Glenmark Generics a rechemat șapte loturi de pilule contraceptive generice Norgestimate și Ethinyl Estradiol, deoarece în unele blistere orientarea săptămânală a tabletelor este inversată, punând pastilele într-o ordine greșită.
Contraceptivele orale au fost distribuite la nivel național între 21 septembrie și 30 decembrie 2011. Problema a fost descoperită atunci când o consumatoare a anunțat Glenmark că a primit un blister în care comprimatele erau ambalate în ordine inversă.
Ordinea pastilelor este inversată deoarece ambalajul blisterului este rotit la 180 de grade în interiorul cardului, ceea ce face ca numărul de lot și data expirării să fie vizibile doar pe punga exterioară. Orice ambalaj blister în care numărul de lot și data de expirare nu sunt vizibile face obiectul acestei rechemări.
Consumatorii expuși la ambalajele afectate trebuie să înceapă să utilizeze o formă de contracepție non-hormonală. Pacientele care dețin blistere afectate trebuie să își anunțe medicul și să returneze pastilele retrase la farmacie.
Numerele de lot ale comprimatelor de Norgestimate și Ethinyl Estradiol retrase (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) sunt următoarele:
NDC: 68462-565-29
- Lot nr. 04110101, expirare 7/31/2013
- Lot nr. 04110106, expirare 7/31/2013
- Lot nr. 04110107, expirare 7/31/2013
- Lot nr. 04110114, expirare 8/31/2013
- Lot nr. 04110124, expirare 8/31/2013
- Numărul lotului 04110129, expirare 8/31/2013
- Numărul lotului 04110134, expirare 9/30/2013
Evenimentele adverse legate de această rechemare pot fi raportate la Glenmark Generics la 888-721-7115 (8 a.m. to 5 p.m. Mon-Fri EST) sau la programul MedWatch al Food and Drug Administration.
Glenmark Generics Inc. anunță rechemarea la nivel național a șapte (7) loturi de
Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (Generic) din cauza posibilității de a nu mai avea
comprimate de secvență
.