Glenmark Generics har tilbagekaldt syv partier af sine generiske p-piller Norgestimate og Ethinyl Estradiol, fordi den ugentlige tabletretning i nogle blisterpakninger er omvendt, hvilket betyder, at pillerne er i forkert rækkefølge.
De orale præventionsmidler blev distribueret i hele landet mellem den 21. september og den 30. december 2011. Problemet blev opdaget, da en forbruger fortalte Glenmark, at hun havde fået en blisterpakning, hvor tabletterne var pakket i omvendt rækkefølge.
Pilleordenen er omvendt, fordi blisteremballagen er drejet 180 grader i kortet, hvilket også gør, at lotnummeret og udløbsdatoen kun er synlige på den ydre pose. Enhver blisterpakning, hvor lotnummer og udløbsdato ikke er synlige, er omfattet af denne tilbagekaldelse.
Forbrugere, der er udsat for den berørte emballage, bør begynde at bruge en ikke-hormonel form for prævention. Patienter, der har de berørte blisterpakninger, bør underrette deres læge og returnere de tilbagekaldte piller til apoteket.
Lotnumrene på de tilbagekaldte tabletter af Norgestimate og Ethinyl Estradiol (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) er som følger:
NDC: 68462-565-29
- Lotnummer 04110101, udløbsdato 31/7/2013
- Lotnummer 04110106, udløbsdato 31/7/2013
- Lotnummer 04110107, udløbsdato 31/7/2013
- Lotnummer 04110114, udløbsdato 31/8/2013
- Lotnummer 04110124, udløbsdato 31/8/2013
- Lotnummer 04110129, udløbsdato 31/8/2013
- Lotnummer 04110134, udløbsdato 30/9/2013
Bivirkninger i forbindelse med denne tilbagekaldelse kan rapporteres til Glenmark Generics på 888-721-7115 (kl. 8 a.kl. 8-17 EST) eller til Food and Drug Administration’s MedWatch Program.
Glenmark Generics Inc. annoncerer en landsdækkende tilbagekaldelse af syv (7) partier af
Norgestimate og Ethinyl Estradiol Tabletter USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (generisk) på grund af mulighed for ud af
Sekvenstabletter