A Glenmark Generics visszahívta a Norgestimate és Ethinyl Estradiol generikus fogamzásgátló tablettáinak hét tételét, mivel egyes buborékcsomagolásokban a heti tabletta tájolása felcserélődött, így a tabletták rossz sorrendben vannak.

A szájon át szedhető fogamzásgátló tablettákat 2011. szeptember 21. és december 30. között terjesztették országszerte. A problémát akkor fedezték fel, amikor egy fogyasztó közölte a Glenmarkkal, hogy olyan buborékcsomagolást kapott, amelyben a tabletták fordított sorrendben voltak csomagolva.

A tabletták sorrendje azért fordított, mert a buborékcsomagolást 180 fokban elforgatták a kártyán belül, így a tételszám és a lejárati idő is csak a külső tasakon látható. Minden olyan buborékcsomagolás, amelyen a tételszám és a lejárati idő nem látható, a visszahívás hatálya alá tartozik.

Az érintett csomagolásnak kitett fogyasztóknak el kell kezdeniük a fogamzásgátlás nem hormonális formájának használatát. Az érintett buborékcsomagolással rendelkező betegeknek értesíteniük kell orvosukat, és a visszahívott tablettákat vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba.

A visszahívott Norgestimate és Ethinyl Estradiol tabletták tételszámai (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) a következők:

NDC: 68462-565-29

• Tételszám 04110101, lejárati idő: 2013. 7/31.
• Tételszám 04110106, lejárati idő: 2013. 7/31.
• Tételszám 04110107, lejárati idő: 2013. 7/31.
• Tételszám 04110114, lejárati idő: 2013. 8/31.
• Tételszám 04110124, lejárat: 8/31/2013
• Tételszám: 04110129, lejárat: 8/31/2013
• Tételszám: 04110134, lejárat: 9/30/2013

A visszahívással kapcsolatos nemkívánatos eseményeket a Glenmark Genericsnak lehet jelenteni a 888-721-7115 (8 a.(hétfőtől péntekig), vagy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal MedWatch programjánál.

Glenmark Generics Inc. Bejelenti hét (7) tétel
Norgestimát és etinilösztradiol tabletta USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (generikus) országos visszahívását a
Sorozaton kívüli tabletták lehetősége miatt

.