Glenmark Generics ha richiamato sette lotti delle sue pillole anticoncezionali generiche Norgestimate ed Ethinyl Estradiol, perché in alcuni blister l’orientamento settimanale delle compresse è invertito, mettendo le pillole nell’ordine sbagliato.

I contraccettivi orali sono stati distribuiti a livello nazionale tra il 21 settembre e il 30 dicembre 2011. Il problema è stato scoperto quando un consumatore ha detto a Glenmark che ha ricevuto un blister in cui le compresse sono state confezionate in ordine inverso.

L’ordine della pillola è invertito perché la confezione blister è ruotata di 180 gradi all’interno della carta, che rende anche il numero di lotto e la data di scadenza visibili solo sulla busta esterna. Qualsiasi confezione blister in cui il numero di lotto e la data di scadenza non sono visibili è soggetto a questo richiamo.

I consumatori esposti alle confezioni colpite devono iniziare a usare una forma non ormonale di contraccezione. I pazienti che hanno le confezioni blister colpite devono informare il loro medico e restituire le pillole richiamate alla farmacia.

I numeri di lotto delle compresse richiamate di Norgestimate ed Ethinyl Estradiol (0.18 mg/0.035 mg, 0.215 mg/0.035 mg, 0.25 mg/0.035 mg) sono i seguenti:

NDC: 68462-565-29

• Lotto numero 04110101, scadenza 7/31/2013
• Lotto numero 04110106, scadenza 7/31/2013
• Lotto numero 04110107, scadenza 7/31/2013
• Lotto numero 04110114, scadenza 8/31/2013
• Lotto numero 04110124, scadenza 8/31/2013
• Lotto numero 04110129, scadenza 8/31/2013
• Lotto numero 04110134, scadenza 9/30/2013

Eventi avversi relativi a questo richiamo possono essere segnalati a Glenmark Generics al numero 888-721-7115 (8 a.m. to 5 p.m. Mon-Fri EST) o al programma MedWatch della Food and Drug Administration.

Glenmark Generics Inc. annuncia un richiamo a livello nazionale di sette (7) lotti di
Norgestimate e Ethinyl Estradiol compresse USP, 0.18 mg/0.035 mg, 0.215
mg/0.035 mg, 0.25 mg/0.035 mg (generico) a causa della possibilità di fuori delle compresse
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