Glenmark Generics ha retirado del mercado siete lotes de sus píldoras anticonceptivas genéricas Norgestimate y Ethinyl Estradiol, porque en algunos blísteres la orientación semanal de las tabletas está invertida, poniendo las píldoras en el orden equivocado.
Los anticonceptivos orales se distribuyeron en todo el país entre el 21 de septiembre y el 30 de diciembre de 2011. El problema se descubrió cuando una consumidora comunicó a Glenmark que había recibido un blíster en el que los comprimidos estaban empaquetados en orden inverso.
El orden de los comprimidos está invertido porque el envase del blíster está girado 180 grados dentro de la tarjeta, lo que también hace que el número de lote y la fecha de caducidad sólo sean visibles en la bolsa exterior. Cualquier envase blíster en el que el número de lote y la fecha de caducidad no sean visibles está sujeto a esta retirada.
Los consumidores expuestos a los envases afectados deben empezar a utilizar un método anticonceptivo no hormonal. Los pacientes que tengan los blísteres afectados deben notificarlo a su médico y devolver las píldoras retiradas a la farmacia.
Los números de lote de los comprimidos de norgestimato y etinilestradiol retirados (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) son los siguientes:
NDC: 68462-565-29
- Lote número 04110101, caducidad 31/7/2013
- Lote número 04110106, caducidad 31/7/2013
- Lote número 04110107, caducidad 31/7/2013
- Lote número 04110114, caducidad 31/8/2013
- Lote número 04110124, caducidad 31/8/2013
- Número de lote 04110129, caducidad 31/8/2013
- Número de lote 04110134, caducidad 30/9/2013
Los acontecimientos adversos relacionados con esta retirada del mercado pueden comunicarse a Glenmark Generics llamando al 888-721-7115 (8 a.m. a 5 p.m. de lunes a viernes EST) o al programa MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Glenmark Generics Inc. anuncia la retirada a nivel nacional de siete (7) lotes de
Comprimidos de norgestimato y etinilestradiol USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (genéricos) debido a la posibilidad de que los comprimidos estén fuera de
secuencia
.