Glenmark Generics a rappelé sept lots de ses pilules contraceptives génériques Norgestimate et Ethinyl Estradiol, car dans certaines plaquettes thermoformées, l’orientation des comprimés hebdomadaires est inversée, mettant les pilules dans le désordre.
Les contraceptifs oraux ont été distribués dans tout le pays entre le 21 septembre et le 30 décembre 2011. Le problème a été découvert lorsqu’une consommatrice a dit à Glenmark qu’elle avait reçu une plaquette thermoformée dans laquelle les comprimés étaient emballés dans un ordre inverse.
L’ordre des comprimés est inversé parce que l’emballage blister est tourné de 180 degrés à l’intérieur de la carte, ce qui rend également le numéro de lot et la date d’expiration uniquement visibles sur la pochette extérieure. Tout emballage blister dans lequel le numéro de lot et la date d’expiration ne sont pas visibles fait l’objet de ce rappel.
Les consommateurs exposés aux emballages concernés doivent commencer à utiliser une forme de contraception non hormonale. Les patientes qui possèdent les plaquettes alvéolées concernées doivent en informer leur médecin et retourner les pilules rappelées à la pharmacie.
Les numéros de lot des comprimés de Norgestimate et d’Ethinyl Estradiol rappelés (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) sont les suivants :
NDC : 68462-565-29
- Lot numéro 04110101, expiration 7/31/2013
- Lot numéro 04110106, expiration 7/31/2013
- Lot numéro 04110107, expiration 7/31/2013
- Lot numéro 04110114, expiration 8/31/2013
- Lot numéro 04110124, expiration 8/31/2013
- Lot numéro 04110129, expiration 8/31/2013
- Lot numéro 04110134, expiration 9/30/2013
Les effets indésirables liés à ce rappel peuvent être signalés à Glenmark Generics au 888-721-7115 (de 8 h à 17 h).m. à 5 p.m. Mon-Fri EST) ou au programme MedWatch de la Food and Drug Administration.
Glenmark Generics Inc. annonce le rappel à l’échelle nationale de sept (7) lots de comprimés de
Norgestimate et d’éthinylestradiol USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (générique) en raison de la possibilité de comprimés hors
séquence
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