Glenmark Generics on kutsunut takaisin seitsemän erää geneerisiä ehkäisypillereitään Norgestimate ja Ethinyl Estradiol, koska joissakin läpipainopakkauksissa viikkotablettien suunta on käännetty, jolloin pillerit ovat väärässä järjestyksessä.
Oraalisia ehkäisyvälineitä jaettiin valtakunnallisesti 21. syyskuuta ja 30. joulukuuta 2011 välisenä aikana. Ongelma havaittiin, kun kuluttaja kertoi Glenmarkille saaneensa läpipainopakkauksen, jossa tabletit oli pakattu käänteisessä järjestyksessä.
Tablettien järjestys on käänteinen, koska läpipainopakkaus on käännetty 180 astetta kortin sisällä, jolloin myös eränumero ja viimeinen käyttöpäivämäärä näkyvät vain ulkopussissa. Kaikki läpipainopakkaukset, joissa eränumero ja viimeinen käyttöpäivämäärä eivät ole näkyvissä, kuuluvat tämän takaisinkutsun piiriin.
Kuluttajien, jotka ovat altistuneet kyseisille pakkauksille, tulisi aloittaa ei-hormonaalisen ehkäisyn käyttö. Potilaiden, joilla on kyseisiä läpipainopakkauksia, on ilmoitettava asiasta lääkärilleen ja palautettava takaisinvedetyt tabletit apteekkiin.
Takaisinvedettyjen Norgestimaatti- ja etinyyliestradioli-tablettien eränumerot (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) ovat seuraavat:
NDC: 68462-565-29
- eränumero 04110101, viimeinen käyttöpäivämäärä 31.7.2013
- eränumero 04110106, viimeinen käyttöpäivämäärä 31.7.2013
- eränumero 04110107, viimeinen käyttöpäivämäärä 31.7.2013
- eränumero 04110114, viimeinen käyttöpäivämäärä 31.8.2013
- eränumero 04110124, viimeinen käyttöpäivä 31.8.2013
- erän numero 04110129, viimeinen käyttöpäivä 31.8.2013
- erän numero 04110134, viimeinen käyttöpäivä 30.9.2013
Tämän takaisinkutsun yhteydessä ilmenneistä haittatapahtumista voi ilmoittaa Glenmark Genericsille numeroon 888-721-7115 (8 a.m. to 5 p.m. Mon-Fri EST) tai Food and Drug Administrationin MedWatch-ohjelmaan.
Glenmark Generics Inc. ilmoittaa seitsemän (7) erän
Norgestimaatti- ja etinyyliestradioli-tablettien USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (geneerinen lääke) valtakunnallisesta takaisinkutsusta, koska
sekvenssitabletit saattavat olla loppuneet
.