Glenmark Generics har återkallat sju partier av sina generiska p-piller Norgestimate och Ethinyl Estradiol, eftersom veckotabletten i vissa blisterförpackningar är omvända, vilket innebär att tabletterna ligger i fel ordning.
De orala preventivmedlen distribuerades över hela landet mellan den 21 september och den 30 december 2011. Problemet upptäcktes när en konsument berättade för Glenmark att hon fått en blisterförpackning där tabletterna var förpackade i omvänd ordning.
Pillerordningen är omvänd eftersom blisterförpackningen är roterad 180 grader i kortet, vilket också gör att partinummer och utgångsdatum endast syns på den yttre påsen. Alla blisterförpackningar där partiets nummer och utgångsdatum inte är synliga omfattas av denna återkallelse.
Konsumenter som exponerats för berörda förpackningar bör börja använda en icke-hormonell form av preventivmedel. Patienter som har de berörda blisterförpackningarna bör meddela sin läkare och lämna tillbaka de återkallade tabletterna till apoteket.
Losnumren på de återkallade tabletterna av norgestimat och etinylestradiol (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) är följande:
NDC: 68462-565-29
- Lotnummer 04110101, utgångsdatum 31/7/2013
- Lotnummer 04110106, utgångsdatum 31/7/2013
- Lotnummer 04110107, utgångsdatum 31/7/2013
- Lotnummer 04110114, utgångsdatum 31/8/2013
- Lotnummer 04110124, utgångsdatum 31/8/2013
- Lotnummer 04110129, utgångsdatum 31/8/2013
- Lotnummer 04110134, utgångsdatum 30/9/2013
Biverkningar i samband med denna återkallelse kan rapporteras till Glenmark Generics på 888-721-7115 (8 a.kl. 8-17 EST) eller till Food and Drug Administration’s MedWatch Program.
Glenmark Generics Inc. tillkännager en rikstäckande återkallelse av sju (7) partier
Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (generiskt) på grund av möjlighet till utfall av
Sekvenstabletter
.