Glenmark Generics heeft zeven partijen van zijn generieke anticonceptiepillen Norgestimate en Ethinyl Estradiol teruggeroepen, omdat in sommige blisterverpakkingen de wekelijkse tabletoriëntatie is omgedraaid, waardoor de pillen in de verkeerde volgorde liggen.
De orale anticonceptiepillen werden in het hele land gedistribueerd tussen 21 september en 30 december 2011. Het probleem werd ontdekt toen een consument Glenmark vertelde dat ze een blisterverpakking had gekregen waarin de tabletten in omgekeerde volgorde waren verpakt.
De volgorde van de pillen is omgekeerd omdat de blisterverpakking 180 graden is gedraaid in de kaart, waardoor ook het lotnummer en de vervaldatum alleen zichtbaar zijn op het buitenste zakje. Elke blisterverpakking waarin het lotnummer en de vervaldatum niet zichtbaar zijn, valt onder deze terugroepactie.
Consumenten die aan de aangetaste verpakking zijn blootgesteld, dienen een niet-hormonale vorm van anticonceptie te gaan gebruiken. Patiënten die de getroffen blisterverpakkingen hebben, moeten hun arts op de hoogte stellen en de teruggeroepen pillen terugbrengen naar de apotheek.
De lotnummers van de teruggeroepen Norgestimaat- en Ethinyl Estradiol-tabletten (0,18 mg/0,035 mg, 0,215 mg/0,035 mg, 0,25 mg/0.035 mg) zijn als volgt:
NDC: 68462-565-29
- Lotnummer 04110101, vervaldatum 7/31/2013
- Lotnummer 04110106, vervaldatum 7/31/2013
- Lotnummer 04110107, vervaldatum 7/31/2013
- Lotnummer 04110114, vervaldatum 8/31/2013
- Lotnummer 04110124, vervaldatum 8/31/2013
- lotnummer 04110129, vervaldatum 8/31/2013
- lotnummer 04110134, vervaldatum 9/30/2013
Gewenste voorvallen die verband houden met deze terugroepactie kunnen worden gemeld bij Glenmark Generics op 888-721-7115 (8 a.m. tot 5 p.m. ma-vr EST) of aan het MedWatch-programma van de Food and Drug Administration.
Glenmark Generics Inc. kondigt een landelijke terugroeping aan van zeven (7) partijen
Norgestimaat en Ethinyl Estradiol Tabletten USP, 0,18 mg/0,035 mg, 0,215
mg/0,035 mg, 0,25 mg/0,035 mg (Generiek) wegens de mogelijkheid van het uitnemen van
volgorde tabletten
.