Glenmark Genericsは、同社の避妊薬NorgestimateとEthinyl Estradiolのジェネリック7ロットを、一部のブリスターパックで週単位のタブレットの向きが逆で、錠剤の順序が誤っているためリコールしました。

この経口避妊薬は、2011年9月21日から12月30日の間に全国で配布されました。 この問題は、消費者がグレンマーク社に、錠剤の向きが逆に包装されたブリスターパックを受け取ったと伝えたことから発覚しました。

錠剤の順番が逆になるのは、ブリスターパッケージがカード内で180度回転しているためで、ロット番号と有効期限も外袋にのみ表示されるようになっています。 ロット番号と使用期限が表示されていないブリスターパックはすべてこのリコールの対象となります。

該当する包装に触れた消費者は、非ホルモン性の避妊法を使用し始める必要があります。

回収されたノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオール錠剤（0.18 mg/0.035 mg, 0.215 mg/0.035 mg, 0.25 mg/0.035 mg）のロットナンバーは以下の通りです。035mg）の回収数は以下の通りです：

NDC: 68462-565-29

• Lot number 04110101, expiration 7/31/2013
• Lot number 04110106, expiration 7/31/2013
• Lot number 04110107, expiration 7/31/2013
• Lot number 04110114, expiration 8/31/2013
• Lot number 04110124, 2013年8月31日
• ロット番号04110129、有効期限2013年8月31日
• ロット番号04110134、有効期限2013年9月30日

この回収に関する有害事象は、Glenmark Generics（888-721-7115）に報告してください（午前8時～午後3時）。m. to 5 p.m. Mon-Fri EST）または食品医薬品局（FDA）のメドウォッチ・プログラムにご報告ください。

Glenmark Generics Inc. 609>Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0.18mg/0.035mg, 0.215
mg/0.035mg, 0.25mg/0.035mg (Generic) の7ロットについて、
規格外錠の可能性による全国リコールを発表

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