Glenmark Generics stáhl sedm šarží svých generických antikoncepčních tablet Norgestimate a Ethinyl Estradiol, protože v některých blistrech je orientace týdenních tablet obrácená a tablety jsou v nesprávném pořadí.
Perorální antikoncepce byla distribuována po celé zemi v období od 21. září do 30. prosince 2011. Problém byl zjištěn, když spotřebitelka oznámila společnosti Glenmark, že dostala blistrové balení, ve kterém byly tablety zabaleny v opačném pořadí.
Pořadí tablet je obrácené, protože blistrové balení je v kartě otočeno o 180 stupňů, díky čemuž je také číslo šarže a datum použitelnosti viditelné pouze na vnějším sáčku. Toto stažení se týká všech blistrů, na kterých není viditelné číslo šarže a datum použitelnosti.
Spotřebitelé, kteří jsou vystaveni postiženému balení, by měli začít používat nehormonální formu antikoncepce. Pacientky, které mají dotčená blistrová balení, by měly informovat svého lékaře a vrátit stahované tablety do lékárny.
Čísla šarží stahovaných tablet Norgestimate a Ethinyl Estradiol (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.
NDC: 68462-565-29
- Číslo šarže 04110101, expirace 7/31/2013
- Číslo šarže 04110106, expirace 7/31/2013
- Číslo šarže 04110107, expirace 7/31/2013
- Číslo šarže 04110114, expirace 8/31/2013
- Číslo šarže 04110124, expirace 8/31/2013
- Číslo šarže 04110129, expirace 8/31/2013
- Číslo šarže 04110134, expirace 9/30/2013
Nežádoucí účinky související s tímto stahováním z trhu lze hlásit společnosti Glenmark Generics na telefonním čísle 888-721-7115 (8 hod. ráno).00 až 17:00 po-pá EST) nebo na program MedWatch Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.
Glenmark Generics Inc. oznamuje celostátní stažení sedmi (7) šarží léčivého přípravku
Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (generikum) z důvodu možného výskytu tablet mimo
sekvence
.