby narażone na kontakt z zakażonym członkiem gospodarstwa domowego, opiekunem dziennym lub osobą kontaktującą się z przedszkolem, lub osobą narażoną na kontakt z wydzielinami ustnymi osoby zakażonej. Chemioprofilaktyka powinna być podana w ciągu 24 godzin od rozpoznania choroby. Antybiotyki stosowane w chemioprofilaktyce to doustna rifampina, doustna ciprofloksacyna oraz domięśniowy ceftriakson. Przypis 6. Przypis 13. Ze względu na rosnącą oporność na ciprofloksacynę w Północnej Dakocie i Minnesocie, lek ten nie jest stosowany w chemioprofilaktyce na tych obszarach Przypis 4.

SEKCJA VI – ZAGROŻENIA LABORATORYJNE

ZAKażenia nabyte w laboratoriach: Co najmniej osiem przypadków zakażeń wśród pracowników laboratoriów z co najmniej jednym zgonem zostało zgłoszonych w 1974 r. przypis 14-przypis 16 . Dwa przypadki śmiertelne zostały zgłoszone w 1988 roku przypis 17.

ŹRÓDŁO/SPECIMENS: Wysięk z gardła, płyn mózgowo-rdzeniowy, krew, wymazy z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, próbki biopsji i ślina przypis 2. Przypis 3. Przypis 15.

PRIMARY HAZARDS: Przypadkowa inokulacja pozajelitowa, narażenie błon śluzowych na zakaźne jądra kropli lub aerozole oraz połknięcie Przypis 15.

SPECJALNE ZAGROŻENIA: Brak.

SEKCJA VII – KONTROLA EKSPOZYCJI / OCHRONA OSOBISTA

KLASYFIKACJA GRUPY RYZYKA: Grupa ryzyka 2 Przypis 18.

Wymagania dotyczące zabezpieczenia: Poziom hermetyczności 2 – obiekty, wyposażenie i praktyki operacyjne do pracy z materiałami zakaźnymi lub potencjalnie zakaźnymi, zwierzętami lub kulturami.

UBRANIE OCHRONNE: Fartuch laboratoryjny. Rękawice, gdy bezpośredni kontakt skóry z zakażonymi materiałami lub zwierzętami jest nieunikniony. Ochrona oczu musi być stosowana tam, gdzie istnieje znane lub potencjalne ryzyko narażenia na rozpryski Przypis 19.

INNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Wszystkie procedury, które mogą wytwarzać aerozole lub dotyczą wysokich stężeń lub dużych objętości, powinny być przeprowadzane w szafie bezpieczeństwa biologicznego (BSC). Używanie igieł, strzykawek i innych ostrych przedmiotów powinno być ściśle ograniczone. Dodatkowe środki ostrożności należy rozważyć w przypadku prac z udziałem zwierząt lub działań na dużą skalę Przypis 19.

SEKCJA VIII – POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE

Rozpylanie: Pozostawić aerozole do opadnięcia i, nosząc odzież ochronną, delikatnie przykryć rozlany produkt ręcznikami papierowymi i zastosować odpowiedni środek dezynfekujący, zaczynając od obwodu i pracując w kierunku środka. Pozostawić wystarczający czas kontaktu przed przystąpieniem do czyszczenia.

Usuwanie odpadów: Odkazić wszystkie odpady, które zawierają lub miały kontakt z organizmem zakaźnym przez autoklaw, dezynfekcję chemiczną, napromieniowanie gamma lub spalenie przed usunięciem.

MAGAZYNOWANIE: Wszystkie materiały zakaźne powinny być przechowywane w szczelnych pojemnikach, które są odpowiednio oznakowane.

SEKCJA IX – INFORMACJE REGULACYJNE I INNE

INFORMACJE REGULACYJNE: Import, transport i stosowanie patogenów w Kanadzie jest regulowane przez wiele organów regulacyjnych, w tym Public Health Agency of Canada, Health Canada, Canadian Food Inspection Agency, Environment Canada i Transport Canada. Użytkownicy są odpowiedzialni za zapewnienie zgodności ze wszystkimi odpowiednimi aktami prawnymi, przepisami, wytycznymi i normami.

UPDATED: Wrzesień 2011

PREPARED BY: Pathogen Regulation Directorate, Public Health Agency of Canada

Ale informacje, opinie i zalecenia zawarte w niniejszej karcie charakterystyki patogenu zostały zebrane ze źródeł uważanych za wiarygodne, nie ponosimy odpowiedzialności za ich dokładność, wystarczalność lub wiarygodność ani za jakiekolwiek straty lub obrażenia wynikające z wykorzystania tych informacji. Często występują nowo odkryte zagrożenia i informacje te mogą nie być w pełni aktualne.

.