Glenmark Generics hat sieben Chargen seiner generischen Antibabypillen Norgestimat und Ethinylestradiol zurückgerufen, weil in einigen Blisterpackungen die wöchentliche Ausrichtung der Tabletten vertauscht ist, wodurch die Pillen in der falschen Reihenfolge angeordnet sind.
Die oralen Verhütungsmittel wurden zwischen dem 21. September und dem 30. Dezember 2011 landesweit vertrieben. Das Problem wurde entdeckt, als eine Verbraucherin Glenmark mitteilte, sie habe eine Blisterpackung erhalten, in der die Tabletten in umgekehrter Reihenfolge verpackt waren.
Die Reihenfolge der Tabletten ist umgekehrt, weil die Blisterverpackung in der Karte um 180 Grad gedreht ist, wodurch die Chargennummer und das Verfallsdatum nur auf dem Außenbeutel sichtbar sind. Alle Blisterverpackungen, auf denen die Chargennummer und das Verfallsdatum nicht sichtbar sind, sind von diesem Rückruf betroffen.
Verbraucherinnen, die mit den betroffenen Verpackungen in Berührung gekommen sind, sollten mit einer nicht-hormonellen Form der Empfängnisverhütung beginnen. Patientinnen, die die betroffenen Blisterpackungen besitzen, sollten ihren Arzt benachrichtigen und die zurückgerufenen Pillen an die Apotheke zurückgeben.
Die Chargennummern der zurückgerufenen Norgestimat- und Ethinylestradiol-Tabletten (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) sind wie folgt:
NDC: 68462-565-29
- Losnummer 04110101, Verfall 7/31/2013
- Losnummer 04110106, Verfall 7/31/2013
- Losnummer 04110107, Verfall 7/31/2013
- Losnummer 04110114, Verfall 8/31/2013
- Losnummer 04110124, Verfalldatum 31.8.2013
- Losnummer 04110129, Verfalldatum 31.8.2013
- Losnummer 04110134, Verfalldatum 30.9.2013
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf können bei Glenmark Generics unter 888-721-7115 (8 a.m. to 5 p.m. Mon-Fri EST) oder an das MedWatch-Programm der Food and Drug Administration gemeldet werden.
Glenmark Generics Inc. kündigt einen landesweiten Rückruf von sieben (7) Chargen von
Norgestimat- und Ethinyl-Estradiol-Tabletten USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (Generikum) aufgrund der Möglichkeit des Ausscheidens von
Sequenztabletten an